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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04763382
L'effet des interventions infirmières pour les soignants et l'enfant à cathétérisme intermittent propre
L'effet des interventions infirmières pour le cathétérisme intermittent propre sur les connaissances/compétences, l'adaptation/l'adaptation, l'anxiété et le développement des infections chez les aidants naturels
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : C'est la vessie, l'un des organes ayant des fonctions importantes dans le système urinaire. Cependant, la vessie ne peut parfois pas fonctionner efficacement pour des raisons neurologiques et parfois non neurologiques. Après cette situation, l'urine dans la vessie doit être vidée. La vessie est l'un des organes les plus fréquemment utilisés dans le système urinaire. Dans les troubles vésicaux neurogènes ou non neurogènes, le processus d'entrée dans la vessie avec un cathéter dans des conditions propres, d'évacuation de l'urine, puis de retrait du cathéter est appelé cathétérisme intermittent propre (CIC). Le CIC est utilisé par les patients depuis près de 40 ans. Le CIC est l'une des méthodes efficaces utilisées pour protéger le système urinaire, en particulier chez les enfants atteints de spina bifida et les personnes ayant des problèmes de système urinaire. La demande de CIC pour les enfants est faite par les soignants. Dans la formation des soignants qui doivent appliquer le CIC à leur enfant, le rôle de l'infirmière prend de plus en plus d'importance. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la formation CIC sur les connaissances/compétences, l'adaptation/adaptation et le niveau d'anxiété des soignants et le développement d'infections urinaires chez les enfants.
Méthode : L'univers de l'étude était composé des patients et de leurs soignants qui ont été décidés à effectuer le CIC par le département de néphrologie pédiatrique de l'hôpital Farabi de l'Université technique de Karadeniz. Afin de déterminer l'échantillon de l'étude, la puissance de test dans l'analyse de puissance a été calculée avec le programme G * Power 3.1. Intervalle de confiance à 95 % pour déterminer la force de l'étude ; Avec un niveau de signification de 5 % et une taille d'effet de 0,50, un total de 36 patients (df = 1 ; F = 4,130). 36 patients conformes ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins pour un contrôle randomisé en simple aveugle. Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information d'introduction, du formulaire de connaissances et de compétences de l'application CIC, basé sur les diagnostics infirmiers de l'Association nord-américaine des diagnostics infirmiers (NANDA) et le formulaire du modèle d'adaptation de la zone d'adaptation psychosociale de Roy, l'échelle d'adaptation et d'adaptation et l'anxiété liée aux traits d'état. Escalader. De plus, pour le diagnostic d'infection des voies urinaires chez les participants subissant une CIC, une analyse d'urine sera effectuée une fois par mois, trois fois pendant trois mois. Les patients avec 100 000 colonies par millilitre d'urine pour analyse d'urine seront considérés comme ayant une infection des voies urinaires. Aucune intervention supplémentaire ne sera faite aux soignants des groupes témoins. Les soignants du groupe d'intervention (soignants qui recevront une formation CIC prise en charge par une application téléphonique Android basée sur le modèle d'adaptation Roy) recevront une formation CIC, une visite à domicile et une conversation téléphonique. De plus, une application pour téléphone Android sera installée sur les téléphones des soignants du groupe d'intervention, qui rappelle les horaires du CIC, les étapes de la procédure et les rendez-vous hospitaliers. Les données seront analysées à l'aide de la version SPSS avec des statistiques descriptives, un test t indépendant et Anova dans des mesures répétées p <0,05 seront statistiquement significatifs
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Health Faculty Of Health Sciences
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Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Turquie, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
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Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Turquie, 61080
- Karadeniz Technıcal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Être alphabétisé
- Avoir un smartphone avec une application Android
- Il n'aurait pas dû recevoir d'information de l'infirmière au sujet de la demande de CIC.
Les enfants inclus dans notre recherche ;
- Entre 0 et 17 ans
- Le département de néphrologie pédiatrique de l'hôpital Farabi de l'université technique de Karadeniz a décidé d'appliquer et de mettre en œuvre le CIC
- Il ne doit pas avoir d'anomalie anatomique congénitale complexe du système urogénital
Critère d'exclusion:
- Avoir 18 ans et plus
- Être un problème de communication
- Avoir de la confusion mentale ou tout autre problème psychiatrique
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
- Ne pas avoir de téléphone intelligent Android
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupes expérimentaux : Formation des soignants
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Pré-test, post-test, test de rétention, éducation, livraison du livret guide, installation de l'application Android et analyse d'urine
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Autre: Contrôle : Groupes de contrôle
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Pré-test, post-test et analyse d'urine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de connaissances/compétences des soignants.
Délai: Changement du niveau de connaissances/compétences des soignants à 3 mois
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L'outil de collecte de données utilisé n'est pas une échelle.
Créé par des chercheurs en lien avec la littérature
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Changement du niveau de connaissances/compétences des soignants à 3 mois
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La échelle de coping/adaptation des soignants.
Délai: Changement du niveau d'adaptation / d'adaptation des soignants à 2 mois
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Çatal en 2015.
Le Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) est un instrument de 47 items utilisant un format d'échelle de Likert avec des choix de réponse allant de 4 (toujours) à 1 (jamais).
Chaque élément du CAPS est un bref énoncé sur la façon dont un individu réagit face à une crise ou à un événement extrêmement difficile.
Quatorze items sont notés inversés.
La gamme possible de scores va de 47 à 188, un score élevé indiquant une utilisation plus cohérente des stratégies d'adaptation identifiées.
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Changement du niveau d'adaptation / d'adaptation des soignants à 2 mois
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Niveau d'anxiété des soignants
Délai: Changement du niveau d'anxiété des soignants à 2 mois
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L'échelle d'anxiété d'état et de trait (STAI) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des soignants.
L'échelle a été créée en 1964 par Speilberger et Gorsuch.
L'échelle a été adaptée au turc en 1975 par Öner et Le Compte.
L'échelle se compose de deux parties, chacune composée de 20 items.
la première partie est la partie de l'échelle d'anxiété de l'état.
Regroupés comme (1) Aucun, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Tout.
Il y a dix déclarations inversées dans l'échelle d'anxiété d'état.
Il s'agit des articles 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20.
L'échelle d'anxiété des traits est la deuxième partie de l'échelle.
Regroupés en (1) Presque jamais, (2) Parfois, (3) Beaucoup de temps et (4) Presque toujours.
Inversé sur l'échelle d'anxiété des traits, il y a des expressions.
Ces déclarations sont 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39.
Les scores obtenus à chaque échelle vont de 20 à 80.
Plus les scores obtenus à partir de l'échelle sont élevés, plus le niveau d'anxiété est élevé.
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Changement du niveau d'anxiété des soignants à 2 mois
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Infection urinaire chez l'enfant.
Délai: Changement d'infection urinaire chez l'enfant à 2 mois
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Une analyse d'urine sera effectuée pour évaluer le développement d'une infection des voies urinaires chez les enfants subissant une CIC. Le diagnostic d'infection des voies urinaires chez les enfants sera fait conformément à la littérature avec la présence de 100 000 colonies de bactéries dans les urines.
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Changement d'infection urinaire chez l'enfant à 2 mois
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Formulaire de question sur le modèle d'adaptation de Roy
Délai: Changer à partir de 2 mois
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Formulaire de questions créé en adhérant aux diagnostics infirmiers NANDA-I basés sur les concepts du modèle d'adaptation de Roy et les stimuli du modèle. L'outil de collecte de données utilisé n'est pas une échelle.
Créé par des chercheurs en lien avec la littérature
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Changer à partir de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nurse_clean intermittent cat.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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