- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04763382
깨끗한 간헐적 카테터삽입 보호자와 아동에 대한 간호중재의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
청결 간헐적 도뇨관 삽입을 위한 간호중재가 아동 보호자의 지식/기술, 대처/적응, 불안 및 감염발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
배경: 방광은 비뇨계에서 중요한 기능을 하는 기관 중 하나이다. 그러나 방광은 때때로 신경학적 이유 및 때때로 비신경학적 이유의 결과로 효과적으로 작동하지 않습니다. 이 상태가 지나면 방광에 있는 소변을 비워야 합니다. 방광은 비뇨기계에서 가장 자주 사용되는 기관 중 하나입니다. 신경성 또는 비신경성 방광 장애에서 깨끗한 상태에서 카테터를 사용하여 방광에 들어가 소변을 배출한 다음 카테터를 제거하는 과정을 CIC(청결 간헐적 카테터 삽입)라고 합니다. CIC는 거의 40년 동안 환자들이 사용해 왔습니다. CIC는 특히 척추이분증이 있는 어린이와 비뇨기계 문제가 있는 사람들에게 비뇨기계를 보호하는 데 사용되는 효과적인 방법 중 하나입니다. 아동에 대한 CIC 신청은 보호자가 수행합니다. 자녀에게 CIC를 적용해야 하는 양육자의 교육에서 간호사의 역할이 점점 더 중요해지고 있습니다. 본 연구의 목적은 로이 적응 이론에 기반한 안드로이드 폰 애플리케이션 CIC 교육이 보호자의 지식/기술, 대처/적응 및 불안 수준과 어린이의 요로 감염 발달에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
방법: 연구의 우주는 Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department에서 CIC를 수행하기로 결정한 환자와 간병인으로 구성되었습니다. 연구의 표본을 결정하기 위해 G*Power 3.1 프로그램으로 검정력 분석에서 검정력을 계산하였다. 연구의 강도를 결정하는 95% 신뢰 구간; 5% 유의 수준과 0.50 효과 크기로 총 36명의 환자(df = 1; F = 4.130). 36명의 적합 환자를 단일 맹검 무작위 대조군을 위해 실험군과 대조군으로 나누었습니다. NANDA(North American Association of Nursing Diagnoses) 간호 진단 및 Roy 적응 모델 양식의 심리사회적 적응 영역, 대처 및 적응 척도 및 상태 특성 불안을 기반으로 입문 정보 양식, CIC 응용 지식 및 기술 양식을 사용하여 데이터를 수집합니다. 규모. 또한 CIC를 받는 참가자의 요로 감염 진단을 위해 소변 검사를 월 1회, 3개월 동안 3회 실시합니다. 요검사를 위한 소변 밀리리터당 100,000개의 콜로니가 있는 환자는 요로 감염이 있는 것으로 간주됩니다. 통제 그룹의 간병인에게 추가 개입이 이루어지지 않습니다. 개입 그룹의 간병인(로이 적응 모델을 기반으로 한 Android 전화 애플리케이션이 지원하는 CIC 교육을 받을 간병인)은 CIC 교육, 가정 방문 및 전화 대화를 제공합니다. 또한 CIC 시간, 절차 단계 및 병원 약속을 상기시키는 중재 그룹의 간병인의 전화에 Android 전화 응용 프로그램이 설치됩니다. 데이터는 기술 통계와 함께 SPSS 버전을 사용하여 분석되며, 반복 측정에서 독립 t 테스트 및 Anova p<0.05는 통계적으로 유의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Health Faculty Of Health Sciences
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Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, 칠면조, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
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Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technıcal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 읽고 쓸 줄 아는
- 안드로이드 애플리케이션이 있는 스마트폰
- 그는 간호사로부터 CIC 신청에 대한 정보를 받지 말았어야 했습니다.
우리 연구에 포함된 아이들;
- 0-17세 사이
- Karadeniz Technical University Farabi Hospital 소아 신장과 CIC 적용 및 구현 결정
- 비뇨생식계의 복잡한 선천성 해부학적 기형이 없어야 함
제외 기준:
- 18세 이상
- 의사 소통 문제
- 정신적 혼란 또는 정신과 문제 간병인이 있는 경우
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 안 드 로이드 스마트폰이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험군: 간병인 교육
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사전검사, 사후검사, 유지검사, 교육, 안내책자 배송, 안드로이드 어플리케이션 설치 및 소변검사
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다른: 제어: 제어 그룹
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사전 테스트, 사후 테스트 및 소변 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 지식/기술 수준.
기간: 3개월에 간병인의 지식/기술 수준에서 변화
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사용된 데이터 수집 도구는 저울이 아닙니다.
문헌에 따라 연구원이 작성
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3개월에 간병인의 지식/기술 수준에서 변화
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간병인의 대처/적응 척도.
기간: 2개월차 간병인의 대처/적응 수준 변화
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2015년 차탈.
대처 및 적응 처리 척도(CAPS)는 4(항상)에서 1(절대 안 함) 범위의 응답 선택이 있는 리커트 척도 형식을 사용하는 47개 항목 도구입니다.
CAPS의 각 항목은 개인이 위기 또는 극도로 어려운 사건을 경험할 때 어떻게 반응하는지에 대한 짧은 진술입니다.
14개의 항목이 역으로 채점됩니다.
가능한 점수 범위는 47에서 188까지이며 높은 점수는 확인된 대처 전략을 보다 일관되게 사용함을 나타냅니다.
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2개월차 간병인의 대처/적응 수준 변화
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보호자의 불안 정도
기간: 2개월 후 간병인의 불안 수준 변화
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상태 및 특성 불안 척도(STAI)는 간병인의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
저울은 1964년에 Speelberger와 Gorsuch에 의해 만들어졌습니다.
이 척도는 Öner와 Le Compte에 의해 1975년에 터키어로 조정되었습니다.
척도는 두 부분으로 구성되며 각 부분은 20문항으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 상태 불안 척도 부분입니다.
(1) 없음, (2) 조금, (3) 많이, (4) 모두로 그룹화됩니다.
상태 불안 척도에는 10개의 반대 진술이 있습니다.
1조, 2조, 5조, 8조, 10조, 11조, 15조, 16조, 19조, 20조입니다.
특성 불안 척도는 척도의 두 번째 부분입니다.
(1)거의 안함, (2)가끔, (3)많은 시간, (4)거의 항상으로 분류됩니다.
특성 불안 척도에서 거꾸로 표현이 있습니다.
이 진술은 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39입니다.
각 척도에서 얻은 점수 범위는 20에서 80까지입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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2개월 후 간병인의 불안 수준 변화
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어린이의 요로 감염.
기간: 생후 2개월 아이의 요로 감염으로 인한 변화
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소변 분석은 CIC를 겪고 있는 어린이의 요로 감염 발달을 평가하기 위해 수행됩니다. 어린이의 요로 감염 진단은 소변에 100,000개의 콜로니 박테리아가 존재하는 문헌에 따라 이루어집니다.
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생후 2개월 아이의 요로 감염으로 인한 변화
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Roy 적응 모델 질문 양식
기간: 2개월에서 변경
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Roy Adaptation Model의 개념과 모델의 자극을 기반으로 NANDA-I 간호 진단을 준수하여 만든 질문 양식. 사용된 데이터 수집 도구는 척도가 아닙니다.
문헌에 따라 연구원이 작성
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2개월에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Nurse_clean intermittent cat.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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