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O Efeito das Intervenções de Enfermagem para Cuidadores de Cateterismo Intermitente Limpo e Crianças

19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Canan Sari, Karadeniz Technical University

O Efeito das Intervenções de Enfermagem para Cateterismo Intermitente Limpo no Conhecimento/Habilidades, Coping/Adaptação, Ansiedade e Desenvolvimento de Infecção em Cuidadores de Crianças

Em distúrbios da bexiga neurogênica ou não neurogênica, o processo de remoção após o cateter ser inserido na bexiga e a urina ter sido drenada é chamado de cateterismo intermitente limpo (CIC). A partir de 1972, Lapides passou a utilizar o CIC no tratamento de pessoas que não conseguem esvaziar a bexiga por conta própria. A decisão de aplicar o CIL aos pacientes é do médico. Após a aplicação do CIC, o paciente melhora a imagem corporal, desenvolve a autoconfiança e a qualidade de vida. A aplicação do CIC às crianças é feita pelos responsáveis. O uso de CIC tem efeitos negativos, bem como efeitos positivos para os pacientes. Se o cuidador não tiver recebido treinamento suficiente sobre a aplicação do CIL e não prestar atenção às horas de execução do CIL e às etapas do procedimento, a infecção do trato urinário pode ser observada em crianças. Infecções comuns do trato urinário em crianças causam danos renais permanentes. Estudos realizados para prevenir complicações que podem ocorrer em pacientes em uso de CIL enfatizam a importância da educação do paciente. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento CIC baseado na teoria da adaptação de Roy, com base na teoria da adaptação de Roy, sobre o conhecimento/habilidades, enfrentamento/adaptação e nível de ansiedade dos cuidadores e o desenvolvimento de infecção do trato urinário em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: É a bexiga, um dos órgãos com funções importantes no sistema urinário. No entanto, a bexiga às vezes não pode funcionar de forma eficaz devido a razões neurológicas e às vezes não neurológicas. Após esta situação, a urina na bexiga deve ser esvaziada. A bexiga é um dos órgãos mais utilizados no sistema urinário. Em distúrbios da bexiga neurogênica ou não neurogênica, o processo de entrar na bexiga com um cateter em condições limpas, evacuar a urina e, em seguida, remover o cateter é chamado de Cateterismo Intermitente Limpo (CIC). CIC tem sido usado por pacientes por quase 40 anos. O CIC é um dos métodos eficazes usados ​​para proteger o sistema urinário, especialmente em crianças com espinha bífida e pessoas com problemas no sistema urinário. A aplicação do CIC às crianças é feita pelos responsáveis. Na educação dos cuidadores que têm de aplicar o CIL ao seu filho, o papel do enfermeiro torna-se cada vez mais importante. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento CIC baseado na teoria da adaptação de Roy, com base na teoria da adaptação de Roy, sobre o conhecimento/habilidades, enfrentamento/adaptação e nível de ansiedade dos cuidadores e o desenvolvimento de infecção do trato urinário em crianças.

Método: O universo do estudo consistiu nos pacientes e seus cuidadores que decidiram realizar CIL pelo Departamento de Nefrologia Pediátrica do Hospital Farabi da Karadeniz Technical University. Para determinar a amostra do estudo, o poder do teste em análise de poder foi calculado com o programa G*Power 3.1. Intervalo de confiança de 95% na determinação da força do estudo; Com nível de significância de 5% e tamanho de efeito de 0,50, um total de 36 pacientes (df = 1; F = 4,130). 36 pacientes conformes foram divididos em grupos experimentais e de controle para um controle randomizado simples-cego. Os dados serão coletados por meio do formulário de informações introdutórias, do formulário de conhecimentos e habilidades de aplicação CIC, baseado nos diagnósticos de enfermagem da Associação Norte-Americana de Diagnósticos de Enfermagem (NANDA) e na Área de Adaptação Psicossocial do formulário do Modelo de Adaptação de Roy, Escala de Coping e Adaptação e Ansiedade Traço de Estado Escala. Além disso, para o diagnóstico de infecção do trato urinário nos participantes submetidos ao CIL, o exame de urina será realizado uma vez por mês, três vezes durante três meses. Pacientes com 100.000 colônias por mililitro de urina para urinálise serão considerados como portadores de infecção do trato urinário. Nenhuma intervenção adicional será feita aos cuidadores nos grupos de controle. Os cuidadores no grupo de intervenção (cuidadores que receberão treinamento CIC apoiado por aplicativo de telefone Android baseado no modelo de adaptação de Roy) receberão treinamento CIC, visita domiciliar e conversa telefônica. Além disso, será instalado nos telefones dos cuidadores do grupo intervenção um aplicativo de telefone Android, que lembra os horários do CIC, etapas do procedimento e consultas hospitalares. Os dados serão analisados ​​usando SPSS versão com estatística descritiva, teste t independente e Anova em medições repetidas p<0,05 será estatisticamente significativo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Health Faculty Of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Peru, 61080
        • Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Peru, 61080
        • Karadeniz Technıcal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 semanas a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ser alfabetizado
  • Ter um smartphone com um aplicativo Android
  • Ele não deveria ter recebido informações da enfermeira sobre a aplicação do CIL.

As crianças incluídas em nossa pesquisa;

  • Entre as idades de 0-17
  • O Departamento de Nefrologia Pediátrica do Hospital Farabi da Universidade Técnica de Karadeniz decidiu aplicar e implementar o CIC
  • Não deve ter uma anomalia anatômica congênita complexa do sistema urogenital

Critério de exclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Sendo um problema de comunicação
  • Ter confusão mental ou qualquer cuidador com problemas psiquiátricos
  • Não se voluntariar para participar da pesquisa
  • Não tem smartphone Android

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupos experimentais: Formação de cuidadores
  1. Aplicação da coleta de dados:

    Ferramentas como pré-teste, pós-teste e teste de retenção aos participantes do grupo experimental,

  2. Educação: Inclui o treinamento dado aos cuidadores do grupo experimental, entrega da cartilha ao final do treinamento
  3. Aplicativo de telefone Android: Instalação nos telefones dos cuidadores do grupo experimental do aplicativo android, que inclui a frequência de aplicação do CIC, as etapas do processo de aplicação do CIC e as consultas hospitalares, criado pela enfermeira para os cuidadores do grupo experimental e do software é feito pelo engenheiro de computação.
  4. Foram realizadas uma visita domiciliar e três ligações telefônicas para solucionar os problemas que os cuidadores do grupo experimental vivenciavam com o uso do CIC ou android.
  5. Exame de urina para crianças inseridas e colocadas no estudo: Todos os participantes do estudo foram solicitados a realizar exames de urina três vezes com intervalo de um mês após a alta.
Pré-teste, pós-teste, teste de retenção, educação, entrega de apostila, instalação de aplicativo android e exame de urina
Outro: Controle: grupos de controle
  1. Assim como no grupo experimental, os cuidadores do grupo controle foram pré-testados e pós-testados por meio de instrumentos de coleta de dados.
  2. Nenhuma intervenção foi feita aos cuidadores do grupo controle.
  3. No entanto, os cuidadores do grupo controle realizaram exame de urina três vezes com intervalo de um mês após a alta.
Pré-teste, pós-teste e urinálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de conhecimento/habilidade dos cuidadores.
Prazo: Mudança do nível de conhecimento/habilidade dos cuidadores aos 3 meses
A ferramenta de coleta de dados utilizada não é uma balança. Criado por pesquisadores de acordo com a literatura
Mudança do nível de conhecimento/habilidade dos cuidadores aos 3 meses
A escala de coping/adaptação dos cuidadores.
Prazo: Mudança do nível de enfrentamento/adaptação dos cuidadores aos 2 meses
Çatal em 2015. A Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) é um instrumento de 47 itens que usa um formato de escala Likert com opções de resposta que variam de 4 (sempre) a 1 (nunca). Cada item do CAPS é uma breve declaração sobre como um indivíduo responde ao vivenciar uma crise ou evento extremamente difícil. Quatorze itens são pontuados inversamente. A faixa possível de pontuação é de 47 a 188, com uma pontuação alta indicando um uso mais consistente das estratégias de enfrentamento identificadas.
Mudança do nível de enfrentamento/adaptação dos cuidadores aos 2 meses
Nível de ansiedade dos cuidadores
Prazo: Mudança do nível de ansiedade dos cuidadores aos 2 meses
A Escala de Estado e Traço de Ansiedade (IDATE) será utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos cuidadores. A escala foi criada em 1964 por Speilberger e Gorsuch. A escala foi adaptada para o turco em 1975 por Öner e Le Compte. A escala é composta por duas partes, cada uma composta por 20 itens. a primeira parte é a parte da escala de estado de ansiedade. Agrupados como (1) Nenhum, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Todos. Existem dez afirmações invertidas na escala de estado de ansiedade. Estes são os artigos 1, 2,5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. A Escala de Ansiedade Traço é a segunda parte da escala. Agrupados como (1) Quase nunca, (2) Às vezes, (3) Muitas vezes e (4) Quase sempre. Invertida na escala de ansiedade-traço, há expressões. Essas declarações são 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. As pontuações obtidas em cada escala variam de 20 a 80. Quanto maiores os escores obtidos na escala, maior o nível de ansiedade.
Mudança do nível de ansiedade dos cuidadores aos 2 meses
Infecção urinária na criança.
Prazo: Mudança de infecção urinária na criança aos 2 meses
A análise de urina será realizada para avaliar o desenvolvimento de infecção do trato urinário em crianças submetidas ao CIL. O diagnóstico de infecção do trato urinário em crianças será feito de acordo com a literatura com a presença de 100.000 colônias de bactérias na urina.
Mudança de infecção urinária na criança aos 2 meses
Formulário de pergunta do modelo de adaptação Roy
Prazo: Mudança a partir de 2 meses
Formulário de perguntas criado a partir da adesão aos diagnósticos de enfermagem da NANDA-I com base nos conceitos do Modelo de Adaptação de Roy e nos estímulos do modelo. O instrumento de coleta de dados utilizado não é uma escala. Criado por pesquisadores de acordo com a literatura
Mudança a partir de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não quero compartilhar meus dados individuais de participante com outros participantes, pois ainda não concluí meu trabalho.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo experimental: Formação de cuidadores

3
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