Régénération post-extractive des alvéoles

Il s'agissait d'une étude prospective, monocentrique, à rapport de randomisation inégal [1,9:1:1], parallèle, multigroupes (contrôle et deux groupes expérimentaux). Un essai clinique randomisé a été mené entre septembre 2019 et décembre 2019 au département de la clinique de chirurgie maxillo-faciale des cliniques de Kaunas. L'autorisation du Centre de bioéthique a été acquise pour cette étude. Les participants à cette étude étaient des patients qui avaient besoin d'une extraction des molaires inférieures en raison des diagnostics K04.5 (parodontite apicale chronique) et K01.0 (dents encastrées), selon la classification ICD-10-CM. Dans cette étude ont participé 43 patients: 33 (76,7%) femmes et 10 (23,3%) hommes, âge moyen - 28,6 ans, le plus jeune avait 18 ans et le plus âgé avait 48 ans. Tous les patients ont été initiés au protocole de l'étude et ont donné leur consentement éclairé. La confidentialité des sujets est assurée car seuls les résultats résumés seront publiés.

Les patients ont été randomisés en 3 groupes : I groupe témoin - extraction molaire inférieure et remplissage de l'alvéole post-extraction avec une éponge hémostatique contenant de la gentamicine, groupe II - l'alvéole post-extraction est remplie de PRGF et groupe III - l'alvéole post-extraction est remplie de PRF. La séquence de randomisation a été créée à l'aide d'Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, États-Unis) avec une allocation de 1,9:1:1 en utilisant des tailles de blocs aléatoires de 2 et 4. La chirurgie a été réalisée par le même chirurgien. Après les procédures d'extraction dentaire et l'application de PRGF ou PRF, la zone de chirurgie a été fermée à l'aide de fil résorbable (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) et en appliquant la méthode de suture en matelas croisé. Au cours de la procédure, le groupe témoin a reçu des antibiotiques locaux (gentamicine) pour éviter toute possibilité d'infection. Des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été administrés une heure après la procédure et avant de dormir. Les fils ont été retirés au bout de 7 jours. La douleur ressentie le 1er et le 7ème jour après la procédure a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (ci-après - EVA) au cours du même rendez-vous. Les patients ont sélectionné un nombre de 0 à 10, en conséquence 0 - pas de douleur, 5 - douleur modérée et 10 - pire douleur. [22] La tomodensitométrie à faisceau conique (ci-après - CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, République de Corée) a été réalisée immédiatement après la procédure et 1 mois après la procédure pour évaluer la régénération du tissu osseux. Il a été décidé d'évaluer la régénération osseuse dans les scans CBCT (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) aux dimensions suivantes : les dimensions horizontales AA (X) (mm) et verticales AA (Y) (mm) de la crête alvéolaire ont été mesurées. Également, dimensions horizontales X (mm), verticales Y (mm) et diagonales Z (mm) du tissu osseux primaire formé dans l'alvéole post-extraction en 1 mois (Figure 2) Toutes les mesures effectuées par le même examinateur.

La taille de l'échantillon de cette étude a été calculée en utilisant la formule de Paniotto. Au cours de la période de recherche (septembre à décembre 2019), on a estimé qu'en moyenne dans les 4 mois, 48 ​​patients postulaient au département de la clinique de chirurgie maxillo-faciale des cliniques de Kaunas en raison d'une extraction des molaires inférieures. Après des calculs avec une probabilité de 95 % et une erreur de 0,05, la taille d'échantillon requise a été définie : 43 patients.

Analyse statistique réalisée à l'aide du package SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) package 22.0. Les caractéristiques diagnostiques et démographiques ont été comparées à l'aide du test de Wilcoxon, du test de Kruskal-Wallis, du test de Mann-Whitney et de l'analyse de corrélation de Spearman. Le niveau de signification p a été fixé à 0,05 pour la vérification des hypothèses statistiques.

Sang de 11 patients (3 hommes et 8 femmes, âge moyen 27 ans) prélevé dans la veine périphérique, à l'aide d'une aiguille de prélèvement sanguin 21G et de tubes à essai PRGF-Endoret® d'un volume de 9 ml, pour la production de PRGF. Selon les instructions du fabricant, les tubes contiennent 3,8 % de citrate de sodium, qui sert d'anticoagulant. Afin de produire le PRGF, des tubes à essai ont été centrifugés pendant 8 minutes dans une centrifugeuse Endoret® (PRGF®) System V de 580 g. 3 couches différentes sont formées - érythrocytes, leucocytes et plasma sanguin. La couche de plasma sanguin est divisée en deux fractions. La 1ère fraction est appelée plasma pauvre en facteurs de croissance, qui forme une couche supérieure dans un tube jusqu'à la 2ème fraction. La 2ème fraction (2 ml de plasma sanguin, qui se trouve au-dessus de la couche de leucocytes), forme la couche de plasma riche en facteurs de croissance. L'activation de cette fraction est réalisée à l'aide d'une solution stérile de chlorure de calcium à 10 % (50 µL d'activateur pour 1 ml de plasma sanguin), qui a réalisé la dégranulation des plaquettes et donc libéré des facteurs de croissance. Après activation, les tubes à essai ont été incubés à 37°C pendant 30 minutes, afin de donner la consistance de la gélatine au PRGF. Le pli formé ou le liquide a été inséré dans l'alvéole de la dent extraite, puis les bords ont été refermés à l'aide d'une suture en matelas croisée résorbable.

Le sang de 11 patients (2 hommes et 9 femmes, âge moyen 26 ans) a été prélevé dans la veine périphérique à l'aide d'une aiguille de prélèvement sanguin 21G et de tubes à essai PRF d'un volume de 9 ml, pour la production de PRF. Le tube à essai a été inséré dans la centrifugeuse A-PRF "A-PRF 12". Le couvercle a été fermé et un programme à 2800 tr/min pendant 12 minutes a été lancé. Le pli A-PRF a été séparé des globules rouges (caillots sanguins) dans le tube à essai. Après avoir retiré le pli du tube à essai, il a été formé sur un plateau chirurgical stérile. Le pli formé a été inséré dans l'alvéole de la dent extraite et les bords de la plaie ont été refermés à l'aide d'une suture matelassée croisée résorbable.