このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

清潔な間欠的カテーテル法の介護者と子供に対する看護介入の効果

2021年2月19日 更新者:Canan Sari、Karadeniz Technical University

保育者の知識/スキル、対処/適応、不安および感染症の発症に対する清潔な間欠的カテーテル法のための看護介入の効果

神経因性または非神経因性の膀胱疾患では、カテーテルが膀胱に挿入され、尿が排出された後の除去プロセスは、クリーン間欠的カテーテル法 (CIC) と呼ばれます。 1972 年以降、ラピデスは、自力で膀胱を空にすることができない人々の治療に CIC を使用し始めました。 患者に CIC を適用するかどうかの決定は、医師が行います。 CICの適用後、患者のボディイメージ、自信の発達、生活の質が向上します。 子供への CIC の適用は、保護者によって行われます。 CIC の使用は、患者にとってプラスの効果だけでなく、マイナスの効果もあります。 介護者が CIC の適用について十分なトレーニングを受けておらず、CIC の実施時間や手順に注意を払っていない場合、子供に尿路感染症が見られることがあります。 小児における一般的な尿路感染症は、恒久的な腎臓障害を引き起こします。 CIC を使用している患者に発生する可能性のある合併症を予防するために実施された研究では、患者教育の重要性が強調されています。 この研究の目的は、ロイ適応理論に基づいて、Android フォン アプリケーション CIC トレーニングが、介護者の知識/スキル、対処/適応、不安レベル、および子供の尿路感染症の発症に及ぼす効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景:泌尿器系で重要な機能を持つ器官の一つである膀胱です。 しかし、膀胱は、神経学的または時には神経学的でない理由の結果として、効果的に機能しないことがあります。 この状況の後、膀胱内の尿を空にする必要があります。 膀胱は、泌尿器系で最も頻繁に使用される器官の 1 つです。 神経因性または非神経因性の膀胱障害では、清潔な状態でカテーテルを膀胱に挿入し、尿を排出してからカテーテルを除去するプロセスは、Clean Intermittent Catheterization (CIC) と呼ばれます。 CIC は 40 年近く患者に使用されてきました。 CIC は、特に二分脊椎の子供や泌尿器系の問題を抱えている人の泌尿器系を保護するために使用される効果的な方法の 1 つです。 子供への CIC の適用は、保護者によって行われます。 子供に CIC を適用しなければならない介護者の教育において、看護師の役割はますます重要になっています。 この研究の目的は、ロイ適応理論に基づいて、Android フォン アプリケーション CIC トレーニングが、介護者の知識/スキル、対処/適応、不安レベル、および子供の尿路感染症の発症に及ぼす効果を評価することです。

方法: 研究対象は、カラデニズ工科大学ファラビ病院小児腎臓科によって CIC を実施することが決定された患者とその介護者で構成されていました。 調査のサンプルを決定するために、検出力分析のテスト検出力を G * Power 3.1 プログラムで計算しました。 研究の強度を決定する際の 95% 信頼区間。 5% の有意水準と 0.50 の効果サイズで、合計 36 人の患者 (df = 1; F = 4.130)。 36 名の適合患者を実験群と対照群に分け、単盲式無作為化対照とした。 データは、北米看護診断協会 (NANDA) の看護診断とロイ適応モデル形式の心理社会的適応領域、対処と適応尺度、および状態特性不安に基づいて、入門情報フォーム、CIC アプリケーションの知識とスキルのフォームを使用して収集されます。規模。 さらに、CICを受けている参加者の尿路感染症の診断のために、尿検査が月に1回、3回、3か月間行われます。 尿検査で尿 1 ミリリットルあたり 100,000 コロニーを有する患者は、尿路感染症にかかっていると見なされます。 対照群の介護者には追加の介入は行われません。 介入グループの介護者 (Roy 適応モデルに基づく Android 電話アプリケーションによってサポートされる CIC トレーニングを受ける介護者) は、CIC トレーニング、家庭訪問、および電話での会話を受けます。 さらに、介入グループの介護者の電話に Android 電話アプリケーションがインストールされ、CIC の時間、手順の手順、病院の予約が通知されます。 データは、記述統計を含む SPSS バージョンを使用して分析されます。独立した t 検定と Anova の反復測定では、p<0.05 が統計的に有意です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Health Faculty Of Health Sciences
      • Trabzon、Health Faculty Of Health Sciences、七面鳥、61080
        • Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
      • Trabzon、Health Faculty Of Health Sciences、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technıcal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3週間~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 読み書きができる
  • Androidアプリを搭載したスマートフォンを持っている
  • 彼は看護師から CIC 申請に関する情報を受け取るべきではありませんでした。

私たちの研究に含まれる子供たち。

  • 0歳から17歳まで
  • カラデニズ工科大学ファラビ病院小児腎臓科がCICの申請・実施を決定
  • 泌尿生殖器系の複雑な先天性解剖学的異常があってはなりません

除外基準:

  • 18歳以上であること
  • コミュニケーションの問題であること
  • 精神錯乱または精神障害のある介護者
  • 自発的に研究に参加しない
  • androidスマートフォンを持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:実験グループ:介護者の訓練
  1. データ収集の適用:

    実験グループの参加者への事前テスト、事後テストおよび保持テストとしてのツール、

  2. 教育:実験群の介護者への研修、研修終了時のガイド冊子の配布を含む
  3. Android 電話アプリケーション: Android アプリケーションの実験グループの介護者の電話にインストールします。これには、実験グループの介護者のために看護師によって作成された、CIC アプリケーションの頻度、CIC アプリケーションのプロセス手順、および病院の予約が含まれます。ソフトウェアはコンピュータエンジニアによって作られます。
  4. 実験群の介護者が CIC または android の使用で経験した問題を解決するために、1 回の家庭訪問と 3 回の電話が行われました。
  5. 挿入されて研究に入れられた子供の尿検査:研究のすべての参加者は、退院後1か月の間隔で3回尿検査を受けるように求められました。
プレテスト、ポストテスト、保持力テスト、教育、ガイド冊子の配布、アンドロイドアプリのインストール、尿検査
他の:コントロール: コントロール グループ
  1. 実験グループと同様に、対照グループの介護者は、データ収集ツールを使用して事前テストと事後テストを受けました。
  2. 対照群の介護者には何の介入も行われませんでした。
  3. ただし、対照群の介護者は、退院後 1 か月の間隔で 3 回尿検査を実施しました。
プレテスト、ポストテスト、尿検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の知識/スキルレベル。
時間枠:介護士の知識・技術レベルから3ヶ月で変化
使用するデータ収集ツールはスケールではありません。 文献に沿って研究者によって作成された
介護士の知識・技術レベルから3ヶ月で変化
介護者の対処/適応スカラ。
時間枠:2ヶ月時の介護者の対処・適応レベルからの変化
2015年のチャタル。 Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) は、4 (常に) から 1 (決して) までの応答選択肢を持つリッカート スケール形式を使用する 47 項目の手段です。 CAPS の各項目は、個人が危機または非常に困難な出来事を経験したときにどのように対応するかについての短い説明です。 14 項目が反転採点されます。 スコアの可能な範囲は 47 ~ 188 で、スコアが高いほど、識別された対処戦略をより一貫して使用していることを示します。
2ヶ月時の介護者の対処・適応レベルからの変化
介護者の不安レベル
時間枠:介護者の不安レベルから2ヶ月での変化
State and Trait Anxiety Scale (STAI) を使用して、介護者の不安レベルを評価します。 スケールは、1964 年に Speilberger と Gorsuch によって作成されました。 このスケールは、1975 年に Öner と Le Compte によってトルコ語に適応されました。 スケールは 2 つの部分で構成され、それぞれが 20 項目で構成されています。 最初の部分は、状態不安スケールの部分です。 (1) なし、(2) 少し、(3) 多く、(4) すべてに分類されます。 状態不安尺度には 10 の逆のステートメントがあります。 これらは、第 1 条、2 条、5 条、8 条、10 条、11 条、15 条、16 条、19 条、および 20 条です。 特性不安尺度は、尺度の 2 番目の部分です。 (1) ほとんどない、(2) ときどき、(3) 多くの時間、(4) ほとんどいつも、のようにグループ化されます。 特性不安尺度で逆の表現があります。 これらのステートメントは、21、26、27、30、33、36、および 39 です。 各スケールから得られるスコアは、20 から 80 の範囲です。 スケールから得られるスコアが高いほど、不安レベルが高くなります。
介護者の不安レベルから2ヶ月での変化
子供の尿路感染症。
時間枠:生後2ヶ月の子供の尿路感染症からの変化
尿分析は、CICを受けている子供の尿路感染症の発症を評価するために行われます。子供の尿路感染症の診断は、尿中に100,000のコロニー細菌が存在する文献に従って行われます。
生後2ヶ月の子供の尿路感染症からの変化
ロイ適応モデル質問フォーム
時間枠:2ヶ月からの変化
ロイ適応モデルの概念とモデル内の刺激に基づいたNANDA-I看護診断に準拠して作成された質問形式。使用するデータ収集ツールはスケールではありません。 文献に沿って研究者によって作成された
2ヶ月からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CANAN SARI, PhD student、Karadeniz Technical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月23日

一次修了 (実際)

2020年6月20日

研究の完了 (予想される)

2021年5月25日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ作業を完了していないため、個人の参加者データを他の参加者と共有したくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する