- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763382
O Efeito das Intervenções de Enfermagem para Cuidadores de Cateterismo Intermitente Limpo e Crianças
O Efeito das Intervenções de Enfermagem para Cateterismo Intermitente Limpo no Conhecimento/Habilidades, Coping/Adaptação, Ansiedade e Desenvolvimento de Infecção em Cuidadores de Crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: É a bexiga, um dos órgãos com funções importantes no sistema urinário. No entanto, a bexiga às vezes não pode funcionar de forma eficaz devido a razões neurológicas e às vezes não neurológicas. Após esta situação, a urina na bexiga deve ser esvaziada. A bexiga é um dos órgãos mais utilizados no sistema urinário. Em distúrbios da bexiga neurogênica ou não neurogênica, o processo de entrar na bexiga com um cateter em condições limpas, evacuar a urina e, em seguida, remover o cateter é chamado de Cateterismo Intermitente Limpo (CIC). CIC tem sido usado por pacientes por quase 40 anos. O CIC é um dos métodos eficazes usados para proteger o sistema urinário, especialmente em crianças com espinha bífida e pessoas com problemas no sistema urinário. A aplicação do CIC às crianças é feita pelos responsáveis. Na educação dos cuidadores que têm de aplicar o CIL ao seu filho, o papel do enfermeiro torna-se cada vez mais importante. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento CIC baseado na teoria da adaptação de Roy, com base na teoria da adaptação de Roy, sobre o conhecimento/habilidades, enfrentamento/adaptação e nível de ansiedade dos cuidadores e o desenvolvimento de infecção do trato urinário em crianças.
Método: O universo do estudo consistiu nos pacientes e seus cuidadores que decidiram realizar CIL pelo Departamento de Nefrologia Pediátrica do Hospital Farabi da Karadeniz Technical University. Para determinar a amostra do estudo, o poder do teste em análise de poder foi calculado com o programa G*Power 3.1. Intervalo de confiança de 95% na determinação da força do estudo; Com nível de significância de 5% e tamanho de efeito de 0,50, um total de 36 pacientes (df = 1; F = 4,130). 36 pacientes conformes foram divididos em grupos experimentais e de controle para um controle randomizado simples-cego. Os dados serão coletados por meio do formulário de informações introdutórias, do formulário de conhecimentos e habilidades de aplicação CIC, baseado nos diagnósticos de enfermagem da Associação Norte-Americana de Diagnósticos de Enfermagem (NANDA) e na Área de Adaptação Psicossocial do formulário do Modelo de Adaptação de Roy, Escala de Coping e Adaptação e Ansiedade Traço de Estado Escala. Além disso, para o diagnóstico de infecção do trato urinário nos participantes submetidos ao CIL, o exame de urina será realizado uma vez por mês, três vezes durante três meses. Pacientes com 100.000 colônias por mililitro de urina para urinálise serão considerados como portadores de infecção do trato urinário. Nenhuma intervenção adicional será feita aos cuidadores nos grupos de controle. Os cuidadores no grupo de intervenção (cuidadores que receberão treinamento CIC apoiado por aplicativo de telefone Android baseado no modelo de adaptação de Roy) receberão treinamento CIC, visita domiciliar e conversa telefônica. Além disso, será instalado nos telefones dos cuidadores do grupo intervenção um aplicativo de telefone Android, que lembra os horários do CIC, etapas do procedimento e consultas hospitalares. Os dados serão analisados usando SPSS versão com estatística descritiva, teste t independente e Anova em medições repetidas p<0,05 será estatisticamente significativo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Peru, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
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Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Peru, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser alfabetizado
- Ter um smartphone com um aplicativo Android
- Ele não deveria ter recebido informações da enfermeira sobre a aplicação do CIL.
As crianças incluídas em nossa pesquisa;
- Entre as idades de 0-17
- O Departamento de Nefrologia Pediátrica do Hospital Farabi da Universidade Técnica de Karadeniz decidiu aplicar e implementar o CIC
- Não deve ter uma anomalia anatômica congênita complexa do sistema urogenital
Critério de exclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Sendo um problema de comunicação
- Ter confusão mental ou qualquer cuidador com problemas psiquiátricos
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Não tem smartphone Android
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupos experimentais: Formação de cuidadores
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Pré-teste, pós-teste, teste de retenção, educação, entrega de apostila, instalação de aplicativo android e exame de urina
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Outro: Controle: grupos de controle
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Pré-teste, pós-teste e urinálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de conhecimento/habilidade dos cuidadores.
Prazo: Mudança do nível de conhecimento/habilidade dos cuidadores aos 3 meses
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A ferramenta de coleta de dados utilizada não é uma balança.
Criado por pesquisadores de acordo com a literatura
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Mudança do nível de conhecimento/habilidade dos cuidadores aos 3 meses
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A escala de coping/adaptação dos cuidadores.
Prazo: Mudança do nível de enfrentamento/adaptação dos cuidadores aos 2 meses
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Çatal em 2015.
A Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) é um instrumento de 47 itens que usa um formato de escala Likert com opções de resposta que variam de 4 (sempre) a 1 (nunca).
Cada item do CAPS é uma breve declaração sobre como um indivíduo responde ao vivenciar uma crise ou evento extremamente difícil.
Quatorze itens são pontuados inversamente.
A faixa possível de pontuação é de 47 a 188, com uma pontuação alta indicando um uso mais consistente das estratégias de enfrentamento identificadas.
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Mudança do nível de enfrentamento/adaptação dos cuidadores aos 2 meses
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Nível de ansiedade dos cuidadores
Prazo: Mudança do nível de ansiedade dos cuidadores aos 2 meses
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A Escala de Estado e Traço de Ansiedade (IDATE) será utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos cuidadores.
A escala foi criada em 1964 por Speilberger e Gorsuch.
A escala foi adaptada para o turco em 1975 por Öner e Le Compte.
A escala é composta por duas partes, cada uma composta por 20 itens.
a primeira parte é a parte da escala de estado de ansiedade.
Agrupados como (1) Nenhum, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Todos.
Existem dez afirmações invertidas na escala de estado de ansiedade.
Estes são os artigos 1, 2,5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
A Escala de Ansiedade Traço é a segunda parte da escala.
Agrupados como (1) Quase nunca, (2) Às vezes, (3) Muitas vezes e (4) Quase sempre.
Invertida na escala de ansiedade-traço, há expressões.
Essas declarações são 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.
As pontuações obtidas em cada escala variam de 20 a 80.
Quanto maiores os escores obtidos na escala, maior o nível de ansiedade.
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Mudança do nível de ansiedade dos cuidadores aos 2 meses
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Infecção urinária na criança.
Prazo: Mudança de infecção urinária na criança aos 2 meses
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A análise de urina será realizada para avaliar o desenvolvimento de infecção do trato urinário em crianças submetidas ao CIL. O diagnóstico de infecção do trato urinário em crianças será feito de acordo com a literatura com a presença de 100.000 colônias de bactérias na urina.
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Mudança de infecção urinária na criança aos 2 meses
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Formulário de pergunta do modelo de adaptação Roy
Prazo: Mudança a partir de 2 meses
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Formulário de perguntas criado a partir da adesão aos diagnósticos de enfermagem da NANDA-I com base nos conceitos do Modelo de Adaptação de Roy e nos estímulos do modelo. O instrumento de coleta de dados utilizado não é uma escala.
Criado por pesquisadores de acordo com a literatura
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Mudança a partir de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nurse_clean intermittent cat.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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