발치 후 폐포 재생

이것은 불균일한 무작위배정 비율[1,9:1:1], 병렬, 다중 그룹(대조군 및 2개의 실험군) 연구를 가진 전향적 단일 센터 연구였습니다. 2019년 9월부터 2019년 12월까지 카우나스클리닉 악안면외과에서 무작위 임상시험을 진행하였다. 본 연구는 생명윤리센터의 허가를 받았습니다. 본 연구의 참여자는 ICD-10-CM 분류에 따른 K04.5(만성 치근단 치주염) 및 K01.0(매립치) 진단으로 하악구치 발치가 필요한 환자였다. 이 연구에 참여한 43명의 환자: 여성 33명(76.7%), 남성 10명(23.3%), 평균 연령 - 28.6세, 최연소는 18세, 최고령자는 48세. 모든 환자에게 연구 프로토콜을 소개하고 정보에 입각한 동의를 했습니다. 요약된 결과만 공개하므로 피험자의 비밀이 보장됩니다.

환자는 3개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다: I 대조군 - 낮은 어금니 추출 및 추출 후 폐포를 겐타마이신을 함유하는 지혈 스펀지로 충전, II 그룹 - 추출 후 폐포가 PRGF로 채워짐 및 III 그룹 - 추출 후 폐포가 PRF로 채워짐. 무작위 블록 크기 2와 4를 사용하여 1,9:1:1 할당으로 Excel 2019(Microsoft, Redmond, WA, USA)를 사용하여 무작위 시퀀스를 생성했습니다. 수술은 동일한 외과의가 수행했습니다. 발치 후 PRGF 또는 PRF 적용 후 재흡수성 실(Ethicon Coated Vicryl Plus 4-0)을 이용하여 수술 부위를 봉합하고 크로스 매트리스 봉합법을 적용하였다. 시술 중 대조군은 감염 가능성을 피하기 위해 국소 항생제(겐타마이신)를 투여했습니다. 비스테로이드성 항염증제는 시술 1시간 후와 취침 전에 투여하였다. 스레드는 7일 후에 제거되었습니다. 시술 후 1일째와 7일째에 느끼는 통증은 같은 진료시간에 Visual analogical scale(이하 VAS)로 평가하였다. 환자들은 0에서 10까지의 숫자를 선택했고, 그에 따라 0 - 통증 없음, 5 - 보통 통증 및 10 - 가장 심한 통증. [22] 뼈 조직의 재생 정도를 평가하기 위해 시술 직후와 시술 1개월 후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(이하 CBCT)(E-WOO, Picasso Trio, 대한민국)을 시행하였다. CBCT 스캔(Ez3D Plus Professional Ver.1.2.6.1)에서 다음 치수로 골 재생을 평가하기로 결정했습니다: 치조 융기의 수평 AA(X)(mm) 및 수직 AA(Y)(mm) 치수를 측정했습니다. 또한 1개월 동안 발치 후 치조골에서 형성된 1차 골 조직의 가로 X(mm), 세로 Y(mm) 및 대각선 Z(mm) 치수(그림 2) 모든 측정은 동일한 검사자가 수행했습니다.

이 연구의 샘플 크기는 Paniotto 공식을 사용하여 계산되었습니다. 연구 기간(2019년 9월~12월) 동안 카우나스클리닉 악안면외과에 평균 4개월 내 48명의 환자가 낮은 어금니 발치로 인해 지원한 것으로 추정되었다. 95% 확률과 0,05 오류로 계산한 후 필요한 샘플 크기 - 43 pacients를 정의했습니다.

통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Science for Windows, Chihago, USA) 패키지 22.0을 사용하여 수행되었습니다. Wilcoxon test, Kruskal-Wallis test, Mann-Whitney test, Spearman correlation analysis를 이용하여 진단 및 인구학적 특성을 비교하였다. 통계적 가설의 검증을 위해 유의 수준 p를 0,05로 설정했습니다.

11명의 환자(남성 3명, 여성 8명, 평균 연령 27세)의 혈액을 PRGF 생산을 위해 21G 채혈 바늘과 9ml 용량의 PRGF-Endoret® 시험관을 사용하여 말초 정맥에서 채취했습니다. 제조업체의 지시에 따라 튜브에는 항응고제 역할을 하는 3,8% 구연산나트륨이 포함되어 있습니다. PRGF를 생산하기 위해 테스트 튜브를 580g Endoret®(PRGF®) 시스템 V 원심분리기에서 8분 동안 원심분리했습니다. 적혈구, 백혈구 및 혈장의 3가지 층이 형성됩니다. 혈장 층은 두 부분으로 나뉩니다. 1분획은 성장인자가 부족한 플라즈마라고 하며, 2분획까지 튜브의 최상층을 형성한다. 두 번째 분획(백혈구 층 위에 있는 혈장 2ml)은 성장 인자가 풍부한 혈장 층을 형성합니다. 이 분획의 활성화는 혈소판의 탈과립을 수행하여 성장 인자를 방출하는 멸균된 10% 염화칼슘 용액(혈장 1ml당 활성화제 50μL)을 사용하여 수행됩니다. 활성화 후, PRGF에 젤라틴의 일관성을 부여하기 위해 테스트 튜브를 37°C에서 30분 동안 인큐베이션했습니다. 발치된 치아의 치조골에 형성된 접힘 또는 유체를 삽입한 후 흡수성 크로스 매트리스 봉합사를 사용하여 가장자리를 봉합했습니다.

11명의 환자(남성 2명, 여성 9명, 평균 연령 26세)의 혈액을 21G 채혈바늘과 9ml 용량의 PRF 시험관을 사용하여 말초정맥에서 채취하여 PRF를 생산하였다. 시험관을 A-PRF 원심분리기 "A-PRF 12"에 삽입하였다. 뚜껑을 닫고 2800rpm에서 12분 동안 프로그램을 시작했습니다. A-PRF 접힘은 시험관에서 적혈구(blood clots)로부터 분리되었다. 접힌 부분을 시험관에서 빼낸 후 멸균된 수술용 트레이에 형성하였다. 형성된 주름을 발치된 치아의 치조골에 삽입하고 상처 가장자리를 재흡수성 크로스 매트리스 봉합사를 사용하여 봉합했습니다.