拔牙后肺泡再生

这是一项前瞻性、单中心、不等随机化比例 [1,9:1:1]、平行、多组（对照组和两个实验组）研究。 随机临床试验于 2019 年 9 月至 2019 年 12 月在考纳斯诊所的颌面外科诊所进行。 本研究已获得生物伦理学中心的许可。 根据 ICD-10-CM 分类，本研究的参与者是因诊断为 K04.5（慢性根尖周炎）和 K01.0（埋伏牙）而需要拔除下磨牙的患者。 在这项研究中，有 43 名患者参加：33 名 (76.7%) 女性和 10 名 (23.3%) 男性，平均年龄为 28.6 岁，最小的 18 岁，最大的 48 岁。 向所有患者介绍研究方案并给予知情同意。 主题的机密性是有保证的，因为只有总结的结果才会被发表。

患者被随机分为 3 组：I 对照组 - 拔除下磨牙并用含庆大霉素的止血海绵填充拔牙后牙槽，II 组 - 拔牙后牙槽填充 PRGF 和 III 组 - 拔牙后牙槽填充 PRF。 使用 Excel 2019（Microsoft，Redmond，WA，USA）创建随机化序列，使用 2 和 4 的随机块大小进行 1,9:1:1 分配。手术由同一位外科医生进行。 在拔牙和 PRGF 或 PRF 应用程序后，使用可吸收线（Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0）并应用交叉褥式缝合方法封闭手术区。 在手术过程中，对照组使用局部抗生素（庆大霉素）以避免感染的可能性。 手术后一小时和睡觉前服用非甾体类抗炎药。 7 天后去除线。 在同一预约期间使用视觉类比量表（下文称为 VAS）评估手术后第 1 天和第 7 天的疼痛感觉。 患者从 0 到 10 中选择数字，因此 0 - 无疼痛，5 - 中度疼痛和 10 - 最痛。 [22] 锥形束计算机断层扫描（以下简称 CBCT）（E-WOO，Picasso Trio，大韩民国）在手术后立即和手术后 1 个月进行骨组织再生评估。 决定在以下尺寸的 CBCT 扫描（Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1）中评估骨再生：测量牙槽嵴的水平 AA (X) (mm) 和垂直 AA (Y) (mm) 尺寸。 此外，1 个月内在拔牙后肺泡中形成的主要骨组织的水平 X（毫米）、垂直 Y（毫米）和对角线 Z（毫米）尺寸（图 2）所有测量均由同一检查员进行。

使用 Paniotto 公式计算本研究的样本量。 在研究期间（2019 年 9 月至 12 月），估计平均在 4 个月内有 48 名患者因下臼齿拔除而向考纳斯诊所的颌面外科诊所申请。 在以 95% 的概率和 0.05 的误差计算后，定义了所需的样本量 - 43 位患者。

使用 SPSS（Windows 社会科学统计软件包；Chihago，美国）软件包 22.0 进行统计分析。 使用Wilcoxon检验，Kruskal-Wallis检验，Mann-Whitney检验和Spearman相关分析比较诊断和人口统计学特征。 显着性水平 p 设置为 0.05 以验证统计假设。

11 名患者（3 名男性和 8 名女性，平均年龄 27 岁）从外周静脉抽取血液，使用 21G 采血针和体积为 9 毫升的 PRGF-Endoret® 试管，用于生产 PRGF。 根据制造商的说明，试管含有 3.8% 的柠檬酸钠，用作抗凝剂。 为了生产 PRGF，将试管在 580 g Endoret® (PRGF®) System V 离心机中离心 8 分钟。 形成了 3 个不同的层 - 红细胞、白细胞和血浆。 血浆层分为两部分。 第一个部分被称为缺乏生长因子的血浆，它在管中形成顶层，直到第二个部分。 第二部分（2 ml 血浆，位于白细胞层之上）形成富含生长因子的血浆层。 使用无菌的 10% 氯化钙溶液（50 µL 活化剂用于 1 ml 血浆）进行该部分的活化，该溶液进行血小板脱粒并因此释放生长因子。 激活后，将试管在 37°C 下孵育 30 分钟，以赋予 PRGF 明胶的稠度。 将形成的褶皱或积液置入拔牙牙槽窝，再用可吸收垫式缝合缝合边缘。

使用 21G 采血针和体积为 9 毫升的 PRF 试管从外周静脉采集 11 名患者（2 名男性和 9 名女性，平均年龄 26 岁）的血液，用于生产 PRF。 将试管插入 A-PRF 离心机“A-PRF 12”。 盖上盖子并开始以 2800 rpm 的速度运行 12 分钟的程序。 A-PRF 折叠与试管中的红细胞（血块）分离。 将折叠物从试管中拉出后，在无菌手术托盘上形成。 将形成的褶皱插入拔牙的牙槽骨，并使用可吸收的交叉褥式缝合缝合伤口边缘。