Ulosoton jälkeinen alveolien regeneraatio

Tämä oli prospektiivinen, yhden keskuksen, epätasainen satunnaistussuhde [1,9:1:1], rinnakkainen, usean ryhmän (kontrolli ja kaksi koeryhmää) tutkimus. Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin syyskuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Kaunas Clinicsin leukakirurgiaklinikan osastolla. Tätä tutkimusta varten hankittiin Bioetiikkakeskuksen lupa. Tähän tutkimukseen osallistuivat potilaat, jotka tarvitsivat alahampaiden poistoa K04.5- (krooninen apikaalinen parodontiitti) ja K01.0-diagnoosin (umpihampaat) vuoksi ICD-10-CM-luokituksen perusteella. Tutkimukseen osallistui 43 potilasta: 33 (76,7%) naista ja 10 (23,3%) miestä, keski-ikä - 28,6 vuotta, nuorin oli 18-vuotias ja vanhin 48-vuotias. Kaikki potilaat esiteltiin tutkimussuunnitelmaan ja he antoivat tietoisen suostumuksen. Koehenkilöiden luottamuksellisuus on taattu, koska vain yhteenvedot tulokset julkaistaan.

Potilaat satunnaistettiin 3 ryhmään: I kontrolliryhmä - alemman molaarisen keuhkorakkuloiden täyttö ja uuton jälkeisen keuhkorakkuloiden täyttö gentamysiiniä sisältävällä hemostaattisella sienellä, II ryhmä - uuton jälkeinen alveoli täytetään PRGF:llä ja III ryhmä - uuton jälkeinen alveoli täytetään PRF:llä. Satunnaistussekvenssi luotiin Excel 2019:llä (Microsoft, Redmond, WA, USA) 1,9:1:1-allokaatiolla käyttäen satunnaisia ​​lohkokokoja 2 ja 4. Leikkauksen suoritti sama kirurgi. Hampaiden poiston ja PRGF- tai PRF-leikkauksen jälkeen leikkausvyöhyke suljettiin resorboituvalla langalla (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) ja poikkipatjan ompeleella. Toimenpiteen aikana kontrolliryhmälle annettiin paikallisia antibiootteja (gentamisiiniä) infektiomahdollisuuden välttämiseksi. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä annettiin tunti toimenpiteen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Langat poistettiin 7 päivän kuluttua. 1. ja 7. päivänä toimenpiteen jälkeen tuntuvaa kipua arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (jäljempänä VAS) samalla tapaamiskäynnillä. Potilaat valitsivat numeron 0-10, siellä vastaavasti 0 - ei kipua, 5 - kohtalaista kipua ja 10 - pahin kipu. [22] Kartiokädetietokonetomografia (jäljempänä CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Korean tasavalta) suoritettiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen luukudoksen regeneraation arvioimiseksi. Luun regeneraatio päätettiin arvioida CBCT-kuvauksissa (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) seuraavilla mitoilla: alveolaarisen harjanteen vaaka-AA (X) (mm) ja pystysuora AA (Y) (mm) mitat mitattiin. Myös vaakasuuntaiset X (mm), pystysuorat Y (mm) ja diagonaaliset Z (mm) -mitat primaarisesta luukudoksesta, joka muodostui uuton jälkeisessä keuhkorakkuloissa 1 kuukaudessa (Kuva 2) Kaikki mittaukset saman tutkijan suorittamia.

Tämän tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttämällä Paniotto-kaavaa. Tutkimusjakson (syyskuu-joulukuu 2019) aikana arvioitiin, että Kaunasin klinikan kasvoleuankirurgian klinikan osastolle hakeutuu keskimäärin 4 kuukauden sisällä 48 potilasta alempien poskihampaiden poiston vuoksi. Laskelmien jälkeen 95 % todennäköisyydellä ja 0,05 virheellä määriteltiin vaadittu otoskoko - 43 potilasta.

Tilastollinen analyysi suoritettu käyttäen SPSS (Statistic Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) paketti 22.0. Diagnostisia ja demografisia ominaisuuksia verrattiin käyttämällä Wilcoxon-testiä, Kruskal-Wallis-testiä, Mann-Whitney-testiä ja Spearman-korrelaatioanalyysiä. Merkitystaso p asetettiin arvoon 0,05 tilastollisten hypoteesien tarkistamiseksi.

11 potilaan (3 miestä ja 8 naista, keski-ikä 27 vuotta) veri otettu ääreislaskimosta käyttäen 21G verenkeräysneulaa ja PRGF-Endoret® koeputkia, joiden tilavuus oli 9 ml, PRGF:n tuottamiseksi. Valmistajan ohjeen mukaan putket sisältävät 3,8 % natriumsitraattia, joka toimii antikoagulanttina. PRGF:n tuottamiseksi koeputkia sentrifugoitiin 8 minuuttia 580 g Endoret® (PRGF®) System V -sentrifugissa. Muodostuu 3 erilaista kerrosta - erytrosyytit, leukosyytit ja veriplasma. Veriplasmakerros on jaettu kahteen osaan. 1. fraktiota kutsutaan plasman, jossa kasvutekijät ovat vähäisiä, ja se muodostaa putkessa yläkerroksen 2. fraktioon asti. Toinen fraktio (2 ml veriplasmaa, joka on leukosyyttikerroksen yläpuolella) muodostaa kerroksen, jossa on runsaasti kasvutekijöitä. Tämän fraktion aktivointi suoritetaan käyttämällä steriiliä 10-prosenttista kalsiumkloridiliuosta (50 µl aktivaattoria 1 ml:aan veriplasmaa), joka suoritti verihiutaleiden degranulaatiota ja siten vapautti kasvutekijöitä. Aktivoinnin jälkeen koeputkia inkuboitiin 37 °C:ssa 30 minuuttia gelatiinin konsistenssin saamiseksi PRGF:lle. Muodostettu taite tai neste laitettiin poistetun hampaan keuhkorakkuloihin, jonka jälkeen reunat suljettiin resorboituvalla poikkipatjan ompeleella.

11 potilaan verta (2 miestä ja 9 naista, keski-ikä 26 vuotta) kerättiin ääreislaskimosta käyttämällä 21G verenkeräysneulaa ja PRF-koeputkia, joiden tilavuus oli 9 ml, PRF:n tuottamiseksi. Koeputki asetettiin A-PRF-sentrifugiin "A-PRF 12". Kansi suljettiin ja ohjelma 2800 rpm 12 minuutin ajan aloitettiin. A-PRF-laskos erotettiin punasoluista (verihyytymistä) koeputkessa. Kun laskos oli vedetty ulos koeputkesta, se muodostettiin steriilille kirurgiselle alustalle. Muodostettu taite asetettiin poistetun hampaan keuhkorakkuloihin ja haavan reunat suljettiin käyttämällä resorboituvaa poikkipatjan ommelta.