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El efecto de las intervenciones de enfermería para los cuidadores de cateterismo intermitente limpio y el niño

19 de febrero de 2021 actualizado por: Canan Sari, Karadeniz Technical University

El efecto de las intervenciones de enfermería para el cateterismo limpio intermitente en el conocimiento/habilidades, afrontamiento/adaptación, ansiedad y desarrollo de infecciones en cuidadores de niños

En los trastornos vesicales neurogénicos o no neurogénicos, el proceso de extracción después de insertar el catéter en la vejiga y drenar la orina se denomina cateterismo intermitente limpio (CIC). Después de 1972, Lapides comenzó a usar CIC en el tratamiento de personas que no pueden vaciar la vejiga por sí mismas. La decisión de aplicar CIC a los pacientes la toma el médico. Después de la aplicación de CIC, los pacientes aumentan la imagen corporal, el desarrollo de la confianza en sí mismos y la calidad de vida. La aplicación del CIC a los niños la realizan los cuidadores. El uso de AIC tiene efectos negativos así como efectos positivos para los pacientes. Si el cuidador no ha recibido suficiente capacitación sobre la aplicación de CIC y no presta atención a las horas de realización de CIC y los pasos del procedimiento, se puede observar una infección del tracto urinario en los niños. Las infecciones comunes del tracto urinario en los niños causan daño renal permanente. Los estudios realizados para prevenir las complicaciones que pueden desarrollarse en los pacientes que usan AIC enfatizan la importancia de la educación del paciente. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la capacitación basada en la teoría de la adaptación de Roy basada en la aplicación para teléfonos Android CIC, en el conocimiento/habilidades, afrontamiento/adaptación y nivel de ansiedad de los cuidadores y el desarrollo de infección del tracto urinario en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fundamento: Es la vejiga, uno de los órganos con funciones importantes en el sistema urinario. Sin embargo, la vejiga a veces no puede funcionar de manera efectiva como resultado de razones neurológicas y, a veces, no neurológicas. Después de esta situación, se debe vaciar la orina en la vejiga. La vejiga es uno de los órganos más utilizados en el sistema urinario. En los trastornos vesicales neurogénicos o no neurogénicos, el proceso de ingresar a la vejiga con un catéter en condiciones limpias, evacuar la orina y luego retirar el catéter se denomina Cateterismo Intermitente Limpio (CIC). Los pacientes han utilizado CIC durante casi 40 años. CIC es uno de los métodos efectivos utilizados para proteger el sistema urinario, especialmente en niños con espina bífida y personas con problemas del sistema urinario. La aplicación del CIC a los niños la realizan los cuidadores. En la educación de los cuidadores que tienen que aplicar CIC a su hijo, el papel de la enfermera va cobrando cada vez más importancia. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la capacitación basada en la teoría de la adaptación de Roy basada en la aplicación para teléfonos Android CIC, en el conocimiento/habilidades, afrontamiento/adaptación y nivel de ansiedad de los cuidadores y el desarrollo de infección del tracto urinario en niños.

Método: El universo del estudio consistió en los pacientes y sus cuidadores que fueron decididos a realizar CIC por el Departamento de Nefrología Pediátrica del Hospital Farabi de la Universidad Técnica de Karadeniz. Para determinar la muestra del estudio se calculó la potencia de prueba en análisis de potencia con el programa G* Power 3.1. Intervalo de confianza del 95 % para determinar la solidez del estudio; Con un nivel de significancia del 5% y tamaño del efecto de 0,50 un total de 36 pacientes (gl = 1; F = 4,130). 36 pacientes conformes se dividieron en grupos experimentales y de control para un control aleatorizado simple ciego. Los datos se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, el formulario de conocimiento y habilidades de la aplicación CIC, basado en los diagnósticos de enfermería de la Asociación Norteamericana de Diagnósticos de Enfermería (NANDA) y el formulario del Modelo de Adaptación del Área de Adaptación Psicosocial de Roy, la Escala de Adaptación y Afrontamiento y la Ansiedad Rasgo Estatal Escala. Además, para el diagnóstico de infección del tracto urinario en participantes sometidos a CIC, se realizará un análisis de orina una vez al mes, tres veces durante tres meses. Se considerará que los pacientes con 100.000 colonias por mililitro de orina para análisis de orina tienen una infección del tracto urinario. No se realizará ninguna intervención adicional a los cuidadores en los grupos de control. Los cuidadores en el grupo de intervención (cuidadores que recibirán capacitación en CIC respaldada por una aplicación de teléfono Android basada en el modelo de adaptación de Roy) recibirán capacitación en CIC, visitas domiciliarias y conversación telefónica. Además, en los teléfonos de los cuidadores del grupo de intervención se instalará una aplicación para Android, que les recuerda a los CIC tiempos, pasos del procedimiento y citas hospitalarias. Los datos serán analizados utilizando la versión SPSS con estadística descriptiva, prueba t independiente y Anova en medidas repetidas p<0.05 será estadísticamente significativo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Health Faculty Of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Pavo, 61080
        • Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technıcal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 semanas a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • estar alfabetizado
  • Tener un teléfono inteligente con una aplicación de Android
  • No debería haber recibido información de la enfermera sobre la solicitud de CIC.

Los niños incluidos en nuestra investigación;

  • Entre las edades de 0-17
  • El Departamento de Nefrología Pediátrica del Hospital Farabi de la Universidad Técnica de Karadeniz decidió aplicar e implementar CIC
  • No debe tener una anomalía anatómica congénita compleja del sistema urogenital

Criterio de exclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Siendo un problema de comunicación
  • Tener confusión mental o algún problema psiquiátrico del cuidador.
  • No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
  • No tengo un teléfono inteligente Android

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupos experimentales: Formación de cuidadores
  1. Aplicación de la recopilación de datos:

    Herramientas como pre-test, post-test y test de retención a los participantes del grupo experimental,

  2. Educación: Incluye la formación impartida a los cuidadores del grupo experimental, entrega del cuadernillo guía al final de la formación
  3. Aplicación de teléfono Android: instalación en los teléfonos de los cuidadores del grupo experimental de la aplicación de Android, que incluye la frecuencia de la aplicación de CIC, los pasos del proceso de aplicación de CIC y las citas en el hospital, creada por la enfermera para los cuidadores del grupo experimental y el El software lo hace el ingeniero informático.
  4. Se realizó una visita domiciliaria y tres llamadas telefónicas para solucionar los problemas que experimentaban los cuidadores del grupo experimental con el uso de CIC o uso de android.
  5. Análisis de orina para niños que se insertan y ponen en el estudio: A todos los participantes en el estudio se les pidió que se hicieran análisis de orina tres veces con un intervalo de un mes después del alta.
Prueba previa, prueba posterior, prueba de retención, educación, entrega de folletos de guía, instalación de aplicaciones de Android y análisis de orina
Otro: Control: grupos de control
  1. Al igual que en el grupo experimental, los cuidadores del grupo de control fueron evaluados previamente y después utilizando herramientas de recopilación de datos.
  2. No se intervino a los cuidadores del grupo control.
  3. Sin embargo, los cuidadores del grupo control realizaron análisis de orina tres veces con un intervalo de un mes después del alta.
Pre-test, post-test y análisis de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de conocimientos/habilidades de los cuidadores.
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de conocimientos/habilidades de los cuidadores a los 3 meses
La herramienta de recogida de datos utilizada no es una báscula. Creado por investigadores de acuerdo con la literatura.
Cambio del nivel de conocimientos/habilidades de los cuidadores a los 3 meses
La escala de afrontamiento/adaptación de los cuidadores.
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de afrontamiento/adaptación de los cuidadores a los 2 meses
Catal en 2015. La Escala de procesamiento de adaptación y afrontamiento (CAPS) es un instrumento de 47 ítems que utiliza un formato de escala de Likert con opciones de respuesta que van desde 4 (siempre) a 1 (nunca). Cada elemento del CAPS es una declaración breve sobre cómo responde un individuo al experimentar una crisis o un evento extremadamente difícil. Catorce ítems se puntúan al revés. El rango posible de puntajes es de 47 a 188, donde un puntaje alto indica un uso más consistente de las estrategias de afrontamiento identificadas.
Cambio del nivel de afrontamiento/adaptación de los cuidadores a los 2 meses
Nivel de ansiedad de los cuidadores
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de ansiedad de los cuidadores a los 2 meses
Se utilizará la Escala de ansiedad de estado y rasgo (STAI) para evaluar los niveles de ansiedad de los cuidadores. La escala fue creada en 1964 por Speilberger y Gorsuch. La escala fue adaptada al turco en 1975 por Öner y Le Compte. La escala consta de dos partes, cada una de 20 ítems. la primera parte es la parte de la escala de ansiedad estado. Agrupados como (1) Nada, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Todo. Hay diez declaraciones invertidas en la escala de estado de ansiedad. Estos son los artículos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. La Escala de Ansiedad Rasgo es la segunda parte de la escala. Agrupados como (1) Casi nunca, (2) A veces, (3) Mucho tiempo y (4) Casi siempre. Invertidas en la escala de ansiedad rasgo hay expresiones. Estas declaraciones son 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39. Las puntuaciones obtenidas de cada escala oscilan entre 20 y 80. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de ansiedad.
Cambio del nivel de ansiedad de los cuidadores a los 2 meses
Infección urinaria en el niño.
Periodo de tiempo: Cambio de Infección de orina en el niño a los 2 meses
Se realizará análisis de orina para evaluar el desarrollo de infección del tracto urinario en niños sometidos a CIC. El diagnóstico de infección del tracto urinario en niños se realizará de acuerdo con la literatura con la presencia de 100.000 colonias de bacterias en la orina.
Cambio de Infección de orina en el niño a los 2 meses
Formulario de preguntas del modelo de adaptación de Roy
Periodo de tiempo: Cambio desde a los 2 meses
Formulario de preguntas creado mediante la adhesión a los diagnósticos de enfermería de la NANDA-I basados ​​en los conceptos del Modelo de Adaptación de Roy y los estímulos del modelo. La herramienta de recolección de datos utilizada no es una escala. Creado por investigadores de acuerdo con la literatura.
Cambio desde a los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No quiero compartir mis datos individuales de participante con otros participantes, ya que aún no he completado mi trabajo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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