Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto degli interventi infermieristici per gli operatori sanitari e il bambino con cateterismo intermittente pulito

19 febbraio 2021 aggiornato da: Canan Sari, Karadeniz Technical University

L'effetto degli interventi infermieristici per il cateterismo intermittente pulito su conoscenze/capacità, coping/adattamento, ansia e sviluppo di infezioni negli assistenti all'infanzia

Nei disturbi della vescica neurogenici o non neurogeni, il processo di rimozione dopo che il catetere è stato inserito nella vescica e l'urina è stata drenata è chiamato cateterizzazione intermittente pulita (CIC). Dopo il 1972, Lapides ha iniziato a utilizzare il CIC nel trattamento di persone che non possono svuotare la vescica da sole. La decisione di applicare il CIC ai pazienti viene presa dal medico. Dopo l'applicazione del CIC, i pazienti aumentano l'immagine corporea, lo sviluppo della fiducia in se stessi e la qualità della vita. L'applicazione CIC ai bambini viene effettuata dagli operatori sanitari. L'uso di CIC ha effetti negativi così come effetti positivi per i pazienti. Se il caregiver non ha ricevuto una formazione sufficiente sull'applicazione del CIC e non presta attenzione alle ore di esecuzione del CIC e ai passaggi della procedura, nei bambini si può osservare un'infezione del tratto urinario. Le comuni infezioni del tratto urinario nei bambini causano danni permanenti ai reni. Gli studi condotti per prevenire le complicanze che possono svilupparsi nei pazienti che utilizzano CIC sottolineano l'importanza dell'educazione del paziente. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della formazione CIC basata sulla teoria dell'adattamento di Roy supportata dall'applicazione per telefono Android, sulle conoscenze/abilità, sul coping/adattamento e sul livello di ansia degli operatori sanitari e sullo sviluppo dell'infezione del tratto urinario nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: è la vescica, uno degli organi con importanti funzioni nel sistema urinario. Tuttavia, la vescica a volte non può funzionare efficacemente a causa di ragioni neurologiche e talvolta non neurologiche. Dopo questa situazione, l'urina nella vescica dovrebbe essere svuotata. La vescica è uno degli organi più frequentemente utilizzati nel sistema urinario. Nei disturbi della vescica neurogenici o non neurogeni, il processo di ingresso nella vescica con un catetere in condizioni pulite, l'evacuazione dell'urina e quindi la rimozione del catetere è chiamato cateterizzazione intermittente pulita (CIC). CIC è stato utilizzato dai pazienti per quasi 40 anni. Il CIC è uno dei metodi efficaci utilizzati per proteggere il sistema urinario, specialmente nei bambini con Spina Bifida e nelle persone con problemi al sistema urinario. L'applicazione CIC ai bambini viene effettuata dagli operatori sanitari. Nella formazione delle badanti che devono applicare il CIC al proprio bambino il ruolo dell'infermiere assume sempre più importanza. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della formazione CIC basata sulla teoria dell'adattamento di Roy supportata dall'applicazione per telefono Android, sulle conoscenze/abilità, sul coping/adattamento e sul livello di ansia degli operatori sanitari e sullo sviluppo dell'infezione del tratto urinario nei bambini.

Metodo: L'universo dello studio era costituito dai pazienti e dai loro caregiver che erano stati decisi a eseguire il CIC dal Dipartimento di Nefrologia Pediatrica dell'Ospedale Farabi dell'Università Tecnica di Karadeniz. Per determinare il campione dello studio, la potenza del test nell'analisi della potenza è stata calcolata con il programma G * Power 3.1. Intervallo di confidenza del 95% nel determinare la forza dello studio; Con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,50 per un totale di 36 pazienti (df = 1; F = 4,130). 36 pazienti conformi sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo per un controllo randomizzato in singolo cieco. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, il modulo di conoscenza e abilità dell'applicazione CIC, basato sulle diagnosi infermieristiche della North American Association of Nursing Diagnoses (NANDA) e sull'area di adattamento psicosociale del modulo del modello di adattamento di Roy, sulla scala di coping e adattamento e sull'ansia del tratto di stato Scala. Inoltre, per la diagnosi di infezione del tratto urinario nei partecipanti sottoposti a CIC, l'analisi delle urine verrà eseguita una volta al mese, tre volte per tre mesi. I pazienti con 100.000 colonie per millilitro di urina per l'analisi delle urine saranno considerati affetti da infezione delle vie urinarie. Nessun intervento aggiuntivo sarà effettuato per gli operatori sanitari nei gruppi di controllo. Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento (gli operatori sanitari che riceveranno la formazione CIC supportata dall'applicazione per telefono Android basata sul modello di adattamento di Roy) riceveranno formazione CIC, visita a domicilio e conversazione telefonica. Inoltre, sui telefoni degli operatori del gruppo di intervento verrà installata un'applicazione per telefoni Android che ricorderà al CIC tempi, fasi della procedura e appuntamenti in ospedale. I dati saranno analizzati utilizzando la versione SPSS con statistiche descrittive, test t indipendente e Anova in misurazioni ripetute p<0.05 sarà statisticamente significativo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Health Faculty Of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technıcal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 settimane a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Essere alfabetizzati
  • Avere uno smartphone con un'applicazione Android
  • Non avrebbe dovuto ricevere informazioni dall'infermiere sulla richiesta di CIC.

I bambini inclusi nella nostra ricerca;

  • Età compresa tra 0 e 17 anni
  • Il dipartimento di nefrologia pediatrica dell'ospedale Farabi dell'Università tecnica di Karadeniz ha deciso di applicare e implementare il CIC
  • Non dovrebbe avere una complessa anomalia anatomica congenita del sistema urogenitale

Criteri di esclusione:

  • Avere 18 anni e oltre
  • Essere un problema di comunicazione
  • Avere confusione mentale o qualsiasi caregiver problema psichiatrico
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
  • Non avere uno smartphone Android

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppi sperimentali: Formazione delle badanti
  1. Applicazione della raccolta dati:

    Strumenti come pre-test, post-test e test di ritenzione per i partecipanti al gruppo sperimentale,

  2. Educazione: comprende la formazione impartita alle badanti del gruppo sperimentale, la consegna del libretto guida al termine della formazione
  3. Applicazione per telefono Android: installazione sui telefoni degli operatori sanitari nel gruppo sperimentale dell'applicazione Android, che include la frequenza dell'applicazione CIC, le fasi del processo di applicazione CIC e gli appuntamenti ospedalieri, creati dall'infermiera per gli operatori sanitari nel gruppo sperimentale e il il software è realizzato dall'ingegnere informatico.
  4. Sono state effettuate una visita domiciliare e tre telefonate per risolvere i problemi che i caregiver del gruppo sperimentale hanno riscontrato con l'utilizzo del CIC o dell'utilizzo di android.
  5. Analisi delle urine per i bambini che vengono inseriti e inseriti nello studio: a tutti i partecipanti allo studio è stato chiesto di sottoporsi a test delle urine tre volte con un intervallo di un mese dopo la dimissione.
Pre-test, post-test, test di ritenzione, istruzione, consegna del libretto della guida, installazione dell'applicazione Android e analisi delle urine
Altro: Controllo: gruppi di controllo
  1. Come nel gruppo sperimentale, i caregiver nel gruppo di controllo sono stati pre-testati e post-testati utilizzando strumenti di raccolta dati.
  2. Nessun intervento è stato fatto per i caregiver nel gruppo di controllo.
  3. Tuttavia, gli operatori sanitari del gruppo di controllo hanno eseguito l'analisi delle urine tre volte con un intervallo di un mese dopo la dimissione.
Pre-test, post-test e analisi delle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di conoscenza/abilità dei caregiver.
Lasso di tempo: Modifica del livello di conoscenza/abilità degli operatori sanitari a 3 mesi
Lo strumento di raccolta dati utilizzato non è una bilancia. Creato da ricercatori in linea con la letteratura
Modifica del livello di conoscenza/abilità degli operatori sanitari a 3 mesi
La scala di coping/adattamento dei caregivers.
Lasso di tempo: Cambiamento dal livello di coping/adattamento dei caregiver a 2 mesi
Çatal nel 2015. La Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) è uno strumento a 47 item che utilizza un formato di scala Likert con scelte di risposta che vanno da 4 (sempre) a 1 (mai). Ogni elemento del CAPS è una breve dichiarazione su come un individuo reagisce all'esperienza di una crisi o di un evento estremamente difficile. Quattordici elementi sono invertiti. Il possibile range di punteggi va da 47 a 188 con un punteggio alto che indica un uso più consistente delle strategie di coping identificate.
Cambiamento dal livello di coping/adattamento dei caregiver a 2 mesi
Livello di ansia dei caregiver
Lasso di tempo: Variazione dal livello di ansia dei caregiver a 2 mesi
La State and Trait Anxiety Scale (STAI) verrà utilizzata per valutare i livelli di ansia dei caregiver. La scala è stata creata nel 1964 da Speilberger e Gorsuch. La scala è stata adattata al turco nel 1975 da Öner e Le Compte. La scala è composta da due parti, ciascuna composta da 20 elementi. la prima parte è la parte della scala dell'ansia di stato. Raggruppati come (1) Nessuno, (2) Poco, (3) Molto e (4) Tutti. Ci sono dieci affermazioni invertite nella scala dell'ansia di stato. Si tratta degli articoli 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Trait Anxiety Scale è la seconda parte della scala. Raggruppati come (1) Quasi mai, (2) A volte, (3) Molto tempo e (4) Quasi sempre. Invertiti sulla scala dell'ansia di tratto ci sono le espressioni. Queste dichiarazioni sono 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. I punteggi ottenuti da ciascuna scala vanno da 20 a 80. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di ansia.
Variazione dal livello di ansia dei caregiver a 2 mesi
Infezione urinaria nel bambino.
Lasso di tempo: Cambiamento da infezione urinaria nel bambino a 2 mesi
Verrà eseguita l'analisi delle urine per valutare lo sviluppo di infezione del tratto urinario nei bambini sottoposti a CIC. La diagnosi di infezione del tratto urinario nei bambini sarà effettuata in accordo con la letteratura con la presenza di 100.000 colonie batteriche nelle urine.
Cambiamento da infezione urinaria nel bambino a 2 mesi
Modulo di domanda del modello di adattamento di Roy
Lasso di tempo: Modifica da a 2 mesi
Modulo di domanda creato aderendo alle diagnosi infermieristiche NANDA-I basate sui concetti del Roy Adaptation Model e sugli stimoli del modello. Lo strumento di raccolta dati utilizzato non è una scala. Creato da ricercatori in linea con la letteratura
Modifica da a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

25 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non desidero condividere i dati dei miei singoli partecipanti con altri partecipanti, poiché non ho ancora completato il mio lavoro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo sperimentale: Formazione delle badanti

Sottoscrivi