Post-ekstraktiv Alveolus Regeneration

Dette var en prospektiv, enkeltsenter, med ulikt randomiseringsforhold [1,9:1:1], parallell, multippelgruppe (kontroll og to eksperimentelle grupper) studie. Randomisert klinisk studie ble utført mellom september 2019 og desember 2019 ved avdelingen for kjevekirurgisk klinikk i Kaunas klinikker. Tillatelse fra Bioethics Center ble innhentet for denne studien. Deltakere i denne studien var pasienter som trengte ekstraksjon av nedre molarer på grunn av K04.5 (kronisk apikal periodontitt) og K01.0 (innebygde tenner) diagnoser, basert på ICD-10-CM klassifisering. I denne studien deltok 43 pasienter: 33 (76,7 %) kvinner og 10 (23,3 %) menn, gjennomsnittsalder - 28,6 år, den yngste var 18 år og den eldste var 48 år. Alle pasienter ble introdusert til studieprotokollen og ga informert samtykke. Konfidensialitet for emner er sikret fordi bare oppsummerte resultater vil bli publisert.

Pasientene ble randomisert i 3 grupper: I kontrollgruppe - nedre molar ekstraksjon og fylling av post-ekstraksjon alveol med hemostatisk svamp inneholdende gentamicin, II gruppe - post-ekstraksjon alveol er fylt PRGF og III gruppe - post-ekstraksjon alveol er fylt med PRF. Randomiseringssekvens ble opprettet ved bruk av Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) med en 1,9:1:1 tildeling ved bruk av tilfeldige blokkstørrelser på 2 og 4. Kirurgi ble utført av samme kirurg. Etter prosedyrer med tannekstraksjon og PRGF- eller PRF-påføring, ble operasjonssonen lukket ved hjelp av resorberbar tråd (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) og påføring av metoden for tverrmadrasssutur. Under prosedyren ble kontrollgruppen administrert med lokale antibiotika (gentamicin) for å unngå infeksjonsmulighet. Ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner ble administrert en time etter prosedyren og før søvn. Trådene ble fjernet etter 7 dager. Smerte følt på 1. og 7. dag etter prosedyren ble evaluert ved bruk av visuell analogisk skala (heretter - VAS) under samme avtale. Pasienter valgte nummer fra 0 til 10, det er følgelig 0 - ingen smerte, 5 - moderat smerte og 10 - verste smerte. [22] Cone beam computertomografi (heretter - CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Republikken Korea) ble utført umiddelbart etter prosedyren og 1 måned etter prosedyren for evaluering av benvevsregenerering. Det ble besluttet å evaluere beinregenerering i CBCT-skanninger (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) ved følgende dimensjoner: horisontale AA (X) (mm) og vertikale AA (Y) (mm) dimensjoner av alveolarryggen ble målt. Også horisontale X (mm), vertikale Y (mm) og diagonale Z (mm) dimensjoner av primært benvev dannet i post-ekstraksjon alveolen i 1 måned (Figur 2) Alle målinger utført av samme undersøker.

Prøvestørrelsen for denne studien ble beregnet ved å bruke Paniotto-formelen. I løpet av forskningsperioden (september til desember 2019) ble det estimert at det i gjennomsnitt innen 4 måneder søker 48 pasienter til avdeling for kjevekirurgisk klinikk i Kaunas klinikker på grunn av lavere molarekstraksjon. Etter beregninger med 95 % sannsynlighet og 0,05 feil definert nødvendig prøvestørrelse - 43 pasienter.

Statistisk analyse utført ved bruk av SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) pakke 22.0. De diagnostiske og demografiske egenskapene ble sammenlignet ved bruk av Wilcoxon-test, Kruskal-Wallis-test, Mann-Whitney-test og Spearman-korrelasjonsanalyse. Signifikansnivå p ble satt til 0,05 for verifikasjon av statistiske hypoteser.

Blod fra 11 pasienter (3 menn og 8 kvinner, gjennomsnittsalder 27 år) tatt fra perifer vene, ved bruk av 21G blodprøvenål og PRGF-Endoret® reagensrør med volum på 9 ml, for produksjon av PRGF. I henhold til instruksjoner fra produsenten inneholder rør 3,8 % natriumsitrat, som fungerer som antikoagulant. For å produsere PRGF ble reagensrør sentrifugert i 8 minutter i 580 g Endoret® (PRGF®) System V sentrifuge. Det dannes 3 forskjellige lag - erytrocytter, leukocytter og blodplasma. Lag av blodplasma er delt inn i to fraksjoner. 1. fraksjon kalles plasma fattig på vekstfaktorer, som danner et topplag i et rør ned til 2. fraksjon. 2. fraksjon (2 ml blodplasma, som er over laget av leukocytter), danner laget av plasma rik på vekstfaktorer. Aktivering av denne fraksjonen utføres ved bruk av steril 10 % kalsiumkloridløsning (50 µL aktivator for 1 ml blodplasma), som utførte degranulering av blodplater og derfor frigjorde vekstfaktorer. Etter aktivering ble reagensrør inkubert ved 37°C i 30 minutter for å gi konsistensen av gelatin til PRGF. Dannet fold eller væske ble satt inn i alveolen til ekstrahert tann, deretter ble kantene lukket opp ved hjelp av resorberbar tverrmadrasssutur.

Blod fra 11 pasienter (2 menn og 9 kvinner, gjennomsnittsalder 26 år) ble samlet inn fra perifer vene ved bruk av 21G blodprøvenål og PRF-reagensrør med volum på 9 ml, for produksjon av PRF. Reagensrør ble satt inn i A-PRF sentrifuge "A-PRF 12". Lokket ble lukket og program ved 2800 rpm i 12 minutter ble startet. A-PRF fold ble separert fra røde blodceller (blodpropp) i reagensrøret. Etter å ha trukket folden ut av reagensrøret, ble den formet på sterilt kirurgisk brett. Dannet fold ble satt inn i alveolen til ekstrahert tann og sårkantene ble lukket opp ved bruk av resorberbar tverrmadrasssutur.