Post-ekstraktiv Alveolus Regeneration

Dette var en prospektiv, enkelt-center, med ulige randomiseringsforhold [1,9:1:1], parallel, multiple-gruppe (kontrol og to eksperimentelle grupper) undersøgelse. Randomiseret klinisk forsøg blev udført mellem september 2019 og december 2019 på afdelingen for Kæbekirurgisk Klinik i Kaunas Klinikker. Tilladelse fra Bioethics Center blev erhvervet til denne undersøgelse. Deltagerne i denne undersøgelse var patienter, som havde behov for ekstraktion af nedre kindtænder på grund af K04.5 (kronisk apikal parodontitis) og K01.0 (indlejrede tænder) diagnoser baseret på ICD-10-CM klassificering. I denne undersøgelse deltog 43 patienter: 33 (76,7%) kvinder og 10 (23,3%) mænd, gennemsnitsalder - 28,6 år, den yngste var 18 år og den ældste var 48 år. Alle patienter blev introduceret til undersøgelsesprotokollen og gav informeret samtykke. Fortrolighed for emner er sikret, fordi kun opsummerede resultater vil blive offentliggjort.

Patienterne blev randomiseret i 3 grupper: I kontrolgruppe - lavere molær ekstraktion og fyldning af post-ekstraktionsalveolen med hæmostatisk svamp indeholdende gentamicin, II gruppe - post-ekstraktionsalveolen er fyldt PRGF og III gruppe - post-ekstraktionsalveolen er fyldt med PRF. Randomiseringssekvens blev oprettet ved hjælp af Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) med en 1,9:1:1 tildeling ved brug af tilfældige blokstørrelser på 2 og 4. Kirurgi blev udført af den samme kirurg. Efter procedurer med tandekstraktion og PRGF- eller PRF-påføring blev operationszonen lukket ved hjælp af resorberbar tråd (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) og anvendelse af metoden med tværmadrassutur. Under proceduren blev kontrolgruppen administreret med lokale antibiotika (gentamicin) for at undgå infektionsmulighed. Ikke-steroid antiinflammatorisk medicin blev givet en time efter proceduren og før søvn. Tråde blev fjernet efter 7 dage. Smerter, der føltes på 1. og 7. dag efter proceduren, blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (herefter - VAS) under den samme aftale. Pacients valgt nummer fra 0 til 10, der følgelig 0 - ingen smerte, 5 - moderat smerte og 10 - værste smerte. [22] Keglestrålecomputertomografi (i det følgende - CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Republikken Korea) blev udført umiddelbart efter proceduren og 1 måned efter proceduren til evaluering af knoglevævsregenerering. Det blev besluttet at evaluere knogleregenerering i CBCT-scanninger (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) ved følgende dimensioner: vandrette AA (X) (mm) og lodrette AA (Y) (mm) dimensioner af alveolær ryg blev målt. Ligeledes vandrette X (mm), vertikale Y (mm) og diagonale Z (mm) dimensioner af primært knoglevæv dannet i post-ekstraktionsalveolen i løbet af 1 måned (figur 2) Alle målinger udført af den samme eksaminator.

Prøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev beregnet ved hjælp af Paniotto-formlen. I løbet af forskningsperioden (september til december 2019) blev det estimeret, at der i gennemsnit inden for 4 måneder henvender sig 48 patienter til afdelingen for Kæbekirurgisk Klinik i Kaunas Klinikker på grund af lavere molarekstraktion. Efter beregninger med 95% sandsynlighed og 0,05 fejldefineret krævet stikprøvestørrelse - 43 patienter.

Statistisk analyse udført ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) pakke 22.0. De diagnostiske og demografiske karakteristika blev sammenlignet ved brug af Wilcoxon test, Kruskal-Wallis test, Mann-Whitney test og Spearman korrelationsanalyse. Signifikansniveau p blev sat til 0,05 til verifikation af statistiske hypoteser.

Blod fra 11 patienter (3 mænd og 8 kvinder, gennemsnitsalder 27 år) taget fra perifer vene ved hjælp af 21G blodopsamlingsnål og PRGF-Endoret® reagensglas med volumen på 9 ml, til fremstilling af PRGF. I henhold til producentens anvisninger indeholder rør 3,8 % natriumcitrat, som fungerer som antikoagulant. For at fremstille PRGF'en blev reagensglas centrifugeret i 8 minutter i 580 g Endoret® (PRGF®) System V centrifuge. Der dannes 3 forskellige lag - erytrocytter, leukocytter og blodplasma. Lag af blodplasma er opdelt i to fraktioner. 1. fraktion kaldes plasmafattig på vækstfaktorer, som danner et toplag i et rør ned til 2. fraktion. 2. fraktion (2 ml blodplasma, som er over laget af leukocytter), danner det lag af plasma, der er rig på vækstfaktorer. Aktivering af denne fraktion udføres under anvendelse af steril 10 % calciumchloridopløsning (50 µL aktivator til 1 ml blodplasma), som udførte degranulering af blodplader og derfor frigav vækstfaktorer. Efter aktivering blev reagensglas inkuberet ved 37°C i 30 minutter for at give konsistensen af ​​gelatine til PRGF. Dannet fold eller væske blev indsat i alveolen af ​​udtrukket tand, hvorefter kanterne blev lukket op ved hjælp af resorberbar tværmadrassutur.

Blod fra 11 patienter (2 mænd og 9 kvinder, gennemsnitsalder 26 år) blev opsamlet fra perifer vene ved hjælp af 21G blodopsamlingsnål og PRF reagensglas med volumen på 9 ml, til fremstilling af PRF. Reagensglas blev indsat i A-PRF centrifugen "A-PRF 12". Låget blev lukket, og program ved 2800 rpm i 12 minutter blev påbegyndt. A-PRF-fold blev adskilt fra røde blodlegemer (blodpropper) i reagensglasset. Efter at have trukket folden ud af reagensglasset, blev den formet på en steril kirurgisk bakke. Dannet fold blev indsat i alveolen af ​​ekstraheret tand, og kanterne af såret blev lukket op under anvendelse af resorberbar tværmadrassutur.