Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire en InflammAging-studie

30 juni 2025 bijgewerkt door: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Effecten van langdurig gebruik van twee plantaardige voedingssupplementen op de cardiovasculaire gezondheid en lichte ontstekingen bij ouderen

Bewijs uit eerdere studies ondersteunt een sterke relatie tussen groente- en fruitconsumptie en verminderd hartrisico. Dit kan worden gemedieerd via verbeteringen van de bloeddruk, de bloedplaatjesfunctie en vasculaire reactiviteit. Bepaalde vitamines en polyfenolen die in groenten en fruit voorkomen, hebben antioxiderende en ontstekingsremmende effecten en spelen een belangrijke rol bij de functie van immuuncellen. Eerdere studies hebben ook het belang aangetoond van omega-3-vetzuren voor de gezondheid van de mens en hun positieve effecten op het cardiovasculaire systeem en de regulering van bloedlipiden, evenals hun betrokkenheid bij ontstekingsreacties. Voedingsregimes met voldoende inname van micronutriënten, fruit en groenten, omega-3-vetzuren, weinig suiker en verzadigde vetten, zoals het mediterrane dieet of vegetarische diëten, kunnen chronische ontstekingen en oxidatieve stress verminderen en het cardiovasculaire risicoprofiel verbeteren. Gezien het feit dat de inname van groenten en fruit en omega-3 door de bevolking onder de aanbevelingen ligt, zouden supplementen op basis van volledige voedingsmiddelen een toegankelijke vorm van suppletie kunnen zijn om de kloof tussen de werkelijke en de aanbevolen inname te overbruggen. Deze studie heeft tot doel te beoordelen of langdurige afzonderlijke inname van een ingekapseld sappoederconcentraat en een plantaardig omega-vetzuursupplement, of een gecombineerde inname van beide, biomarkers van cardiovasculaire gezondheid, lichte ontsteking en indicatoren van biologische veroudering bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8042
        • Green Beat
      • Graz, Oostenrijk
        • Otto Loewi Research Center, Section of Physiological Chemistry, Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Post menopauze
  • Niet-rokers
  • BMI 25 tot 35 kg/m2
  • Groente-inname ≤ 2 porties/dag
  • Inname van fruit ≤ 2 porties /dag
  • Houd u aan een wash-outperiode van 6 weken voor voedingssupplementen die niet worden ingenomen voor specifieke medische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <55 en >80 jaar
  • Rokers (of ex-rokers die minder dan 3 jaar geleden zijn gestopt met roken)
  • Afkeer om de inname van multivitaminen, multimineralen of omega-vetzuursupplementen te stoppen
  • Proefpersonen met histamine-intolerantie
  • Hypertensie, beginnend met graad 2 volgens de classificatie van de European Society of Hypertension: systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg
  • Alle medicatie die minder dan 3 maanden is gebruikt of waarvan de dosering in de afgelopen 3 maanden is gewijzigd en medicatie voor een van de onderstaande aandoeningen.
  • Klinisch relevante infectieziekten
  • Diabetes mellitus type I en type II
  • Reumatische aandoeningen
  • Auto-immuunziekten
  • Alle stents en coronaire hartziekten (CAD)
  • Kankerpatiënten
  • Zwangerschap
  • Aanzienlijke veranderingen in levensstijl, b.v. veranderingen in dieet of lichaamsbewegingsprofiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ga door met het gebruikelijke dieet en de levensstijl.
Experimenteel: Groep Groenten, Fruit en Bessen (FVB).
Deelnemers moeten een ingekapseld sappoederconcentraat innemen, anders gaan ze door met hun gebruikelijke dieet en levensstijl.
Voedingssupplement: Juice Plus+ fruit-, groente- en bessenmelanges
Ingekapseld sappoederconcentraat afgeleid van 36 gedroogde vruchten, groenten en bessen.
Experimenteel: Omega groep
Deelnemers moeten een plantaardig vetzuursupplement innemen, anders gaan ze door met hun gebruikelijke dieet en levensstijl.
Voedingssupplement: Juice Plus+ Omega-melange
Ingekapseld plantaardig vetzuursupplement.
Experimenteel: Groep Fruit, Groente, Bessen en Omega (FVBO).
Deelnemers moeten een ingekapseld sappoederconcentraat innemen samen met een plantaardig vetzuursupplement, anders gaan ze door met hun gebruikelijke dieet en levensstijl.
Voedingssupplement: Juice Plus+ fruit-, groente- en bessenmelanges
Ingekapseld sappoederconcentraat afgeleid van 36 gedroogde vruchten, groenten en bessen.
Voedingssupplement: Juice Plus+ Omega-melange
Ingekapseld plantaardig vetzuursupplement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidenprofielmarkeringen
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal cholesterol, HDL, LDL, ApoA1, triglyceriden, Omega-3-index
12 maanden
Hemostasemarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloedplaatjesaggregatie, trombelastometrie, coagulatie (Quick, PT, PTT)
12 maanden
Oxidatieve stressmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
oxLDL, MDA, carbonyleiwitten, (CP), redoxtoestand van albumine, homocysteïne
12 maanden
Glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 12 maanden
Glucose, insuline, HOMA-IR, HbA1c
12 maanden
Concentratieveranderingen in cytokines/cytokinereceptoren
Tijdsspanne: 12 maanden
TNF-α, sTNFR1 en sTNFR2, CCL5 = RANTES, IL-1β, hsCRP, CCL2 = MCP-1, osteoprotegerine (OPG), IL-5, IL-8
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine K-metabolisme
Tijdsspanne: 12 maanden
Osteocalcine, matrix Gla-eiwit (MGP), vitamine K1 en K2 (MK-7)
12 maanden
aantal mitochondriale DNA-kopieën (mtDNA-CN)
Tijdsspanne: 12 maanden
mitochondriaal DNA zal worden geamplificeerd en de verhouding tot genomisch DNA zal worden berekend
12 maanden
Symptomen van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal ervaren symptomen en de ernst van de symptomen zullen worden beoordeeld door de Wisconsin Upper Respiratory Symptomen Survey (WURSS).
12 maanden
Kwaliteit van leven Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld via de Short Form Survey (SF-36), die uit 8 schalen bestaat, namelijk: fysiek functioneren, fysiek rolfunctioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel rolfunctioneren, geestelijke gezondheid. Alle items worden gescoord op een schaal van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een gunstiger gezondheidstoestand.
12 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 maanden
De cognitieve functie wordt beoordeeld aan de hand van de CFD-index, die rekening houdt met de volgende 5 dimensies: Aandacht (alertheid, gedeelde aandacht, verwerkingssnelheid), Verbaal langetermijngeheugen, Executieve functies (ruimtelijk werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit), Expressief taal (woordvloeiing, objectaanduiding), perceptueel-motorische functies (visuoconstructie).
12 maanden
Neurotrofinen
Tijdsspanne: 12 maanden
BDNF en NGF zullen worden gemeten met ELISA
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van vitamines en carotenoïden
Tijdsspanne: 12 maanden
Retinol, vitamine C, D, E (α-toc en γ-toc), α-caroteen, β-caroteen, luteïne, zeaxanthine, lycopeen, β-cryptoxanthine
12 maanden
Plasmaconcentraties van vetzuren
Tijdsspanne: 12 maanden
Docosahexaeenzuur, docosapentaeenzuur, eicosapentaeenzuur, arachidonzuur, alfalinoleenzuur, linolzuur, oliezuur, palmitoleïnezuur, stearinezuur.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Green Beat

Medewerkers

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33-055 ex 20/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Juice Plus+ fruit-, groente- en bessenmelanges

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren