- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04763382
L'effetto degli interventi infermieristici per gli operatori sanitari e il bambino con cateterismo intermittente pulito
L'effetto degli interventi infermieristici per il cateterismo intermittente pulito su conoscenze/capacità, coping/adattamento, ansia e sviluppo di infezioni negli assistenti all'infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: è la vescica, uno degli organi con importanti funzioni nel sistema urinario. Tuttavia, la vescica a volte non può funzionare efficacemente a causa di ragioni neurologiche e talvolta non neurologiche. Dopo questa situazione, l'urina nella vescica dovrebbe essere svuotata. La vescica è uno degli organi più frequentemente utilizzati nel sistema urinario. Nei disturbi della vescica neurogenici o non neurogeni, il processo di ingresso nella vescica con un catetere in condizioni pulite, l'evacuazione dell'urina e quindi la rimozione del catetere è chiamato cateterizzazione intermittente pulita (CIC). CIC è stato utilizzato dai pazienti per quasi 40 anni. Il CIC è uno dei metodi efficaci utilizzati per proteggere il sistema urinario, specialmente nei bambini con Spina Bifida e nelle persone con problemi al sistema urinario. L'applicazione CIC ai bambini viene effettuata dagli operatori sanitari. Nella formazione delle badanti che devono applicare il CIC al proprio bambino il ruolo dell'infermiere assume sempre più importanza. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della formazione CIC basata sulla teoria dell'adattamento di Roy supportata dall'applicazione per telefono Android, sulle conoscenze/abilità, sul coping/adattamento e sul livello di ansia degli operatori sanitari e sullo sviluppo dell'infezione del tratto urinario nei bambini.
Metodo: L'universo dello studio era costituito dai pazienti e dai loro caregiver che erano stati decisi a eseguire il CIC dal Dipartimento di Nefrologia Pediatrica dell'Ospedale Farabi dell'Università Tecnica di Karadeniz. Per determinare il campione dello studio, la potenza del test nell'analisi della potenza è stata calcolata con il programma G * Power 3.1. Intervallo di confidenza del 95% nel determinare la forza dello studio; Con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,50 per un totale di 36 pazienti (df = 1; F = 4,130). 36 pazienti conformi sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo per un controllo randomizzato in singolo cieco. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo, il modulo di conoscenza e abilità dell'applicazione CIC, basato sulle diagnosi infermieristiche della North American Association of Nursing Diagnoses (NANDA) e sull'area di adattamento psicosociale del modulo del modello di adattamento di Roy, sulla scala di coping e adattamento e sull'ansia del tratto di stato Scala. Inoltre, per la diagnosi di infezione del tratto urinario nei partecipanti sottoposti a CIC, l'analisi delle urine verrà eseguita una volta al mese, tre volte per tre mesi. I pazienti con 100.000 colonie per millilitro di urina per l'analisi delle urine saranno considerati affetti da infezione delle vie urinarie. Nessun intervento aggiuntivo sarà effettuato per gli operatori sanitari nei gruppi di controllo. Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento (gli operatori sanitari che riceveranno la formazione CIC supportata dall'applicazione per telefono Android basata sul modello di adattamento di Roy) riceveranno formazione CIC, visita a domicilio e conversazione telefonica. Inoltre, sui telefoni degli operatori del gruppo di intervento verrà installata un'applicazione per telefoni Android che ricorderà al CIC tempi, fasi della procedura e appuntamenti in ospedale. I dati saranno analizzati utilizzando la versione SPSS con statistiche descrittive, test t indipendente e Anova in misurazioni ripetute p<0.05 sarà statisticamente significativo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Tacchino, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
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Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technıcal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere alfabetizzati
- Avere uno smartphone con un'applicazione Android
- Non avrebbe dovuto ricevere informazioni dall'infermiere sulla richiesta di CIC.
I bambini inclusi nella nostra ricerca;
- Età compresa tra 0 e 17 anni
- Il dipartimento di nefrologia pediatrica dell'ospedale Farabi dell'Università tecnica di Karadeniz ha deciso di applicare e implementare il CIC
- Non dovrebbe avere una complessa anomalia anatomica congenita del sistema urogenitale
Criteri di esclusione:
- Avere 18 anni e oltre
- Essere un problema di comunicazione
- Avere confusione mentale o qualsiasi caregiver problema psichiatrico
- Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
- Non avere uno smartphone Android
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppi sperimentali: Formazione delle badanti
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Pre-test, post-test, test di ritenzione, istruzione, consegna del libretto della guida, installazione dell'applicazione Android e analisi delle urine
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Altro: Controllo: gruppi di controllo
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Pre-test, post-test e analisi delle urine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di conoscenza/abilità dei caregiver.
Lasso di tempo: Modifica del livello di conoscenza/abilità degli operatori sanitari a 3 mesi
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Lo strumento di raccolta dati utilizzato non è una bilancia.
Creato da ricercatori in linea con la letteratura
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Modifica del livello di conoscenza/abilità degli operatori sanitari a 3 mesi
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La scala di coping/adattamento dei caregivers.
Lasso di tempo: Cambiamento dal livello di coping/adattamento dei caregiver a 2 mesi
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Çatal nel 2015.
La Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) è uno strumento a 47 item che utilizza un formato di scala Likert con scelte di risposta che vanno da 4 (sempre) a 1 (mai).
Ogni elemento del CAPS è una breve dichiarazione su come un individuo reagisce all'esperienza di una crisi o di un evento estremamente difficile.
Quattordici elementi sono invertiti.
Il possibile range di punteggi va da 47 a 188 con un punteggio alto che indica un uso più consistente delle strategie di coping identificate.
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Cambiamento dal livello di coping/adattamento dei caregiver a 2 mesi
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Livello di ansia dei caregiver
Lasso di tempo: Variazione dal livello di ansia dei caregiver a 2 mesi
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La State and Trait Anxiety Scale (STAI) verrà utilizzata per valutare i livelli di ansia dei caregiver.
La scala è stata creata nel 1964 da Speilberger e Gorsuch.
La scala è stata adattata al turco nel 1975 da Öner e Le Compte.
La scala è composta da due parti, ciascuna composta da 20 elementi.
la prima parte è la parte della scala dell'ansia di stato.
Raggruppati come (1) Nessuno, (2) Poco, (3) Molto e (4) Tutti.
Ci sono dieci affermazioni invertite nella scala dell'ansia di stato.
Si tratta degli articoli 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Trait Anxiety Scale è la seconda parte della scala.
Raggruppati come (1) Quasi mai, (2) A volte, (3) Molto tempo e (4) Quasi sempre.
Invertiti sulla scala dell'ansia di tratto ci sono le espressioni.
Queste dichiarazioni sono 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.
I punteggi ottenuti da ciascuna scala vanno da 20 a 80.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di ansia.
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Variazione dal livello di ansia dei caregiver a 2 mesi
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Infezione urinaria nel bambino.
Lasso di tempo: Cambiamento da infezione urinaria nel bambino a 2 mesi
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Verrà eseguita l'analisi delle urine per valutare lo sviluppo di infezione del tratto urinario nei bambini sottoposti a CIC. La diagnosi di infezione del tratto urinario nei bambini sarà effettuata in accordo con la letteratura con la presenza di 100.000 colonie batteriche nelle urine.
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Cambiamento da infezione urinaria nel bambino a 2 mesi
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Modulo di domanda del modello di adattamento di Roy
Lasso di tempo: Modifica da a 2 mesi
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Modulo di domanda creato aderendo alle diagnosi infermieristiche NANDA-I basate sui concetti del Roy Adaptation Model e sugli stimoli del modello. Lo strumento di raccolta dati utilizzato non è una scala.
Creato da ricercatori in linea con la letteratura
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Modifica da a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Nurse_clean intermittent cat.
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