Post-extractieve regeneratie van de alveolen

Dit was een prospectief, single-center, met ongelijke randomisatieverhouding [1,9:1:1], parallel onderzoek met meerdere groepen (controlegroep en twee experimentele groepen). Gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd tussen september 2019 en december 2019 op de afdeling Maxillofacial Surgery Clinic van Kaunas Clinics. Voor dit onderzoek is toestemming verkregen van het Bioethics Center. Deelnemers aan dit onderzoek waren patiënten bij wie extractie van de onderste kiezen nodig was vanwege de diagnose K04.5 (chronische apicale parodontitis) en K01.0 (ingebedde tanden), gebaseerd op de ICD-10-CM-classificatie. Aan deze studie namen 43 patiënten deel: 33 (76,7%) vrouwen en 10 (23,3%) mannen, gemiddelde leeftijd - 28,6 jaar, de jongste was 18 jaar oud en de oudste was 48 jaar oud. Alle patiënten maakten kennis met het onderzoeksprotocol en gaven geïnformeerde toestemming. De vertrouwelijkheid van de proefpersonen is gewaarborgd omdat alleen samengevatte resultaten worden gepubliceerd.

Patiënten werden gerandomiseerd in 3 groepen: I controlegroep - onderste kiesextractie en vulling van post-extractie alveolus met hemostatische spons die gentamicine bevat, II groep - post-extractie alveolus is gevuld met PRGF en III groep - post-extractie alveolus is gevuld met PRF. De randomisatiereeks is gemaakt met behulp van Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, VS) met een toewijzing van 1,9:1:1 met behulp van willekeurige blokgroottes van 2 en 4. De operatie werd uitgevoerd door dezelfde chirurg. Na procedures van tandextractie en PRGF- of PRF-aanbrenging werd de operatiezone gesloten met resorbeerbare draad (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) en toepassing van de methode van kruislingse hechting. Tijdens de procedure kreeg de controlegroep lokale antibiotica (gentamicine) toegediend om de mogelijkheid van infectie te voorkomen. Niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie werd een uur na de procedure en voor het slapengaan toegediend. Draden werden verwijderd na 7 dagen. Pijn gevoeld op de 1e en op de 7e dag na de procedure werd geëvalueerd met behulp van visuele analoge schaal (hierna - VAS) tijdens dezelfde afspraak. Patiënten geselecteerd nummer van 0 tot 10, dus 0 - geen pijn, 5 - matige pijn en 10 - erge pijn. [22] Cone beam computertomografie (hierna - CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Republiek Korea) werd onmiddellijk na de procedure en 1 maand na de procedure uitgevoerd voor evaluatie van botweefselregeneratie. Er werd besloten om botregeneratie te evalueren in CBCT-scans (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) op de volgende afmetingen: horizontale AA (X) (mm) en verticale AA (Y) (mm) afmetingen van alveolaire rand werden gemeten. Ook horizontale X (mm), verticale Y (mm) en diagonale Z (mm) afmetingen van primair botweefsel gevormd in post-extractie alveolus in 1 maand (figuur 2). Alle metingen uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.

De steekproefomvang van deze studie werd berekend met behulp van de Paniotto-formule. Tijdens de onderzoeksperiode (september tot december 2019) werd geschat dat gemiddeld binnen 4 maanden 48 paciënten zich melden bij afdeling Maxillofaciale Chirurgie Kliniek van Kaunas Clinics vanwege het trekken van een lagere kies. Na berekeningen met 95% waarschijnlijkheid en 0,05 fout gedefinieerde vereiste steekproefomvang - 43 patiënten.

Statistische analyse uitgevoerd met SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, VS) pakket 22.0. De diagnostische en demografische kenmerken werden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-test, de Kruskal-Wallis-test, de Mann-Whitney-test en de Spearman-correlatieanalyse. Het significantieniveau p werd vastgesteld op 0,05 voor verificatie van statistische hypothesen.

Bloed van 11 patiënten (3 mannen en 8 vrouwen, gemiddelde leeftijd 27 jaar) genomen uit perifere ader, met behulp van 21G-bloedafnamenaald en PRGF-Endoret®-reageerbuizen met een volume van 9 ml, voor de productie van PRGF. Volgens de instructies van de fabrikant bevatten de tubes 3,8 % natriumcitraat, dat dient als antistollingsmiddel. Om de PRGF te produceren, werden reageerbuizen gedurende 8 minuten gecentrifugeerd in 580 g Endoret® (PRGF®) System V centrifuge. Er worden 3 verschillende lagen gevormd - erytrocyten, leukocyten en bloedplasma. Laag bloedplasma is verdeeld in twee fracties. 1e fractie heet plasma arm aan groeifactoren, die een toplaag vormt in een buis tot en met 2e fractie. De 2e fractie (2 ml bloedplasma, die zich boven de leukocytenlaag bevindt), vormt de plasmalaag die rijk is aan groeifactoren. Activering van deze fractie wordt uitgevoerd met behulp van een steriele 10% calciumchloride-oplossing (50 µl activator voor 1 ml bloedplasma), die degranulatie van bloedplaatjes uitvoerde en daardoor groeifactoren vrijgaf. Na activatie werden reageerbuisjes gedurende 30 minuten bij 37°C geïncubeerd om PRGF de consistentie van gelatine te geven. Gevormde plooi of vloeistof werd ingebracht in de alveolus van de geëxtraheerde tand, waarna de randen werden gesloten met behulp van resorbeerbare kruislingse hechtdraad.

Bloed van 11 patiënten (2 mannen en 9 vrouwen, gemiddelde leeftijd 26 jaar) werd verzameld uit de perifere ader met behulp van een 21G-bloedafnamenaald en PRF-reageerbuizen met een volume van 9 ml, voor de productie van PRF. Reageerbuis werd ingebracht in A-PRF centrifuge "A-PRF 12". Het deksel werd gesloten en het programma op 2800 tpm gedurende 12 minuten werd gestart. A-PRF-vouw werd gescheiden van rode bloedcellen (bloedstolsels) in de reageerbuis. Nadat de vouw uit de reageerbuis was getrokken, werd deze gevormd op een steriele chirurgische schaal. De gevormde plooi werd in de alveolus van de geëxtraheerde tand gestoken en de wondranden werden gesloten met resorbeerbare kruislingse hechtdraad.