Rigenerazione alveolare post-estrattiva

Si trattava di uno studio prospettico, monocentrico, con rapporto di randomizzazione disuguale [1,9:1:1], parallelo, a gruppi multipli (controllo e due gruppi sperimentali). La sperimentazione clinica randomizzata è stata condotta tra settembre 2019 e dicembre 2019 presso il dipartimento della clinica di chirurgia maxillo-facciale delle cliniche di Kaunas. Per questo studio è stata acquisita l'autorizzazione del Centro di Bioetica. I partecipanti a questo studio erano pazienti che necessitavano dell'estrazione dei molari inferiori a causa delle diagnosi K04.5 (parodontite apicale cronica) e K01.0 (denti inclusi), in base alla classificazione ICD-10-CM. A questo studio hanno partecipato 43 pazienti: 33 (76,7%) donne e 10 (23,3%) uomini, età media - 28,6 anni, il più giovane aveva 18 anni e il più anziano 48 anni. Tutti i pazienti sono stati introdotti al protocollo di studio e hanno dato il consenso informato. La riservatezza degli argomenti è assicurata perché saranno pubblicati solo i risultati riassuntivi.

I pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi: I gruppo di controllo - estrazione molare inferiore e riempimento dell'alveolo post-estrattivo con spugna emostatica contenente gentamicina, II gruppo - l'alveolo post-estrattivo è riempito con PRGF e III gruppo - l'alveolo post-estrattivo è riempito con PRF. La sequenza di randomizzazione è stata creata utilizzando Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) con un'allocazione 1,9:1:1 utilizzando blocchi di dimensioni casuali di 2 e 4. L'intervento chirurgico è stato eseguito dallo stesso chirurgo. Dopo le procedure di estrazione del dente e applicazione di PRGF o PRF, la zona chirurgica è stata chiusa utilizzando filo riassorbibile (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) e applicando il metodo della sutura a materassaio incrociato. Durante la procedura, al gruppo di controllo sono stati somministrati antibiotici locali (gentamicina) per evitare la possibilità di infezione. I farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati somministrati un'ora dopo la procedura e prima di dormire. I thread sono stati rimossi dopo 7 giorni. Il dolore avvertito il 1° e il 7° giorno dopo la procedura è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (di seguito - VAS) durante lo stesso appuntamento. Pacients numero selezionato da 0 a 10, di conseguenza 0 - nessun dolore, 5 - dolore moderato e 10 - dolore peggiore. [22] La tomografia computerizzata a fascio conico (di seguito - CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Repubblica di Corea) è stata eseguita immediatamente dopo la procedura e 1 mese dopo la procedura per la valutazione della rigenerazione del tessuto osseo. Si è deciso di valutare la rigenerazione ossea nelle scansioni CBCT (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) alle seguenti dimensioni: sono state misurate le dimensioni orizzontale AA (X) (mm) e verticale AA (Y) (mm) della cresta alveolare. Inoltre, le dimensioni orizzontale X (mm), verticale Y (mm) e diagonale Z (mm) del tessuto osseo primario formatosi nell'alveolo post-estrattivo in 1 mese (Figura 2) Tutte le misurazioni effettuate dallo stesso esaminatore.

La dimensione del campione di questo studio è stata calcolata utilizzando la formula di Paniotto. Durante il periodo di ricerca (da settembre a dicembre 2019) è stato stimato che in media entro 4 mesi 48 pazienti si sono rivolti al dipartimento della clinica di chirurgia maxillo-facciale delle cliniche di Kaunas a causa dell'estrazione dei molari inferiori. Dopo i calcoli con una probabilità del 95% e un errore di 0,05, è stata definita la dimensione del campione richiesta: 43 pazienti.

Analisi statistica effettuata utilizzando il pacchetto SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) 22.0. Le caratteristiche diagnostiche e demografiche sono state confrontate utilizzando il test di Wilcoxon, il test di Kruskal-Wallis, il test di Mann-Whitney e l'analisi di correlazione di Spearman. Il livello di significatività p è stato fissato a 0,05 per la verifica delle ipotesi statistiche.

Sangue di 11 pazienti (3 uomini e 8 donne, età media 27 anni) prelevato da vena periferica, utilizzando un ago per prelievo di sangue 21G e provette PRGF-Endoret® con volume di 9 ml, per la produzione di PRGF. Secondo le istruzioni del produttore, le provette contengono il 3,8% di citrato di sodio, che funge da anticoagulante. Per produrre il PRGF, le provette sono state centrifugate per 8 minuti in una centrifuga System V Endoret® (PRGF®) da 580 g. Si formano 3 diversi strati: eritrociti, leucociti e plasma sanguigno. Lo strato di plasma sanguigno è diviso in due frazioni. La prima frazione è chiamata plasma povero di fattori di crescita, che forma uno strato superiore in un tubo fino alla seconda frazione. 2a frazione (2 ml di plasma sanguigno, che si trova al di sopra dello strato di leucociti), forma lo strato di plasma ricco di fattori di crescita. L'attivazione di questa frazione viene effettuata utilizzando una soluzione sterile di cloruro di calcio al 10% (50 µL di attivatore per 1 ml di plasma sanguigno), che effettua la degranulazione delle piastrine e quindi rilascia fattori di crescita. Dopo l'attivazione, le provette sono state incubate a 37°C per 30 minuti, in modo da conferire al PRGF la consistenza della gelatina. La piega formata o il fluido è stato inserito nell'alveolo del dente estratto, quindi i bordi sono stati chiusi utilizzando una sutura a materassaio incrociato riassorbibile.

Il sangue di 11 pazienti (2 uomini e 9 donne, età media 26 anni) è stato prelevato dalla vena periferica utilizzando un ago per la raccolta del sangue 21G e provette PRF con un volume di 9 ml, per la produzione di PRF. La provetta è stata inserita nella centrifuga A-PRF "A-PRF 12". Il coperchio è stato chiuso ed è stato avviato il programma a 2800 rpm per 12 minuti. La piega A-PRF è stata separata dai globuli rossi (coaguli di sangue) nella provetta. Dopo aver estratto la piega dalla provetta, è stata formata su un vassoio chirurgico sterile. La piega formata è stata inserita nell'alveolo del dente estratto e i bordi della ferita sono stati chiusi utilizzando una sutura a materassaio incrociato riassorbibile.