Kardiovaskuläre und InflammAging-Studie
30. Juni 2025 aktualisiert von: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Auswirkungen des langfristigen Konsums von zwei pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln auf die kardiovaskuläre Gesundheit und leichte Entzündungen bei älteren Menschen
Hinweise aus früheren Studien unterstützen eine starke Beziehung zwischen Obst- und Gemüsekonsum und reduziertem Herzrisiko.
Dies könnte über Verbesserungen des Blutdrucks, der Blutplättchenfunktion und der vaskulären Reaktivität vermittelt werden.
Bestimmte Vitamine und Polyphenole, die in Obst und Gemüse vorkommen, wirken antioxidativ und entzündungshemmend und spielen eine wichtige Rolle bei der Funktion von Immunzellen.
Frühere Studien haben auch die Bedeutung von Omega-3-Fettsäuren für die menschliche Gesundheit und ihre positiven Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und die Regulierung der Blutfette sowie ihre Beteiligung an der Entzündungsreaktion gezeigt.
Ernährungspläne mit ausreichender Aufnahme von Mikronährstoffen, Obst und Gemüse, Omega-3-Fettsäuren, wenig Zucker und gesättigten Fetten, wie die mediterrane Ernährung oder vegetarische Ernährung, können chronische Entzündungen und oxidativen Stress reduzieren und das kardiovaskuläre Risikoprofil verbessern.
In Anbetracht der Tatsache, dass die Zufuhr von Obst und Gemüse und Omega-3-Fettsäuren in der Bevölkerung unter den Empfehlungen liegt, könnten Nahrungsergänzungsmittel auf Vollwertbasis eine zugängliche Form der Nahrungsergänzung darstellen, um die Lücke zwischen der tatsächlichen und der empfohlenen Zufuhr zu schließen.
Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob die langfristige getrennte Einnahme eines verkapselten Saftpulverkonzentrats und eines pflanzlichen Omega-Fettsäure-Ergänzungsmittels oder eine kombinierte Einnahme der beiden die Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit, geringgradige Entzündungen und Indikatoren beeinflussen kann biologische Alterung bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Graz, Österreich, 8042
- Green Beat
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Graz, Österreich
- Otto Loewi Research Center, Section of Physiological Chemistry, Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopause
- Nichtraucher
- BMI 25 bis 35 kg/m2
- Gemüseverzehr ≤ 2 Portionen/ Tag
- Verzehr von Obst ≤ 2 Portionen / Tag
- Einhaltung einer 6-wöchigen Auswaschphase für Nahrungsergänzungsmittel, die für bestimmte Erkrankungen nicht eingenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Alter <55 und >80 Jahre
- Raucher (oder Ex-Raucher, die vor weniger als 3 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben)
- Abneigung gegen die Einnahme von Multivitaminen, Multimineralien oder Omega-Fettsäure-Ergänzungen
- Patienten mit Histaminintoleranz
- Bluthochdruck, beginnend mit Grad 2 nach der Klassifikation der European Society of Hypertension: systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
- Alle Medikamente, die weniger als 3 Monate eingenommen wurden oder mit Änderungen der Dosierung in den letzten 3 Monaten und Medikamente für eine der unten aufgeführten Erkrankungen.
- Klinisch relevante Infektionskrankheiten
- Diabetes mellitus Typ I und Typ II
- Rheumatische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Alle Stents und Erkrankungen der Herzkranzgefäße (KHK)
- Krebspatienten
- Schwangerschaft
- Signifikante Änderungen des Lebensstils, z. Änderungen in der Ernährung oder im Profil der körperlichen Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Setzen Sie Ihre gewohnte Ernährung und Lebensweise fort.
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Experimental: Gruppe Obst, Gemüse und Beeren (FVB).
Die Teilnehmer müssen ein eingekapseltes Saftpulverkonzentrat einnehmen, andernfalls setzen sie ihre gewohnte Ernährung und Lebensweise fort.
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Eingekapseltes Saftpulverkonzentrat aus 36 getrockneten Früchten, Gemüse und Beeren.
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Experimental: Omega-Gruppe
Die Teilnehmer müssen eine pflanzliche Fettsäureergänzung einnehmen, andernfalls setzen sie ihre gewohnte Ernährung und Lebensweise fort.
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Eingekapseltes Fettsäuren-Ergänzungsmittel auf pflanzlicher Basis.
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Experimental: Gruppe Obst, Gemüse, Beeren und Omega (FVBO).
Die Teilnehmer müssen ein eingekapseltes Saftpulverkonzentrat zusammen mit einer pflanzlichen Fettsäureergänzung einnehmen, andernfalls setzen sie ihre gewohnte Ernährung und Lebensweise fort.
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Eingekapseltes Saftpulverkonzentrat aus 36 getrockneten Früchten, Gemüse und Beeren.
Eingekapseltes Fettsäuren-Ergänzungsmittel auf pflanzlicher Basis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofilmarker
Zeitfenster: 12 Monate
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Gesamtcholesterin, HDL, LDL, ApoA1, Triglyceride, Omega-3-Index
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12 Monate
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Hämostasemarker
Zeitfenster: 12 Monate
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Thrombozytenaggregation, Thrombelastometrie, Koagulation (Quick, PT, PTT)
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12 Monate
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Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 12 Monate
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oxLDL, MDA, Carbonylproteine, (CP), Redoxzustand von Albumin, Homocystein
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12 Monate
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 12 Monate
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Glukose, Insulin, HOMA-IR, HbA1c
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12 Monate
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Konzentrationsänderungen bei Zytokinen/Zytokinrezeptoren
Zeitfenster: 12 Monate
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TNF-α, sTNFR1 und sTNFR2, CCL5 = RANTES, IL-1β, hsCRP, CCL2 = MCP-1, Osteoprotegerin (OPG), IL-5, IL-8
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-K-Stoffwechsel
Zeitfenster: 12 Monate
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Osteocalcin, Matrix-Gla-Protein (MGP), Vitamine K1 und K2 (MK-7)
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12 Monate
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mitochondriale DNA-Kopienzahl (mtDNA-CN)
Zeitfenster: 12 Monate
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Mitochondriale DNA wird amplifiziert und das Verhältnis zur genomischen DNA berechnet
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12 Monate
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Symptome der oberen Atemwege
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der aufgetretenen Symptome und der Schweregrad der Symptome werden anhand der Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS) ermittelt.
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12 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet durch die Kurzumfrage (SF-36), die aus 8 Skalen besteht, nämlich: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion, psychische Gesundheit.
Alle Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet und höhere Werte bedeuten einen günstigeren Gesundheitszustand.
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12 Monate
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Die kognitive Funktion wird anhand des CFD-Index bewertet, der die folgenden 5 Dimensionen berücksichtigt: Aufmerksamkeit (Wachsamkeit, geteilte Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit), verbale Langzeitgedächtnis, exekutive Funktionen (räumliches Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität), Ausdrucksfähigkeit Sprache (Wortflüssigkeit, Objektbezeichnung), Wahrnehmungsmotorische Funktionen (Visuokonstruktion).
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12 Monate
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Neurotrophine
Zeitfenster: 12 Monate
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BDNF und NGF werden mittels ELISA gemessen
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmakonzentrationen von Vitaminen und Carotinoiden
Zeitfenster: 12 Monate
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Retinol, Vitamine C, D, E (α-toc und γ-toc), α-Carotin, β-Carotin, Lutein, Zeaxanthin, Lycopin, β-Cryptoxanthin
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12 Monate
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Plasmakonzentrationen von Fettsäuren
Zeitfenster: 12 Monate
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Docosahexaensäure, Docosapentaensäure, Eicosapentaensäure, Arachidonsäure, Alpha-Linolensäure, Linolsäure, Ölsäure, Palmitoleinsäure, Stearinsäure.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-055 ex 20/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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