- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763382
Het effect van verpleegkundige interventies voor schone intermitterende katheterisatieverzorgers en kinderen
Het effect van verpleegkundige interventies voor schone intermitterende katheterisatie op kennis / vaardigheden, coping / aanpassing, angst en infectieontwikkeling bij kinderverzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het is de blaas, een van de organen met belangrijke functies in het urinestelsel. De blaas kan echter soms niet goed werken als gevolg van neurologische en soms niet-neurologische redenen. Na deze situatie moet de urine in de blaas worden geleegd. De blaas is een van de meest gebruikte organen in het urinestelsel. Bij neurogene of niet-neurogene blaasaandoeningen wordt het proces van het binnengaan van de blaas met een katheter in schone omstandigheden, het evacueren van urine en het vervolgens verwijderen van de katheter schone intermitterende katheterisatie (CIC) genoemd. CIC wordt al bijna 40 jaar door patiënten gebruikt. CIC is een van de effectieve methoden die worden gebruikt om de urinewegen te beschermen, vooral bij kinderen met Spina Bifida en mensen met urinewegproblemen. CIC-toepassing bij kinderen wordt gedaan door zorgverleners. In de opvoeding van zorgverleners die CIC moeten toepassen bij hun kind zal de rol van verpleegkundige steeds belangrijker worden. Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van CIC-training op basis van de roy-adaptatietheorie ondersteunde Android-telefoonapplicatie, op de kennis / vaardigheden, het coping- / aanpassings- en angstniveau van zorgverleners en de ontwikkeling van urineweginfectie bij kinderen.
Methode: Het universum van de studie bestond uit de patiënten en hun verzorgers die besloten waren om CIC uit te voeren door Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department. Om de steekproef van het onderzoek te bepalen is met het programma G*Power 3.1 het testvermogen in de vermogensanalyse berekend. 95% betrouwbaarheidsinterval bij het bepalen van de sterkte van het onderzoek; Met een significantieniveau van 5% en een effectgrootte van 0,50 in totaal 36 patiënten (df = 1; F = 4,130). 36 conforme patiënten werden verdeeld in experimentele en controlegroepen voor een enkelblinde gerandomiseerde controle. De gegevens worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, het CIC-toepassingskennis- en vaardighedenformulier, gebaseerd op de North American Association of Nursing Diagnoses (NANDA) verpleegkundige diagnoses en Psychosocial Adaptation Area of Roy Adaptation Model form, Coping and Adaptation Scale en State Trait Anxiety Schaal. Bovendien zal voor de diagnose van urineweginfectie bij deelnemers die CIC ondergaan, urineonderzoek eenmaal per maand worden uitgevoerd, driemaal gedurende drie maanden. Patiënten met 100.000 kolonies per milliliter urine voor urineonderzoek worden beschouwd als een urineweginfectie. Er zal geen extra tussenkomst worden gedaan aan zorgverleners in de controlegroepen. Zorgverleners in de interventiegroep (zorgverleners die een VPI-training krijgen ondersteund door een Android-telefoonapplicatie op basis van het Roy-aanpassingsmodel) krijgen een VPI-training, huisbezoek en telefoongesprek. Daarnaast zal er een Android-telefoonapplicatie worden geïnstalleerd op de telefoons van de zorgverleners in de interventiegroep, die herinnert aan de CIC-tijden, procedurestappen en ziekenhuisafspraken. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-versie met beschrijvende statistieken, onafhankelijke t-test en Anova in herhaalde metingen p<0,05 zal statistisch significant zijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geletterd zijn
- Het hebben van een smartphone met een Android-applicatie
- Hij had geen informatie mogen krijgen van de verpleegkundige over de CIC-aanvraag.
De kinderen in ons onderzoek;
- Tussen 0-17 jaar
- Karadeniz Technische Universiteit Farabi Hospital Afdeling pediatrische nefrologie besloot om CIC toe te passen en te implementeren
- Het mag geen complexe aangeboren anatomische anomalie van het urogenitale systeem hebben
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Een communicatieprobleem zijn
- Geestelijke verwarring hebben of een psychiatrische probleemverzorger
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek
- Geen Android-smartphone hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Experimentele groepen: Training van zorgverleners
|
Pre-test, post-test, retentietest, onderwijs, levering van gidsboekje, installatie van Android-applicatie en urineonderzoek
|
|
Ander: Besturing: Besturingsgroepen
|
Pre-test, post-test en urineonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis/vaardigheidsniveau van zorgverleners.
Tijdsspanne: Verandering van kennis/vaardigheidsniveau van zorgverleners na 3 maanden
|
Het gebruikte instrument voor gegevensverzameling is geen weegschaal.
Gemaakt door onderzoekers in lijn met de literatuur
|
Verandering van kennis/vaardigheidsniveau van zorgverleners na 3 maanden
|
|
Het coping/adaptatie scala van de zorgverleners.
Tijdsspanne: Verandering van het coping-/aanpassingsniveau van zorgverleners na 2 maanden
|
Catal in 2015.
De Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) is een instrument met 47 items dat gebruikmaakt van een Likert-schaalformaat met antwoordmogelijkheden variërend van 4 (altijd) tot 1 (nooit).
Elk item van de CAPS is een korte verklaring over hoe een individu reageert op het ervaren van een crisis of extreem moeilijke gebeurtenis.
Veertien items worden omgekeerd gescoord.
Het mogelijke bereik van scores loopt van 47 tot 188, waarbij een hoge score duidt op een consistenter gebruik van de geïdentificeerde strategieën om ermee om te gaan.
|
Verandering van het coping-/aanpassingsniveau van zorgverleners na 2 maanden
|
|
Angstniveau van zorgverleners
Tijdsspanne: Verandering van angstniveau van zorgverleners na 2 maanden
|
State and Trait Anxiety Scale (STAI) zal worden gebruikt om de angstniveaus van zorgverleners te beoordelen.
De schaal is in 1964 gemaakt door Speilberger en Gorsuch.
De schaal werd in 1975 aangepast aan het Turks door Öner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, elk bestaande uit 20 items.
het eerste deel is het deel van de toestandsangstschaal.
Gegroepeerd als (1) Geen, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Alles.
Er zijn tien omgekeerde uitspraken in de angsttoestandsschaal.
Dit zijn de artikelen 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20.
Trait Anxiety Scale is het tweede deel van de schaal.
Gegroepeerd als (1) bijna nooit, (2) soms, (3) veel tijd en (4) bijna altijd.
Omgekeerd op de trekangstschaal zijn er uitdrukkingen.
Deze uitspraken zijn 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39.
De scores van elke schaal variëren van 20 tot 80.
Hoe hoger de scores van de schaal, hoe hoger het angstniveau.
|
Verandering van angstniveau van zorgverleners na 2 maanden
|
|
Urineweginfectie bij het kind.
Tijdsspanne: Verandering van urineweginfectie bij het kind na 2 maanden
|
Urine-analyse zal worden uitgevoerd om de ontwikkeling van urineweginfectie bij kinderen die CIC ondergaan te evalueren. De diagnose van urineweginfectie bij kinderen zal worden gesteld in overeenstemming met de literatuur met de aanwezigheid van 100.000 koloniebacteriën in de urine.
|
Verandering van urineweginfectie bij het kind na 2 maanden
|
|
Roy aanpassingsmodel vragenformulier
Tijdsspanne: Wijziging vanaf 2 maanden
|
Vraagformulier gemaakt door vast te houden aan NANDA-I verpleegkundige diagnoses op basis van de concepten in het Roy Adaptation Model en de stimuli in het model. De gebruikte dataverzamelingstool is geen weegschaal.
Gemaakt door onderzoekers in lijn met de literatuur
|
Wijziging vanaf 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nurse_clean intermittent cat.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .