Постэкстракционная регенерация альвеол

Это было проспективное, одноцентровое, с неодинаковым коэффициентом рандомизации [1,9:1:1], параллельное, многогрупповое (контрольная и две экспериментальные группы) исследование. Рандомизированное клиническое исследование проводилось с сентября 2019 года по декабрь 2019 года в отделении челюстно-лицевой хирургии Каунасских клиник. Для этого исследования было получено разрешение Центра биоэтики. В данном исследовании приняли участие пациенты, нуждавшиеся в удалении нижних моляров в связи с диагнозами К04.5 (хронический верхушечный периодонтит) и К01.0 (вложенные зубы) по классификации МКБ-10-КМ. В исследовании приняли участие 43 пациента: 33 (76,7%) женщины и 10 (23,3%) мужчин, средний возраст - 28,6 года, самому младшему - 18 лет, самому старшему - 48 лет. Все пациенты были ознакомлены с протоколом исследования и дали информированное согласие. Конфиденциальность испытуемых гарантируется, поскольку будут опубликованы только обобщенные результаты.

Пациенты были рандомизированы на 3 группы: I контрольная группа - экстракция нижнего моляра и заполнение постэкстракционной альвеолы ​​гемостатической губкой с гентамицином, II группа - постэкстракционная альвеола заполнена PRGF и III группа - постэкстракционная альвеола заполнена PRF. Последовательность рандомизации была создана с использованием Excel 2019 (Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США) с распределением 1,9:1:1 с использованием случайных размеров блоков 2 и 4. Операцию выполнял тот же хирург. После процедур удаления зуба и наложения PRGF или PRF зону операции зашивали рассасывающейся нитью (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) и накладывали методом поперечного матрацного шва. Во время процедуры контрольной группе вводили местные антибиотики (гентамицин), чтобы избежать возможности инфицирования. Через час после процедуры и перед сном вводили нестероидные противовоспалительные препараты. Нити были удалены через 7 дней. Болевые ощущения на 1-й и 7-й день после процедуры оценивали по визуально-аналоговой шкале (далее - ВАШ) на одном приеме. Пациенты выбирали число от 0 до 10, где соответственно 0 - нет боли, 5 - умеренная боль и 10 - сильная боль. [22] Конусно-лучевая компьютерная томография (далее - КЛКТ) (E-WOO, Picasso Trio, Республика Корея) выполнялась сразу после процедуры и через 1 месяц после процедуры для оценки регенерации костной ткани. Было решено оценить костную регенерацию при КЛКТ-сканировании (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) в следующих размерах: горизонтальный AA (X) (мм) и вертикальный AA (Y) (мм) размеры альвеолярного гребня. Кроме того, горизонтальный X (мм), вертикальный Y (мм) и диагональный Z (мм) размеры первичной костной ткани, сформированной в альвеоле после удаления через 1 месяц (рис. 2). Все измерения проводились одним и тем же исследователем.

Размер выборки в этом исследовании был рассчитан по формуле Паниотто. За период исследования (сентябрь-декабрь 2019 г.) подсчитано, что в среднем в течение 4 месяцев в отделение Клиники челюстно-лицевой хирургии Каунасских клиник обращаются 48 пациентов по поводу удаления нижних моляров. После расчетов с вероятностью 95% и ошибкой 0,05 определен необходимый объем выборки - 43 пациента.

Статистический анализ выполнен с использованием пакета SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) 22.0. Диагностические и демографические характеристики сравнивались с использованием критерия Уилкоксона, критерия Крускала-Уоллиса, критерия Манна-Уитни и корреляционного анализа Спирмена. Уровень значимости р был установлен равным 0,05 для проверки статистических гипотез.

Кровь у 11 пациентов (3 мужчин и 8 женщин, средний возраст 27 лет), взятая из периферической вены с помощью иглы для забора крови 21G и пробирок PRGF-Endoret® объемом 9 мл, для получения PRGF. Согласно инструкции производителя, тубы содержат 3,8 % цитрата натрия, который служит антикоагулянтом. Для получения PRGF пробирки центрифугировали в течение 8 минут в 580-граммовой центрифуге Endoret® (PRGF®) System V. Образуются 3 различных слоя - эритроциты, лейкоциты и плазма крови. Слой плазмы крови делится на две фракции. 1-я фракция называется бедной факторами роста плазмой, которая образует верхний слой в пробирке вплоть до 2-й фракции. 2-я фракция (2 мл плазмы крови, которая находится над слоем лейкоцитов) формирует слой плазмы, богатый факторами роста. Активацию этой фракции проводят с помощью стерильного 10 % раствора хлорида кальция (50 мкл активатора на 1 мл плазмы крови), в котором осуществляется дегрануляция тромбоцитов и соответственно высвобождаются факторы роста. После активации пробирки инкубировали при 37°С в течение 30 минут, чтобы придать PRGF консистенцию желатина. Образовавшуюся складку или жидкость вводили в альвеолу удаленного зуба, затем края зашивали рассасывающимся крестообразным матрацным швом.

Кровь у 11 пациентов (2 мужчин и 9 женщин, средний возраст 26 лет) забирали из периферической вены с помощью иглы для забора крови 21G и пробирок PRF объемом 9 мл для получения PRF. Пробирку вставляли в центрифугу А-ПРФ «А-ПРФ 12». Крышку закрыли и запустили программу при 2800 об/мин в течение 12 минут. Складку A-PRF отделяли от эритроцитов (сгустков крови) в пробирке. После вытягивания складки из пробирки ее формировали на стерильном хирургическом лотке. Образованную складку ввели в альвеолу удаленного зуба и края раны зашили рассасывающимся крестообразным матрацным швом.