Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoni- ja tulehdustutkimus

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Kahden kasvipohjaisen ravintolisän pitkäaikaisen kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen ja lievään tulehdukseen vanhuksilla

Aiempien tutkimusten todisteet tukevat vahvaa yhteyttä hedelmien ja vihannesten kulutuksen ja pienentyneen sydänriskin välillä. Tämä voi johtua verenpaineen, verihiutaleiden toiminnan ja verisuonten reaktiivisuuden paranemisesta. Tietyillä hedelmissä ja vihanneksissa olevilla vitamiineilla ja polyfenoleilla on antioksidanttisia ja tulehdusta estäviä vaikutuksia ja niillä on tärkeä rooli immuunisolujen toiminnassa. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet omega-3-rasvahappojen merkityksen ihmisten terveydelle ja niiden positiiviset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään ja veren lipidien säätelyyn sekä niiden osallisuuden tulehdusvasteeseen. Ravitsemusohjelmat, joissa on riittävästi hivenravinteita, hedelmiä ja vihanneksia, omega-3-rasvahappoja, vähän sokeria ja tyydyttyneitä rasvoja, kuten Välimeren ruokavalio tai kasvisruokavalio, voivat vähentää kroonista tulehdusta ja oksidatiivista stressiä sekä parantaa kardiovaskulaarista riskiprofiilia. Ottaen huomioon, että väestön hedelmien ja vihannesten sekä omega-3-saanti jää alle suositusten, täysravintopohjaiset lisäravinteet voisivat tarjota saatavilla olevan lisäravinteen todellisen ja suositellun saannin välisen kuilun kaventamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kapseloidun mehujauhetiivisteen ja kasvipohjaisen omega-rasvahappolisän nauttiminen erikseen tai näiden kahden nauttiminen yhdessä vaikuttaa sydän- ja verisuoniterveyden biomarkkereihin, matala-asteiseen tulehdukseen ja sairauden indikaattoreihin. vanhempien aikuisten biologinen ikääntyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8042
        • Green Beat
      • Graz, Itävalta
        • Otto Loewi Research Center, Section of Physiological Chemistry, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Post vaihdevuodet
  • Tupakoimattomat
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Vihannesten saanti ≤ 2 annosta/päivä
  • Hedelmien saanti ≤ 2 annosta/päivä
  • Noudatetaan 6 viikon huuhtoutumisaikaa ravintolisille, joita ei nautita tiettyjen sairauksien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <55 ja >80 vuotta
  • Tupakoitsijat (tai entiset tupakoitsijat, jotka lopettivat tupakoinnin alle 3 vuotta sitten)
  • Vastenmielisyys lopettaa monivitamiinien, monikivennäisaineiden tai omega-rasvahappolisien nauttiminen
  • Kohteet, joilla on histamiini-intoleranssi
  • Hypertensio, alkaen asteesta 2 European Society of Hypertension -järjestön luokituksen mukaan: systolinen verenpaine > 160 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • Kaikki lääkkeet, jotka on otettu alle 3 kuukautta tai joiden annostusta on muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana, sekä lääkkeet johonkin alla luetelluista sairauksista.
  • Kliinisesti merkitykselliset tartuntataudit
  • Diabetes mellitus tyyppi I ja tyyppi II
  • Reumaattiset sairaudet
  • Autoimmuunisairaudet
  • Kaikki stentit ja sepelvaltimotaudit (CAD)
  • Syöpäpotilaat
  • Raskaus
  • Merkittäviä elämäntapamuutoksia mm. muutokset ruokavaliossa tai fyysisessä aktiivisuusprofiilissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jatka tavanomaista ruokavaliota ja elämäntapaa.
Kokeellinen: Hedelmät, vihannekset ja marjat (FVB).
Osallistujien on nautittava kapseloitu mehujauhetiiviste, muuten jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa.
Ravintolisä: Juice Plus+ hedelmä-, vihannes- ja marjasekoitukset
Kapseloitu mehujauhetiiviste, joka on saatu 36 kuivatusta hedelmästä, vihanneksesta ja marjasta.
Kokeellinen: Omega ryhmä
Osallistujien on nautittava kasviperäistä rasvahappolisää, muuten jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa.
Ravintolisä: Juice Plus+ Omega sekoitus
Kapseloitu kasvipohjainen rasvahappolisä.
Kokeellinen: Hedelmät, vihannekset, marjat ja omega (FVBO) -ryhmä
Osallistujien on nautittava kapseloitu mehujauhetiiviste kasvipohjaisen rasvahappolisän kanssa, muuten jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa.
Ravintolisä: Juice Plus+ hedelmä-, vihannes- ja marjasekoitukset
Kapseloitu mehujauhetiiviste, joka on saatu 36 kuivatusta hedelmästä, vihanneksesta ja marjasta.
Ravintolisä: Juice Plus+ Omega sekoitus
Kapseloitu kasvipohjainen rasvahappolisä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilimerkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, ApoA1, triglyseridit, omega-3-indeksi
12 kuukautta
Hemostaasimerkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verihiutaleiden aggregaatio, trombolastometria, koagulaatio (Quick, PT, PTT)
12 kuukautta
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
oxLDL, MDA, karbonyyliproteiinit, (CP), albumiinin redox-tila, homokysteiini
12 kuukautta
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glukoosi, insuliini, HOMA-IR, HbA1c
12 kuukautta
Sytokiinien/sytokiinireseptoreiden pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TNF-α, sTNFR1 ja sTNFR2, CCL5 = RANTES, IL-1β, hsCRP, CCL2 = MCP-1, osteoprotegeriini (OPG), IL-5, IL-8
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-vitamiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osteokalsiini, matriisi Gla-proteiini (MGP), K1- ja K2-vitamiinit (MK-7)
12 kuukautta
mitokondrioiden DNA:n kopionumero (mtDNA-CN)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitokondrio-DNA monistetaan ja suhde genomiseen DNA:han lasketaan
12 kuukautta
Ylempien hengitysteiden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koettujen oireiden määrä ja oireiden vakavuus arvioidaan Wisconsinin ylähengitysoireiden tutkimuksessa (WURSS).
12 kuukautta
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Short Form Surveyn (SF-36) kautta, joka koostuu kahdeksasta asteikosta, nimittäin: fyysinen toiminta, fyysisen roolin toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolitoiminta, mielenterveys. Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa.
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta arvioidaan CFD-indeksillä, joka ottaa huomioon seuraavat 5 ulottuvuutta: Huomio (tarkkailu, jaettu huomio, käsittelynopeus), verbaalinen pitkäkestoinen muisti, toimeenpanotoiminnot (tilallinen työmuisti, kognitiivinen joustavuus), ekspressiivisyys kieli (sanan sujuvuus, esineiden nimeäminen), Havaintomotoriset toiminnot (visuokonstruktio).
12 kuukautta
Neurotrofiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BDNF ja NGF mitataan ELISA:lla
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitamiinien ja karotenoidien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Retinoli, C-, D-, E-vitamiinit (α-toc ja γ-toc), α-karoteeni, β-karoteeni, luteiini, zeaksantiini, lykopeeni, β-kryptoksantiini
12 kuukautta
Rasvahappojen pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dokosaheksaeenihappo, dokosapentaeenihappo, eikosapentaeenihappo, arakidonihappo, alfalinoleenihappo, linolihappo, öljyhappo, palmitoleiinihappo, steariinihappo.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Green Beat

Yhteistyökumppanit

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33-055 ex 20/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa