Postextraktivní regenerace alveolu

Jednalo se o prospektivní, jednocentrovou, s nestejným poměrem randomizace [1,9:1:1], paralelní, víceskupinovou (kontrolní a dvě experimentální skupiny) studii. Randomizovaná klinická studie proběhla v období od září 2019 do prosince 2019 na oddělení maxilofaciální chirurgie Kliniky Kaunas Clinics. Pro tuto studii bylo získáno povolení Bioetického centra. Účastníky této studie byli pacienti, kteří potřebovali extrakci dolních molárů kvůli diagnóze K04.5 (chronická apikální parodontitida) a K01.0 (zapuštěné zuby) na základě klasifikace MKN-10-CM. Této studie se zúčastnilo 43 pacientů: 33 (76,7 %) žen a 10 (23,3 %) mužů, průměrný věk - 28,6 let, nejmladšímu bylo 18 let a nejstaršímu 48 let. Všichni pacienti byli seznámeni s protokolem studie a dali informovaný souhlas. Důvěrnost subjektů je zajištěna, protože budou publikovány pouze souhrnné výsledky.

Pacienti byli randomizováni do 3 skupin: I. kontrolní skupina - extrakce dolního moláru a plnění poextrakčního alveolu hemostatickou houbou s obsahem gentamicinu, II. skupina - poextrakční alveola naplněná PRGF a III. skupina - postextrakční alveola naplněná PRF. Randomizační sekvence byla vytvořena pomocí Excelu 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) s alokací 1,9:1:1 pomocí náhodných velikostí bloků 2 a 4. Operaci provedl stejný chirurg. Po výkonech extrakce zubu a aplikaci PRGF nebo PRF byla zóna operace uzavřena vstřebatelnou nití (Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0) a aplikací metody křížového matracového šití. Během procedury byla kontrolní skupině podávána lokální antibiotika (gentamicin), aby se zabránilo možnosti infekce. Nesteroidní protizánětlivé léky byly podávány hodinu po výkonu a před spaním. Nitě byly odstraněny po 7 dnech. Bolest pociťovaná 1. a 7. den po výkonu byla hodnocena pomocí vizuální analogické škály (dále jen VAS) při stejné návštěvě. Pacienti zvolili číslo od 0 do 10, podle toho 0 - žádná bolest, 5 - střední bolest a 10 - nejhorší bolest. [22] Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (dále jen CBCT) (E-WOO, Picasso Trio, Korejská republika) byla provedena bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku pro hodnocení regenerace kostní tkáně. Bylo rozhodnuto zhodnotit kostní regeneraci na CBCT skenech (Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1) v následujících rozměrech: byly měřeny horizontální AA (X) (mm) a vertikální AA (Y) (mm) rozměry alveolárního výběžku. Také horizontální X (mm), vertikální Y (mm) a diagonální Z (mm) rozměry primární kostní tkáně vytvořené v postextrakčním alveolu za 1 měsíc (obrázek 2). Všechna měření byla provedena stejným vyšetřovatelem.

Velikost vzorku této studie byla vypočtena pomocí Paniottova vzorce. Během výzkumného období (září až prosinec 2019) se odhadovalo, že v průměru do 4 měsíců se na oddělení maxilofaciální chirurgie kliniky Kaunas přihlásí 48 pacientů z důvodu extrakce dolních molárů. Po výpočtech s 95% pravděpodobností a chybou 0,05 byla definována požadovaná velikost vzorku - 43 pacientů.

Statistická analýza provedená pomocí SPSS (Statistical Package for the Social Science for Windows; Chihago, USA) balíčku 22.0. Diagnostické a demografické charakteristiky byly porovnány pomocí Wilcoxonova testu, Kruskal-Wallisova testu, Mann-Whitneyho testu a Spearmanovy korelační analýzy. Hladina významnosti p byla stanovena na 0,05 pro ověření statistických hypotéz.

Krev 11 pacientů (3 mužů a 8 žen, průměrný věk 27 let) odebraná z periferní žíly pomocí 21G odběrové jehly a zkumavek PRGF-Endoret® o objemu 9 ml k produkci PRGF. Dle návodu výrobce zkumavky obsahují 3,8 % citrátu sodného, ​​který slouží jako antikoagulant. Za účelem produkce PRGF byly zkumavky centrifugovány po dobu 8 minut v 580g centrifuze Endoret® (PRGF®) System V. Vznikají 3 různé vrstvy – erytrocyty, leukocyty a krevní plazma. Vrstva krevní plazmy je rozdělena do dvou frakcí. 1. frakce se nazývá plazma chudá na růstové faktory, která tvoří vrchní vrstvu ve zkumavce až do 2. frakce. 2. frakce (2 ml krevní plazmy, která je nad vrstvou leukocytů), tvoří vrstvu plazmy bohatou na růstové faktory. Aktivace této frakce se provádí pomocí sterilního 10% roztoku chloridu vápenatého (50 µL aktivátoru na 1 ml krevní plazmy), který provedl degranulaci krevních destiček a tím uvolnil růstové faktory. Po aktivaci byly zkumavky inkubovány při 37 °C po dobu 30 minut, aby se PRGF získala konzistence želatiny. Vytvořený záhyb nebo tekutina byla vložena do alveoly extrahovaného zubu, poté byly okraje uzavřeny vstřebatelným křížovým matracovým stehem.

Krev 11 pacientům (2 muži a 9 žen, průměrný věk 26 let) byla odebrána z periferní žíly pomocí 21G odběrové jehly a PRF zkumavek o objemu 9 ml, pro výrobu PRF. Zkumavka byla vložena do centrifugy A-PRF "A-PRF 12". Víko bylo uzavřeno a byl zahájen program při 2800 otáčkách za minutu po dobu 12 minut. A-PRF fold byl oddělen od červených krvinek (krevní sraženiny) ve zkumavce. Po vytažení záhybu ze zkumavky byl vytvořen na sterilním chirurgickém tácu. Vytvořený záhyb byl vložen do alveoly extrahovaného zubu a okraje rány byly uzavřeny vstřebatelným křížovým matracovým stehem.