摘出後の肺胞再生

これは、無作為化比[1.9:1:1]が等しくない、単一施設の前向きの、並行した多群（対照および2つの実験群）研究でした。 無作為化臨床試験は、2019 年 9 月から 2019 年 12 月にかけてカウナス クリニックの顎顔面外科クリニックで実施されました。 本研究は生命倫理センターの許可を得た。 この研究の参加者は、ICD-10-CM 分類に基づく、K04.5 (慢性根尖性歯周炎) および K01.0 (埋没歯) の診断により下臼歯の抜歯が必要な患者でした。 この研究では 43 人の患者が参加しました: 33 人 (76.7%) の女性と 10 人 (23.3%) の男性、平均年齢 - 28.6 歳、最年少は 18 歳、最年長は 48 歳でした。 すべての患者に研究プロトコルを紹介し、インフォームド コンセントを与えました。 要約された結果のみが公開されるため、被験者の機密性は保証されます。

患者は 3 つのグループに無作為に割り付けられました: I 対照群 - 下顎大臼歯の摘出およびゲンタマイシンを含む止血スポンジによる抜歯後の肺胞の充填、II 群 - 抜歯後の肺胞は PRGF で満たされ、III 群 - 抜歯後の肺胞は PRF で満たされます。 ランダム化シーケンスは、2 および 4 のランダム ブロック サイズを使用して、1,9:1:1 の割り当てで Excel 2019 (Microsoft、米国ワシントン州レドモンド) を使用して作成されました。手術は同じ外科医によって行われました。 抜歯と PRGF または PRF 適用の手順の後、再吸収性糸 (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) を使用し、クロス マットレス縫合法を適用して、手術ゾーンを閉じました。 処置中、感染の可能性を避けるために、対照群には局所抗生物質（ゲンタマイシン）が投与されました。 非ステロイド性抗炎症薬は、手術の 1 時間後と就寝前に投与されました。 スレッドは 7 日後に削除されました。 処置後 1 日目と 7 日目に感じた痛みを、同じ予約中に視覚的類推スケール (以下、VAS) を使用して評価しました。 患者は 0 から 10 までの数字を選択し、それに応じて 0 - 痛みなし、5 - 中等度の痛み、10 - 最悪の痛み。 [22] 骨組織の再生を評価するために、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (以下、CBCT) (E-WOO、Picasso Trio、大韓民国) が処置の直後と処置の 1 か月後に実施されました。 次の寸法で CBCT スキャン (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) で骨再生を評価することが決定されました。歯槽堤の水平 AA (X) (mm) および垂直 AA (Y) (mm) 寸法が測定されました。 また、水平 X (mm)、垂直 Y (mm)、対角 Z (mm) の寸法は、1 か月で抽出後の肺胞に形成された一次骨組織の寸法です (図 2) すべての測定は同じ試験官によって行われました。

この研究のサンプルサイズは、パニオット式を使用して計算されました。 調査期間中 (2019 年 9 月から 12 月)、4 か月以内に平均 48 人の患者が下臼歯の抜歯のためにカウナス クリニックの顎顔面外科クリニックに申請したと推定されました。 95% の確率と 0.05 の誤差で計算した後、必要なサンプル サイズ - 43 患者が定義されました。

SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; USA、Chihago) パッケージ 22.0 を使用して実行された統計分析。 Wilcoxon検定、Kruskal-Wallis検定、Mann-Whitney検定およびSpearman相関分析を使用して、診断および人口統計学的特性を比較しました。 有意水準 p は、統計的仮説の検証のために 0.05 に設定されました。

患者11名（男性3名、女性8名、平均年齢27歳）の血液を、21G採血針と容量9mlのPRGF-Endoret®試験管を用いて末梢静脈から採取し、PRGFを産生させました。 製造元の指示に従って、チューブには抗凝固剤として機能する 3.8% のクエン酸ナトリウムが含まれています。 PRGF を生成するために、試験管を 580 g Endoret® (PRGF®) System V 遠心分離機で 8 分間遠心分離しました。 赤血球、白血球、血漿の3つの異なる層が形成されます。 血漿の層は 2 つの画分に分けられます。 第 1 画分は成長因子が乏しいプラズマと呼ばれ、第 2 画分までチューブ内の最上層を形成します。 2 番目の画分 (白血球の層の上にある 2 ml の血漿) は、成長因子が豊富な血漿の層を形成します。 この画分の活性化は、無菌の 10 % 塩化カルシウム溶液 (血漿 1 ml に対して活性化剤 50 μL) を使用して実行されます。この溶液は、血小板の脱顆粒を実行し、したがって成長因子を放出します。 活性化後、試験管を37℃で30分間インキュベートして、ゼラチンの一貫性をPRGFに与えた。 形成された襞または液体を抜歯した歯の歯槽に挿入し、再吸収性クロスマットレス縫合糸を使用してエッジを閉じました。

患者１１名（男性２名、女性９名、平均年齢２６歳）の血液を２１Ｇ採血針と容量９ｍｌのＰＲＦ試験管を用いて末梢静脈から採取し、ＰＲＦを作製した。 試験管をA-PRF遠心機「A-PRF 12」にセット。 蓋を閉め、2800 rpm で 12 分間のプログラムを開始しました。 A-PRF フォールドは、試験管内の赤血球 (血餅) から分離されました。 折り目を試験管から引き抜いた後、無菌手術用トレイ上に折り目を形成した。 形成された襞を抜歯した歯槽に挿入し、再吸収性クロスマットレス縫合糸を使用して創傷の端を閉じました。