- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763382
Effekten af sygeplejeinterventioner for rent intermitterende kateteriseringsplejere og børn
Effekten af sygeplejeinterventioner for ren intermitterende kateterisering på viden/færdigheder, mestring/tilpasning, angst og infektionsudvikling hos børneplejere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det er blæren, et af de organer med vigtige funktioner i urinsystemet. Imidlertid kan blæren nogle gange ikke fungere effektivt som følge af neurologiske og nogle gange ikke-neurologiske årsager. Efter denne situation skal urin i blæren tømmes. Blæren er et af de hyppigst anvendte organer i urinvejene. Ved neurogene eller ikke-neurogene blærelidelser kaldes processen med at komme ind i blæren med et kateter under rene forhold, evakuere urin og derefter fjerne kateteret Clean Intermittent Catheterization (CIC). CIC har været brugt af patienter i næsten 40 år. CIC er en af de effektive metoder, der bruges til at beskytte urinvejene, især hos børn med Spina Bifida og personer med urinvejsproblemer. CIC ansøgning til børn udføres af omsorgspersoner. I uddannelsen af omsorgspersoner, der skal anvende CIC til deres barn, bliver rollen som sygeplejerske mere og mere vigtig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af baseret på roy-tilpasningsteorien understøttet android telefonapplikation CIC træning, på viden/færdigheder, mestring/tilpasning og angstniveau hos omsorgspersoner og udviklingen af urinvejsinfektion hos børn.
Metode: Undersøgelsens univers bestod af patienterne og deres pårørende, som blev besluttet at udføre CIC af Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department. For at bestemme prøven af undersøgelsen blev testeffekten i effektanalyse beregnet med G * Power 3.1-programmet. 95 % konfidensinterval ved bestemmelse af undersøgelsens styrke; Med 5 % signifikansniveau og 0,50 effektstørrelse i alt 36 patienter (df = 1; F = 4,130). 36 konforme patienter blev opdelt i eksperimentelle og kontrolgrupper for en enkelt-blind randomiseret kontrol. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular, CIC-ansøgningsformularen til viden og færdigheder, baseret på North American Association of Nursing Diagnoses (NANDA) sygeplejediagnoser og Psykosocial Adaptation Area of Roy Adaptation Model form, Coping and Adaptation Scale og State Trait Anxiety Vægt. Til diagnosticering af urinvejsinfektion hos deltagere, der gennemgår CIC, vil der desuden blive udført urinanalyse en gang om måneden, tre gange i tre måneder. Patienter med 100.000 kolonier pr. milliliter urin til urinanalyse vil blive anset for at have en urinvejsinfektion. Der vil ikke blive foretaget yderligere intervention til plejepersonale i kontrolgrupperne. Omsorgspersoner i interventionsgruppen (omsorgspersoner, der vil modtage CIC-træning understøttet af Android-telefonapplikation baseret på Roy-tilpasningsmodel) vil få CIC-træning, hjemmebesøg og telefonsamtale. Derudover vil der blive installeret en Android-telefonapplikation på telefonerne til plejepersonalet i interventionsgruppen, som minder om CIC-tider, proceduretrin og hospitalsaftaler. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-version med beskrivende statistik, uafhængig t-test og Anova i gentagne målinger p<0,05 vil være statistisk signifikante
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Kalkun, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være læsefærdig
- At have en smartphone med en Android-applikation
- Han skulle ikke have modtaget information fra sygeplejersken om CIC ansøgning.
Børnene inkluderet i vores forskning;
- Mellem 0-17 år
- Karadeniz Technical University Farabi Hospital pædiatrisk nefrologisk afdeling besluttede at anvende og implementere CIC
- Det bør ikke have en kompleks medfødt anatomisk anomali i det urogenitale system
Ekskluderingskriterier:
- At være 18 år og derover
- At være et kommunikationsproblem
- At have mental forvirring eller en psykiatrisk problemplejer
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen
- Har ikke android smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksperimentelle grupper: Træning af pårørende
|
Pre-test, post-test, retentionstest, uddannelse, levering af guidebøger, installation af Android-applikationer og urinanalyse
|
|
Andet: Kontrol: Kontrolgrupper
|
Pre-test, post-test og urinanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pårørendes viden/færdighedsniveau.
Tidsramme: Ændring fra viden/færdighedsniveau for omsorgspersoner ved 3 måneder
|
Det anvendte dataindsamlingsværktøj er ikke en skala.
Skabt af forskere i tråd med litteraturen
|
Ændring fra viden/færdighedsniveau for omsorgspersoner ved 3 måneder
|
|
Pårørendes mestrings-/tilpasningsskala.
Tidsramme: Ændring fra plejepersonalets mestrings-/tilpasningsniveau ved 2 måneder
|
Çatal i 2015.
Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) er et instrument med 47 elementer, der anvender et Likert-skalaformat med svarvalg fra 4 (altid) til 1 (aldrig).
Hvert punkt i CAPS er en kort erklæring om, hvordan en person reagerer på at opleve en krise eller ekstremt vanskelig begivenhed.
Fjorten elementer er omvendt scoret.
Den mulige række af score er fra 47 til 188 med en høj score, der indikerer en mere konsekvent brug af de identificerede mestringsstrategier.
|
Ændring fra plejepersonalets mestrings-/tilpasningsniveau ved 2 måneder
|
|
Angstniveau for omsorgspersoner
Tidsramme: Ændring fra angstniveau hos omsorgspersoner ved 2 måneder
|
State and Trait Anxiety Scale (STAI) vil blive brugt til at vurdere angstniveauet hos pårørende.
Skalaen blev skabt i 1964 af Speilberger og Gorsuch.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk i 1975 af Öner og Le Compte.
Vægten består af to dele, der hver består af 20 genstande.
den første del er tilstandsangstskaladelen.
Grupperet som (1) Ingen, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Alle.
Der er ti omvendte udsagn i tilstandsangstskalaen.
Det drejer sig om artikel 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Trait Anxiety Scale er den anden del af skalaen.
Grupperet som (1) Næsten aldrig, (2) Nogle gange, (3) Meget tid og (4) Næsten altid.
Omvendt på egenskabsangstskalaen er der udtryk.
Disse udsagn er 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
De opnåede resultater fra hver skala varierer fra 20 til 80.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere angstniveau.
|
Ændring fra angstniveau hos omsorgspersoner ved 2 måneder
|
|
Urinvejsinfektion hos barnet.
Tidsramme: Skift fra urinvejsinfektion hos barnet ved 2 måneder
|
Urinanalyse vil blive udført for at evaluere udviklingen af urinvejsinfektion hos børn, der gennemgår CIC. Diagnosen urinvejsinfektion hos børn vil blive stillet i overensstemmelse med litteraturen med tilstedeværelsen af 100.000 kolonibakterier i urinen.
|
Skift fra urinvejsinfektion hos barnet ved 2 måneder
|
|
Roy adaptation model spørgeskema
Tidsramme: Skift fra ved 2 måneder
|
Spørgeskema oprettet ved at følge NANDA-I sygeplejediagnoser baseret på begreberne i Roy Adaptation Model og stimuli i modellen. Det anvendte dataindsamlingsværktøj er ikke en skala.
Skabt af forskere i tråd med litteraturen
|
Skift fra ved 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nurse_clean intermittent cat.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med forsøgsgruppe: Uddannelse af omsorgspersoner
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt