- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763382
Effekten av sykepleieintervensjoner for ren intermitterende kateterisering omsorgspersoner og barn
Effekten av sykepleieintervensjoner for ren intermitterende kateterisering på kunnskap/ferdigheter, mestring/tilpasning, angst og infeksjonsutvikling hos barnepleiere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er blæren, et av organene med viktige funksjoner i urinsystemet. Imidlertid kan blæren noen ganger ikke fungere effektivt som følge av nevrologiske og noen ganger ikke-nevrologiske årsaker. Etter denne situasjonen bør urin i blæren tømmes. Blæren er et av de mest brukte organene i urinsystemet. Ved nevrogene eller ikke-nevrogene blærelidelser kalles prosessen med å gå inn i blæren med et kateter under rene forhold, evakuere urin og deretter fjerne kateteret Clean Intermittent Catheterization (CIC). CIC har blitt brukt av pasienter i nesten 40 år. CIC er en av de effektive metodene som brukes for å beskytte urinsystemet, spesielt hos barn med Spina Bifida og personer med urinveisproblemer. CIC søknad til barn gjøres av omsorgspersoner. I utdanningen av omsorgspersoner som må bruke CIC til barnet sitt, blir sykepleierrollen mer og mer viktig. Målet med denne studien er å evaluere effekten av basert på roy-tilpasningsteori-støttet android-telefonapplikasjon CIC-trening, på kunnskap/ferdigheter, mestring/tilpasning og angstnivå til omsorgspersoner og utvikling av urinveisinfeksjon hos barn.
Metode: Studiens univers besto av pasientene og deres omsorgspersoner som ble besluttet å utføre CIC av Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department. For å bestemme utvalget av studien ble testeffekten i effektanalyse beregnet med G * Power 3.1-programmet. 95 % konfidensintervall for å bestemme styrken til studien; Med 5 % signifikansnivå og 0,50 effektstørrelse totalt 36 pasienter (df = 1; F = 4,130). 36 konforme pasienter ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper for en enkeltblind randomisert kontroll. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av det innledende informasjonsskjemaet, CIC-applikasjonskunnskaps- og ferdighetsskjemaet, basert på North American Association of Nursing Diagnoses (NANDA) sykepleiediagnoser og psykososial tilpasningsområde for Roy Adaptasjonsmodellskjema, Coping and Adaptation Scale og State Trait Anxiety Skala. I tillegg, for diagnostisering av urinveisinfeksjon hos deltakere som gjennomgår CIC, vil urinanalyse bli utført en gang i måneden, tre ganger i tre måneder. Pasienter med 100 000 kolonier per milliliter urin for urinanalyse vil anses å ha en urinveisinfeksjon. Det vil ikke bli gjort ytterligere intervensjoner til omsorgspersoner i kontrollgruppene. Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen (omsorgspersoner som vil motta CIC-opplæring støttet av Android-telefonapplikasjon basert på Roy-tilpasningsmodell) vil få CIC-opplæring, hjemmebesøk og telefonsamtale. I tillegg vil en Android-telefonapplikasjon installeres på telefonene til omsorgspersonene i intervensjonsgruppen, som minner om CIC-tider, prosedyretrinn og sykehusavtaler. Dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS-versjon med beskrivende statistikk, uavhengig t-test og Anova i gjentatte målinger p<0,05 vil være statistisk signifikante
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være lesekyndig
- Å ha en smarttelefon med en Android-applikasjon
- Han skal ikke ha fått informasjon fra sykepleier om CIC-søknad.
Barna inkludert i vår forskning;
- Mellom 0-17 år
- Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department bestemte seg for å søke og implementere CIC
- Det bør ikke ha en kompleks medfødt anatomisk anomali i det urogenitale systemet
Ekskluderingskriterier:
- Å være 18 år og oppover
- Å være et kommunikasjonsproblem
- Å ha mental forvirring eller en psykiatrisk omsorgsperson
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
- Har ikke Android-smarttelefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentelle grupper: Opplæring av omsorgspersoner
|
Pre-test, post-test, retensjonstest, utdanning, levering av veiledningshefte, installasjon av Android-applikasjoner og urinanalyse
|
|
Annen: Kontroll: Kontrollgrupper
|
Pre-test, post-test og urinalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskaps-/ferdighetsnivå til omsorgspersoner.
Tidsramme: Endring fra kunnskap / ferdighetsnivå av omsorgspersoner ved 3 måneder
|
Datainnsamlingsverktøyet som brukes er ikke en skala.
Laget av forskere i tråd med litteraturen
|
Endring fra kunnskap / ferdighetsnivå av omsorgspersoner ved 3 måneder
|
|
Mestrings-/tilpasningsskalaen til omsorgspersonene.
Tidsramme: Endring fra mestrings-/tilpasningsnivået til omsorgspersoner ved 2 måneder
|
Çatal i 2015.
The Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) er et instrument med 47 elementer som bruker et Likert-skalaformat med svarvalg fra 4 (alltid) til 1 (aldri).
Hvert punkt i CAPS er en kort uttalelse om hvordan en person reagerer på å oppleve en krise eller ekstremt vanskelig hendelse.
Fjorten elementer er reversert scoret.
Det mulige spekteret av skår er fra 47 til 188 med en høy skåre som indikerer en mer konsekvent bruk av de identifiserte mestringsstrategiene.
|
Endring fra mestrings-/tilpasningsnivået til omsorgspersoner ved 2 måneder
|
|
Angstnivå for omsorgspersoner
Tidsramme: Endring fra angstnivå hos omsorgspersoner ved 2 måneder
|
State and Trait Anxiety Scale (STAI) vil bli brukt til å vurdere angstnivået til omsorgspersoner.
Skalaen ble laget i 1964 av Speilberger og Gorsuch.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk i 1975 av Öner og Le Compte.
Vekten består av to deler som hver består av 20 elementer.
den første delen er tilstandsangstskaladelen.
Gruppert som (1) Ingen, (2) Litt, (3) Mye og (4) Alle.
Det er ti omvendte utsagn i statens angstskala.
Dette er artikkel 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Trait Anxiety Scale er den andre delen av skalaen.
Gruppert som (1) Nesten aldri, (2) Noen ganger, (3) Mye tid og (4) Nesten alltid.
Omvendt på egenskapsangstskalaen er det uttrykk.
Disse utsagnene er 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
Poengsummene oppnådd fra hver skala varierer fra 20 til 80.
Jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto høyere er angstnivået.
|
Endring fra angstnivå hos omsorgspersoner ved 2 måneder
|
|
Urinveisinfeksjon hos barnet.
Tidsramme: Endring fra urinveisinfeksjon hos barnet ved 2 måneder
|
Urinanalyse vil bli utført for å evaluere utviklingen av urinveisinfeksjon hos barn som gjennomgår CIC. Diagnosen urinveisinfeksjon hos barn vil bli stilt i samsvar med litteraturen med tilstedeværelse av 100 000 kolonibakterier i urinen.
|
Endring fra urinveisinfeksjon hos barnet ved 2 måneder
|
|
Spørsmålsskjema for Roy tilpasningsmodell
Tidsramme: Endring fra ved 2 måneder
|
Spørsmålsskjema laget ved å følge NANDA-I sykepleiediagnoser basert på konseptene i Roy Adaptation Model og stimuli i modellen. Datainnsamlingsverktøyet som brukes er ikke en skala.
Laget av forskere i tråd med litteraturen
|
Endring fra ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nurse_clean intermittent cat.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .