- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04763382
Hoitotyön vaikutus puhtaaseen ajoittaiseen katetrointiin hoitajille ja lapsille
Hoitotyön vaikutus puhtaaseen ajoittaiseen katetrointiin tietoon / taitoihin, selviytymiseen / sopeutumiseen, ahdistukseen ja infektioiden kehittymiseen lastenhoitajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Se on virtsarakko, yksi virtsatiejärjestelmän tärkeimpiä tehtäviä hoitavista elimistä. Virtsarakko ei kuitenkaan joskus voi toimia tehokkaasti neurologisten ja joskus ei-neurologisten syiden vuoksi. Tämän tilanteen jälkeen virtsa rakossa on tyhjennettävä. Virtsarakko on yksi yleisimmin käytetyistä elimistä virtsatiejärjestelmässä. Neurogeenisissa tai ei-neurogeenisissä virtsarakon häiriöissä prosessia, jossa katetri viedään rakkoon puhtaissa olosuhteissa, virtsan poistaminen ja katetrin poistaminen, kutsutaan Clean Intermittent Cateterization (CIC). Potilaat ovat käyttäneet CIC:tä lähes 40 vuoden ajan. CIC on yksi tehokkaista menetelmistä, joita käytetään virtsateiden suojaamiseen, erityisesti lapsilla, joilla on Spina Bifida, ja ihmisillä, joilla on virtsatieongelmia. CIC-hakemuksen lapsille tekevät huoltajat. Omaishoitajan koulutuksessa, joka joutuu soveltamaan CIC:tä lapseensa, sairaanhoitajan rooli tulee yhä tärkeämmäksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida roy-sopeutumisteorian tuetun Android-puhelinsovelluksen CIC-koulutuksen vaikutusta omaishoitajien tietoon/taitoon, selviytymiseen/sopeutumiseen ja ahdistuneisuustasoon sekä lasten virtsatietulehduksen kehittymiseen.
Metod: Tutkimuksen universumi koostui potilaista ja heidän hoitajistaan, jotka Karadenizin teknisen yliopiston Farabin sairaalan lasten nefrologian osasto päätti suorittaa CIC:n. Tutkimuksen otoksen määrittämiseksi tehoanalyysin testiteho laskettiin G * Power 3.1 -ohjelmalla. 95 %:n luottamusväli tutkimuksen vahvuuden määrittämisessä; 5 %:n merkitsevyystasolla ja vaikutuksen koolla 0,50 yhteensä 36 potilasta (df = 1; F = 4,130). 36 mukautuvaa potilasta jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin yksisokkoutettua satunnaistettua kontrollia varten. Tiedot kerätään johdantolomakkeella, CIC-hakutieto- ja taitolomakkeella, joka perustuu North American Association of Nursing Diagnosesin (NANDA) hoitotyödiagnooseihin ja Royn sopeutumismallin psykososiaalinen sopeutumisalue -lomakkeeseen, selviytymis- ja sopeutumisasteikkoon sekä tila-ahdistukseen. Mittakaava. Lisäksi virtsatietulehduksen diagnosoimiseksi CIC-potilailla suoritetaan virtsaanalyysi kerran kuukaudessa, kolme kertaa kolmen kuukauden ajan. Potilailla, joilla on 100 000 pesäkettä millilitrassa virtsaa, katsotaan olevan virtsatietulehdus. Kontrolliryhmien omaishoitajille ei tehdä lisätoimenpiteitä. Interventioryhmän omaishoitajille (Ohjamiehet, jotka saavat Roy-sopeutumismalliin perustuvan Android-puhelinsovelluksen tukeman CIC-koulutuksen) järjestetään CIC-koulutusta, kotikäyntiä ja puhelinkeskusteluja. Lisäksi interventioryhmän omaishoitajien puhelimiin asennetaan Android-puhelinsovellus, joka muistuttaa CIC-ajat, toimenpidevaiheet ja sairaalaajat. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota kuvaavilla tilastoilla, riippumaton t-testi ja Anova toistuvissa mittauksissa p<0,05 ovat tilastollisesti merkitseviä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Turkki, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Turkki, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla lukutaitoinen
- Älypuhelin, jossa on Android-sovellus
- Hänen ei olisi pitänyt saada hoitajalta tietoa CIC-hakemuksesta.
Tutkimuksemme mukana olleet lapset;
- 0-17-vuotiaille
- Karadenizin teknisen yliopiston Farabin sairaalan lasten nefrologian osasto päätti hakea ja toteuttaa CIC:tä
- Sillä ei pitäisi olla monimutkaista synnynnäistä urogenitaalijärjestelmän anatomista poikkeavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Kommunikaatio-ongelmana
- Henkisen sekavuuden tai psykiatristen ongelmien hoitaja
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Ei ole Android-älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen ryhmät: Omaishoitajien koulutus
|
Esitesti, jälkitesti, säilytystesti, koulutus, opasvihkon toimitus, Android-sovellusten asennus ja virtsan analyysi
|
|
Muut: Ohjaus: Ohjausryhmät
|
Esitesti, jälkitesti ja virtsaanalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
omaishoitajien tieto/taitotaso.
Aikaikkuna: Muutos omaishoitajien tieto/taitotasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Käytetty tiedonkeruutyökalu ei ole mittakaava.
Tutkijoiden luoma kirjallisuuden mukaisesti
|
Muutos omaishoitajien tieto/taitotasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Omaishoitajien selviytymis-/sopeutumisskaala.
Aikaikkuna: Muutos omaishoitajien selviytymis-/sopeutumistasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Çatal vuonna 2015.
Selviytymis- ja sopeutumisprosessointiasteikko (CAPS) on 47-osainen instrumentti, joka käyttää Likert-asteikkomuotoa ja jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 4:stä (aina) 1:een (ei koskaan).
Jokainen CAPS:n kohta on lyhyt lausunto siitä, kuinka yksilö reagoi kriisin tai erittäin vaikean tapahtuman kokemiseen.
Neljätoista kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Mahdollinen pistemäärä on 47–188, ja korkea pistemäärä osoittaa tunnistettujen selviytymisstrategioiden johdonmukaisempaa käyttöä.
|
Muutos omaishoitajien selviytymis-/sopeutumistasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Omaishoitajan ahdistustaso
Aikaikkuna: Muutos omaishoitajien ahdistustasosta 2 kuukauden kohdalla
|
State and Trait Anxiety Scale (STAI) -asteikkoa käytetään hoitajien ahdistuneisuustason arvioimiseen.
Speilberger ja Gorsuch loivat vaa'an vuonna 1964.
Öner ja Le Compte mukauttivat vaa'an turkkiksi vuonna 1975.
Asteikko koostuu kahdesta osasta, joissa kummassakin on 20 kohtaa.
ensimmäinen osa on valtion ahdistuneisuusasteikko.
Ryhmitetty seuraavasti: (1) Ei mitään, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Kaikki.
Tilan ahdistusasteikolla on kymmenen käänteistä väitettä.
Nämä ovat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 artikla.
Ominaisuuden ahdistusasteikko on asteikon toinen osa.
Ryhmitetty seuraavasti: (1) Lähes ei koskaan, (2) Joskus, (3) Paljon aikaa ja (4) Melkein aina.
Käänteinen piirre ahdistuneisuus asteikolla on ilmaisuja.
Nämä lausunnot ovat 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39.
Jokaiselta asteikolta saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Mitä korkeammat pisteet asteikosta saadaan, sitä korkeampi on ahdistustaso.
|
Muutos omaishoitajien ahdistustasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Virtsatietulehdus lapsella.
Aikaikkuna: Muutos virtsatietulehduksesta lapsella 2 kuukauden iässä
|
Virtsa-analyysillä arvioidaan virtsatietulehduksen kehittymistä CIC-potilailla. Lasten virtsatieinfektion diagnoosi tehdään kirjallisuuden mukaisesti, kun virtsassa on 100 000 pesäkebakteeria.
|
Muutos virtsatietulehduksesta lapsella 2 kuukauden iässä
|
|
Royn mukauttamismallin kysymyslomake
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden iästä
|
Kysymyslomake, joka on luotu noudattamalla NANDA-I hoitotyödiagnooseja, jotka perustuvat Royn sopeutumismallin käsitteisiin ja mallin ärsykkeisiin. Käytetty tiedonkeruutyökalu ei ole asteikko.
Tutkijoiden luoma kirjallisuuden mukaisesti
|
Muutos 2 kuukauden iästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nurse_clean intermittent cat.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .