心血管和炎症老化研究
2025年6月30日 更新者：Lamprecht Manfred PhD, PhD、Green Beat
长期食用两种植物性膳食补充剂对老年人心血管健康和轻度炎症的影响
先前研究的证据支持水果和蔬菜摄入量与降低心脏病风险之间的密切关系。
这可以通过改善血压、血小板功能和血管反应性来调节。
水果和蔬菜中发现的某些维生素和多酚具有抗氧化和抗炎作用，对免疫细胞的功能起着重要作用。
先前的研究也证明了 omega-3 脂肪酸对人类健康的重要性及其对心血管系统和血脂调节的积极作用，以及它们对炎症反应的参与。
摄入充足微量营养素、水果和蔬菜、omega-3 脂肪酸、低糖和饱和脂肪的营养方案，例如地中海饮食或素食，可以减少慢性炎症和氧化应激，并改善心血管风险状况。
考虑到人们的水果和蔬菜以及 omega-3 摄入量低于建议摄入量，以全食物为基础的补充剂可以提供一种方便的补充形式，以弥合实际摄入量和建议摄入量之间的差距。
本研究旨在评估长期单独摄入胶囊化果汁粉浓缩物和植物性欧米茄脂肪酸补充剂，或两者联合摄入，是否会影响心血管健康的生物标志物、低度炎症和老年人的生物老化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8042
- Green Beat
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Graz、奥地利
- Otto Loewi Research Center, Section of Physiological Chemistry, Medical University of Graz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后
- 非吸烟者
- 体重指数 25 至 35 公斤/平方米
- 蔬菜摄入量 ≤ 2 份/天
- 水果摄入量≤2份/天
- 对于特定医疗条件下未摄入的膳食补充剂，坚持 6 周的清除期。
排除标准：
- 年龄 <55 岁和 >80 岁
- 吸烟者（或戒烟不到 3 年的戒烟者）
- 厌恶停止摄入多种维生素、多种矿物质或欧米茄脂肪酸补充剂
- 组胺不耐受的受试者
- 高血压，根据欧洲高血压学会的分类从2级开始：收缩压>160mmHg，舒张压>100mmHg
- 所有服用时间少于 3 个月或在过去 3 个月内剂量发生变化的药物以及针对下列任何情况的药物。
- 临床相关传染病
- I型和II型糖尿病
- 风湿性疾病
- 自身免疫性疾病
- 任何支架和冠状动脉疾病 (CAD)
- 癌症患者
- 怀孕
- 显着的生活方式改变，例如 饮食或身体活动状况的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
继续惯常的饮食和生活方式。
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实验性的：水果、蔬菜和浆果 (FVB) 组
参与者必须摄入胶囊化果汁粉浓缩物，否则将继续他们惯常的饮食和生活方式。
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来自 36 种干果、蔬菜和浆果的胶囊浓缩果汁粉。
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实验性的：欧米茄集团
参与者必须摄入植物性脂肪酸补充剂，否则继续他们的习惯饮食和生活方式。
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封装的植物性脂肪酸补充剂。
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实验性的：水果、蔬菜、浆果和欧米茄 (FVBO) 组
参与者必须服用胶囊化果汁粉浓缩物和植物性脂肪酸补充剂，否则继续他们的习惯饮食和生活方式。
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来自 36 种干果、蔬菜和浆果的胶囊浓缩果汁粉。
封装的植物性脂肪酸补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱标记物
大体时间：12个月
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总胆固醇、HDL、LDL、ApoA1、甘油三酯、Omega-3 指数
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12个月
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止血标记物
大体时间：12个月
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血小板聚集、血栓弹力测定、凝血（Quick、PT、PTT）
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12个月
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氧化应激标记物
大体时间：12个月
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oxLDL、MDA、羰基蛋白、(CP)、白蛋白氧化还原态、同型半胱氨酸
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12个月
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葡萄糖代谢
大体时间：12个月
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葡萄糖、胰岛素、HOMA-IR、HbA1c
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12个月
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细胞因子/细胞因子受体浓度变化
大体时间：12个月
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TNF-α、sTNFR1 和 sTNFR2、CCL5 = RANTES、IL-1β、hsCRP、CCL2 = MCP-1、骨保护素 (OPG)、IL-5、IL-8
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素K代谢
大体时间：12个月
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骨钙素、基质 Gla 蛋白 (MGP)、维生素 K1 和 K2 (MK-7)
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12个月
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线粒体 DNA 拷贝数 (mtDNA-CN)
大体时间：12个月
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线粒体 DNA 将被扩增，并计算与基因组 DNA 的比率
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12个月
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上呼吸道症状
大体时间：12个月
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出现的症状数量和症状严重程度将由威斯康星州上呼吸道症状调查 (WURSS) 进行评估。
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12个月
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生活质量问卷
大体时间：12个月
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通过简表调查（SF-36）进行评估，该调查由8个量表组成，即：身体机能、身体角色机能、身体疼痛、一般健康、活力、社会机能、情感角色机能、心理健康。
所有项目的评分范围为 0 到 100，分数越高表示健康状况越好。
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12个月
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认知功能
大体时间：12个月
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认知功能将通过 CFD 指数进行评估，该指数考虑以下 5 个维度：注意力（警觉性、共同注意力、处理速度）、言语长期记忆、执行功能（空间工作记忆、认知灵活性）、表达能力语言（单词流畅性、物体指定）、知觉运动功能（视觉构造）。
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12个月
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神经营养素
大体时间：12个月
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BDNF 和 NGF 将通过 ELISA 进行测量
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素和类胡萝卜素的血浆浓度
大体时间：12个月
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视黄醇、维生素 C、D、E（α-toc 和 γ-toc）、α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质、番茄红素、β-隐黄质
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12个月
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脂肪酸的血浆浓度
大体时间：12个月
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二十二碳六烯酸、二十二碳五烯酸、二十碳五烯酸、花生四烯酸、α-亚麻酸、亚油酸、油酸、棕榈油酸、硬脂酸。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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