Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt ošetřovatelských intervencí pro pečovatele a dítě s čistou intermitentní katetrizací

19. února 2021 aktualizováno: Canan Sari, Karadeniz Technical University

Vliv ošetřovatelských intervencí pro čistou intermitentní katetrizaci na znalosti / dovednosti, zvládání / adaptaci, úzkost a vývoj infekce u pečovatelů o děti

U neurogenních nebo neneurogenních poruch močového měchýře se proces odstranění po zavedení katetru do močového měchýře a odvodnění moči nazývá čistá intermitentní katetrizace (CIC). Po roce 1972 začal Lapides používat CIC při léčbě lidí, kteří nemohou sami vyprázdnit močový měchýř. O aplikaci CIC u pacientů rozhoduje lékař. Po aplikaci CIC dochází u pacientů ke zvýšení tělesného obrazu, rozvoji sebevědomí a kvality života. Aplikaci CIC dětem provádějí pečovatelé. Užívání CIC má pro pacienty negativní i pozitivní účinky. Pokud pečovatel nebyl dostatečně proškolen o aplikaci CIC a nevěnuje pozornost tomu, aby CIC prováděl hodiny a kroky procedury, lze u dětí pozorovat infekci močových cest. Běžné infekce močových cest u dětí způsobují trvalé poškození ledvin. Studie provedené k prevenci komplikací, které se mohou vyvinout u pacientů užívajících CIC, zdůrazňují důležitost edukace pacientů. Cílem této studie je vyhodnotit vliv tréninku CIC pro androidí telefony podporované teorií adaptace Roy na znalosti / dovednosti, zvládání / adaptaci a úroveň úzkosti pečovatelů a na rozvoj infekce močových cest u dětí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Je to močový měchýř, jeden z orgánů s důležitými funkcemi v močovém systému. Močový měchýř však někdy nemůže efektivně fungovat z neurologických a někdy i neneurologických důvodů. Po této situaci by měla být moč v močovém měchýři vyprázdněna. Močový měchýř je jedním z nejčastěji používaných orgánů v močovém systému. U neurogenních nebo neneurogenních poruch močového měchýře se proces vstupu do močového měchýře katétrem v čistých podmínkách, evakuace moči a následné odstranění katétru nazývá čistá intermitentní katetrizace (CIC). CIC používají pacienti téměř 40 let. CIC je jednou z účinných metod používaných k ochraně močového systému, zejména u dětí s rozštěpem páteře a lidí s problémy s močovým systémem. Aplikaci CIC dětem provádějí pečovatelé. Ve výchově pečovatelů, kteří musí u svého dítěte aplikovat CIC, se role sestry stává stále důležitější. Cílem této studie je vyhodnotit vliv tréninku CIC pro androidí telefony podporované teorií adaptace Roy na znalosti / dovednosti, zvládání / adaptaci a úroveň úzkosti pečovatelů a na rozvoj infekce močových cest u dětí.

Metoda: Vesmír studie sestával z pacientů a jejich pečovatelů, kteří se rozhodli provést CIC dětským nefrologickým oddělením Karadeniz Technical University Farabi Hospital. Aby bylo možné určit vzorek studie, byla pomocí programu G * Power 3.1 vypočtena zkušební síla v analýze výkonu. 95% interval spolehlivosti při určování síly studie; S hladinou významnosti 5 % a velikostí účinku 0,50 celkem 36 pacientů (df = 1; F = 4,130). 36 vyhovujících pacientů bylo rozděleno do experimentálních a kontrolních skupin pro jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolu. Údaje budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře, formuláře aplikace znalostí a dovedností CIC, založeného na ošetřovatelských diagnózách Severoamerické asociace ošetřovatelských diagnóz (NANDA) a formuláři Royova adaptačního modelu oblasti psychosociální adaptace, škály zvládání a adaptace a státního rysu úzkosti. Měřítko. Navíc pro diagnostiku infekce močových cest u účastníků podstupujících CIC bude analýza moči prováděna jednou měsíčně, třikrát po dobu tří měsíců. Pacienti se 100 000 koloniemi na mililitr moči pro analýzu moči budou považováni za pacienty s infekcí močových cest. U pečovatelů v kontrolních skupinách nebudou prováděny žádné další intervence. Pečovatelům v intervenční skupině (pečovatelům, kteří absolvují školení CIC podporované telefonickou aplikací pro Android založenou na adaptačním modelu Roy) bude poskytnuto školení CIC, návštěva domova a telefonický rozhovor. Kromě toho bude na telefony pečovatelů v intervenční skupině nainstalována aplikace pro telefonování s Androidem, která připomíná časy CIC, kroky procedur a schůzky v nemocnici. Data budou analyzována pomocí SPSS verze s popisnou statistikou, nezávislý t test a Anova v opakovaných měřeních budou statisticky významné p<0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Health Faculty Of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Krocan, 61080
        • Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
      • Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technıcal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 týdny až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být gramotný
  • Mít chytrý telefon s aplikací pro Android
  • Od sestry neměl dostat informaci o aplikaci CIC.

Děti zahrnuté do našeho výzkumu;

  • Ve věku 0-17 let
  • Oddělení dětské nefrologie v Karadeniz Technical University Farabi Hospital se rozhodlo aplikovat a implementovat CIC
  • Neměla by mít složitou vrozenou anatomickou anomálii urogenitálního systému

Kritéria vyloučení:

  • Být starší 18 let
  • Být komunikační problémy
  • Mít duševní zmatek nebo pečovat o psychiatrické problémy
  • Nedobrovolně se účastnit výzkumu
  • Nemáte chytrý telefon s Androidem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experimentální skupiny: Školení pečovatelů

  1. Aplikace sběru dat:

    Nástroje jako pre-test, post-test a retenční test pro účastníky v experimentální skupině,

  2. Vzdělávání: Zahrnuje školení pro pečovatele v experimentální skupině, dodání brožury s průvodcem na konci školení
  3. Aplikace pro telefon Android: Instalace na telefony pečovatelů v experimentální skupině aplikace pro Android, která zahrnuje frekvenci aplikace CIC, kroky procesu aplikace CIC a schůzky v nemocnici, vytvořené sestrou pro pečovatele v experimentální skupině a software vytváří počítačový inženýr.
  4. Jedna domácí návštěva a tři telefonáty byly uskutečněny za účelem vyřešení problémů, se kterými se ošetřovatelé v experimentální skupině setkali s používáním CIC nebo androidu.
  5. Analýza moči u dětí, které byly vloženy a zařazeny do studie: Všichni účastníci studie byli požádáni, aby provedli testy moči třikrát s intervalem jednoho měsíce po propuštění.
Jiný: experimentální skupina: Školení pečovatelů
Pre-test, post-test, retenční test, vzdělávání, doručení brožury průvodce, instalace aplikací pro Android a analýza moči
Jiný: Ovládání: Kontrolní skupiny
  1. Stejně jako v experimentální skupině byli pečovatelé v kontrolní skupině předem a následně testováni pomocí nástrojů pro sběr dat.
  2. U pečovatelů v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
  3. Pečovatelé v kontrolní skupině však provedli analýzu moči třikrát s odstupem jednoho měsíce po propuštění.
Jiný: Kontrolní skupina
Pre-test, post-test a analýza moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň znalostí / dovedností pečovatelů.
Časové okno: Změna úrovně znalostí / dovedností pečovatelů po 3 měsících
Použitý nástroj pro sběr dat není měřítko. Vytvořeno badateli v souladu s literaturou
Změna úrovně znalostí / dovedností pečovatelů po 3 měsících
Zvládání / adaptační škála pečovatelů.
Časové okno: Změna úrovně zvládání / adaptace pečovatelů po 2 měsících
Çatal v roce 2015. Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) je 47-položkový nástroj využívající Likertův formát s možnostmi odezvy od 4 (vždy) do 1 (nikdy). Každá položka CAPS je krátkým prohlášením o tom, jak jedinec reaguje na prožívání krize nebo extrémně obtížné události. Čtrnáct položek je obráceně bodováno. Možný rozsah skóre je od 47 do 188, přičemž vysoké skóre naznačuje konzistentnější používání identifikovaných strategií zvládání.
Změna úrovně zvládání / adaptace pečovatelů po 2 měsících
Úroveň úzkosti pečovatelů
Časové okno: Změna úrovně úzkosti pečovatelů po 2 měsících
K posouzení úrovně úzkosti pečovatelů bude použita škála State and Trait Anxiety Scale (STAI). Stupnici vytvořili v roce 1964 Speilberger a Gorsuch. Stupnici upravili do turečtiny v roce 1975 Öner a Le Compte. Stupnice se skládá ze dvou částí, z nichž každá obsahuje 20 položek. první částí je škála státní úzkosti. Seskupeno jako (1) Žádné, (2) Málo, (3) Hodně a (4) Vše. Ve škále stavové úzkosti je deset obrácených tvrzení. Jedná se o články 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Škála rysové úzkosti je druhou částí škály. Seskupeno jako (1) Téměř nikdy, (2) Někdy, (3) Hodně času a (4) Téměř vždy. Na stupnici úzkosti rysů jsou výrazy obrácené. Tyto výroky jsou 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39. Skóre získané z každé škály se pohybuje od 20 do 80. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň úzkosti.
Změna úrovně úzkosti pečovatelů po 2 měsících
Infekce močových cest u dítěte.
Časové okno: Změna z močové infekce u dítěte ve 2 měsících
U dětí podstupujících CIC bude provedena analýza moči za účelem zhodnocení rozvoje infekce močových cest. Diagnóza infekce močových cest u dětí bude stanovena v souladu s literaturou s přítomností 100 000 kolonií bakterií v moči.
Změna z močové infekce u dítěte ve 2 měsících
Formulář otázky k modelu Royovy adaptace
Časové okno: Změna od 2 měsíců
Formulář otázky vytvořený dodržováním ošetřovatelských diagnóz NANDA-I založených na konceptech v Royově adaptačním modelu a podnětech v modelu. Použitým nástrojem sběru dat není měřítko. Vytvořeno badateli v souladu s literaturou
Změna od 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

25. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nurse_clean intermittent cat.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nechci sdílet svá individuální data účastníků s ostatními účastníky, protože jsem svou práci ještě nedokončil.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na experimentální skupina: Školení pečovatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit