Extraktív alveolus regeneráció

Ez egy prospektív, egyközpontú, egyenlőtlen randomizációs aránnyal [1,9:1:1] végzett párhuzamos, többcsoportos (kontroll és két kísérleti csoport) vizsgálat volt. Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 2019 szeptembere és 2019 decembere között a Kaunas Clinics Állcsont-arc-sebészeti klinikáján. Ehhez a vizsgálathoz a Bioetikai Központ engedélyét szereztük be. Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél az ICD-10-CM besorolás alapján a K04.5 (krónikus apikális periodontitis) és a K01.0 (beágyazott fogak) diagnózisa miatt az alsó őrlőfogak eltávolítására volt szükség. Ebben a vizsgálatban 43 beteg vett részt: 33 (76,7%) nő és 10 (23,3%) férfi, átlagéletkor 28,6 év, a legfiatalabb 18 éves, a legidősebb 48 éves volt. Minden beteget megismertek a vizsgálati protokollal, és beleegyezését adtak. Az alanyok bizalmas kezelése biztosított, mert csak az összesített eredményeket tesszük közzé.

A betegeket 3 csoportba randomizálták: I. kontrollcsoport - alsó moláris extrakció és extrakció utáni alveolus töltése gentamicint tartalmazó hemosztatikus szivaccsal, II. csoport - extrakció utáni alveolus feltöltése PRGF és III. csoport - extrakció utáni alveolus feltöltése PRF-fel. A randomizációs sorozatot Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) segítségével hozták létre 1,9:1:1 arányban, 2 és 4 véletlenszerű blokkmérettel. A műtétet ugyanaz a sebész végezte. A foghúzás és a PRGF vagy PRF alkalmazása után a műtéti zónát felszívódó cérnával (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) és keresztmatrac varrat módszerével lezártuk. Az eljárás során a kontroll csoport helyi antibiotikumokat (gentamicin) kapott a fertőzés lehetőségének elkerülése érdekében. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert egy órával a beavatkozás után és lefekvés előtt adták be. A szálakat 7 nap után eltávolítottuk. Az eljárást követő 1. és 7. napon érzett fájdalmat vizuális analóg skála (továbbiakban VAS) segítségével értékeltük ugyanazon a találkozón. A betegek 0 és 10 közötti számot választottak, ennek megfelelően 0 - nincs fájdalom, 5 - mérsékelt fájdalom és 10 - legrosszabb fájdalom. [22] A kúpos komputertomográfiát (a továbbiakban: CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Koreai Köztársaság) közvetlenül az eljárás után és 1 hónappal azután végezték el a csontszövet regenerációjának értékelésére. Úgy döntöttünk, hogy a csontregenerációt CBCT-felvételeken (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) a következő méretekben értékeljük: az alveoláris gerinc vízszintes AA (X) (mm) és függőleges AA (Y) (mm) méreteit mértük. Továbbá az extrakció utáni alveolusban 1 hónap alatt kialakult primer csontszövet vízszintes X (mm), függőleges Y (mm) és átlós Z (mm) méretei (2. ábra). Valamennyi mérést ugyanaz a vizsgáló végezte.

Ennek a vizsgálatnak a mintanagyságát a Paniotto képlet segítségével számítottuk ki. A kutatási időszakban (2019. szeptember-december) a becslések szerint átlagosan 4 hónapon belül 48 beteg jelentkezett a Kaunasi Klinika Állcsont-arc-sebészeti Klinikájának osztályára az alacsonyabb őrlőfogak eltávolítása miatt. 95%-os valószínűséggel és 0,05 hibával végzett számítások után meghatározva a szükséges mintanagyságot - 43 beteg.

A statisztikai elemzés az SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) 22.0 csomaggal készült. A diagnosztikai és demográfiai jellemzőket Wilcoxon teszttel, Kruskal-Wallis teszttel, Mann-Whitney teszttel és Spearman korrelációs analízissel hasonlítottuk össze. A p szignifikancia szintet 0,05-ben határoztuk meg a statisztikai hipotézisek igazolására.

11 beteg (3 férfi és 8 nő, átlagéletkor 27 év) vérét perifériás vénából vettük, 21G vérvételi tűvel és 9 ml térfogatú PRGF-Endoret® kémcsövekkel, PRGF előállítására. A gyártó utasításai szerint a tubusok 3,8% nátrium-citrátot tartalmaznak, amely véralvadásgátlóként szolgál. A PRGF előállításához a kémcsöveket 8 percig centrifugáltuk 580 g Endoret® (PRGF®) System V centrifugában. 3 különböző réteg képződik - eritrociták, leukociták és vérplazma. A vérplazma rétege két részre oszlik. Az 1. frakciót növekedési faktorokban szegény plazmának nevezzük, amely a csőben a 2. frakcióig felső réteget képez. A 2. frakció (2 ml vérplazma, amely a leukociták rétege felett van), a növekedési faktorokban gazdag plazmaréteget alkotja. Ennek a frakciónak az aktiválását steril, 10%-os kalcium-klorid-oldattal (50 µl aktivátor 1 ml vérplazmához) végezzük, amely a vérlemezkék degranulációját és ezáltal növekedési faktorokat felszabadított. Az aktiválás után a kémcsöveket 37 °C-on 30 percig inkubáltuk, hogy a zselatin konzisztenciáját megkapjuk a PRGF-hez. A kihúzott fog alveolusába formált redőt vagy folyadékot vezettünk be, majd a széleket felszívódó keresztmatrac varrattal lezártuk.

11 beteg (2 férfi és 9 nő, átlagéletkor 26 év) vérét vettük a perifériás vénából 21G vérvételi tűvel és 9 ml térfogatú PRF kémcsövekkel a PRF előállításához. A kémcsövet az "A-PRF 12" A-PRF centrifugába helyeztük. A fedelet lecsuktuk, és 2800 ford./perc sebességgel 12 percen keresztül elindítottuk a programot. Az A-PRF-redőt elválasztottuk a vörösvérsejtektől (vérrögöktől) a kémcsőben. Miután kihúztuk a hajtást a kémcsőből, steril sebészeti tálcán alakítottuk ki. A kialakított redőt behelyeztük a kihúzott fog alveolusába, és a seb széleit felszívódó keresztmatrac varrattal lezártuk.