- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04763382
Влияние сестринских вмешательств на чистую прерывистую катетеризацию лиц, осуществляющих уход, и ребенка
Влияние сестринских вмешательств для чистой прерывистой катетеризации на знания / навыки, совладание / адаптацию, тревогу и развитие инфекций у лиц, осуществляющих уход за детьми
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: это мочевой пузырь, один из органов мочевыделительной системы, выполняющий важные функции. Однако иногда мочевой пузырь не может эффективно работать по неврологическим, а иногда и не неврологическим причинам. После такой ситуации моча в мочевом пузыре должна быть опорожнена. Мочевой пузырь является одним из наиболее часто используемых органов мочевыделительной системы. При нейрогенных или ненейрогенных заболеваниях мочевого пузыря процесс введения катетера в мочевой пузырь в чистом виде, эвакуации мочи и последующего удаления катетера называется чистой прерывистой катетеризацией (ЧИК). CIC используется пациентами почти 40 лет. CIC является одним из эффективных методов, используемых для защиты мочевыделительной системы, особенно у детей с расщеплением позвоночника и у людей с проблемами мочевыделительной системы. Применение CIC для детей осуществляется опекунами. В обучении опекунов, которые должны применять CIC к своему ребенку, роль медсестры становится все более и более важной. Целью данного исследования является оценка влияния обучения CIC, основанного на теории адаптации Роя, поддерживаемого приложением для телефона Android, на знания / навыки, совладание / адаптацию и уровень беспокойства лиц, осуществляющих уход, и развитие инфекции мочевыводящих путей у детей.
Метод: Вселенная исследования состояла из пациентов и их опекунов, которым было принято решение о проведении CIC отделением детской нефрологии больницы Фараби Технического университета Карадениз. Для определения выборки исследования мощность теста в анализе мощности рассчитывали с помощью программы G*Power 3.1. 95% доверительный интервал при определении силы исследования; С уровнем значимости 5% и величиной эффекта 0,50 всего 36 пациентов (df = 1; F = 4,130). 36 конформных пациентов были разделены на экспериментальную и контрольную группы для однократного слепого рандомизированного контроля. Данные будут собираться с использованием формы вводной информации, формы знаний и навыков приложения CIC, основанной на сестринских диагнозах Североамериканской ассоциации сестринских диагнозов (NANDA) и форме модели адаптации области психосоциальной адаптации Роя, шкале преодоления трудностей и адаптации и тревожности состояния. Шкала. Кроме того, для диагностики инфекции мочевыводящих путей у участников, перенесших CIC, анализ мочи будет проводиться один раз в месяц, три раза в течение трех месяцев. Пациенты с 100 000 колоний на миллилитр мочи при анализе мочи будут считаться больными инфекцией мочевыводящих путей. Никакое дополнительное вмешательство не будет производиться лицам, осуществляющим уход в контрольных группах. Опекуны в группе вмешательства (опекуны, которые пройдут обучение CIC с помощью приложения для телефона Android на основе модели адаптации Роя) пройдут обучение CIC, посещение на дому и телефонный разговор. Кроме того, на телефоны лиц, осуществляющих уход в группе вмешательства, будет установлено приложение для телефона Android, которое напоминает время CIC, этапы процедуры и назначения в больнице. Данные будут проанализированы с использованием версии SPSS с описательной статистикой, независимым t-критерием и дисперсионным анализом при повторных измерениях, p<0,05 будет статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Турция, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Турция, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть грамотным
- Наличие смартфона с приложением для Android
- Он не должен был получать информацию от медсестры о применении CIC.
Дети, включенные в наше исследование;
- В возрасте от 0 до 17 лет
- Отделение детской нефрологии больницы Фараби Караденизского технического университета приняло решение применить и внедрить CIC
- У него не должно быть сложной врожденной анатомической аномалии мочеполовой системы.
Критерий исключения:
- Возраст 18 лет и старше
- Проблемы с общением
- Спутанность сознания или любая психиатрическая проблема у опекуна
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Нет Android-смартфона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Экспериментальные группы: Обучение сиделок
|
Предварительное тестирование, посттестирование, ретенционный тест, обучение, доставка буклета с руководством, установка приложения для Android и анализ мочи.
|
Другой: Управление: группы управления
|
Предтестовый, посттестовый и анализ мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень знаний / навыков воспитателей.
Временное ограничение: Изменение уровня знаний / навыков лиц, осуществляющих уход, в 3 месяца
|
Используемый инструмент сбора данных не является весами.
Создано исследователями в соответствии с литературой
|
Изменение уровня знаний / навыков лиц, осуществляющих уход, в 3 месяца
|
Скала преодоления/адаптации опекунов.
Временное ограничение: Изменение уровня совладания/адаптации лиц, осуществляющих уход, через 2 месяца
|
Чатал в 2015 году.
Шкала преодоления трудностей и адаптации (CAPS) представляет собой инструмент из 47 пунктов, использующий формат шкалы Лайкерта с вариантами ответов от 4 (всегда) до 1 (никогда).
Каждый пункт CAPS представляет собой краткое изложение того, как человек реагирует на кризис или чрезвычайно тяжелое событие.
Четырнадцать пунктов оцениваются в обратном порядке.
Возможный диапазон баллов составляет от 47 до 188, при этом высокий балл указывает на более последовательное использование выявленных стратегий совладания.
|
Изменение уровня совладания/адаптации лиц, осуществляющих уход, через 2 месяца
|
Уровень тревожности опекунов
Временное ограничение: Изменение уровня тревожности лиц, осуществляющих уход, через 2 месяца
|
Шкала тревожности состояний и черт (STAI) будет использоваться для оценки уровня тревожности лиц, осуществляющих уход.
Шкала была создана в 1964 году Спилбергером и Горсачем.
Шкала была адаптирована для турецкого языка в 1975 году Онером и Ле Комптом.
Шкала состоит из двух частей, каждая из которых состоит из 20 пунктов.
первая часть – это часть шкалы тревожности состояния.
Сгруппированы как (1) Нет, (2) Немного, (3) Много и (4) Все.
В шкале тревожности состояния есть десять перевернутых утверждений.
Это статьи 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20.
Шкала тревожности — вторая часть шкалы.
Сгруппированы как (1) Почти никогда, (2) Иногда, (3) Много времени и (4) Почти всегда.
В перевернутом положении по шкале личностной тревожности находятся выражения.
Это утверждения 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39.
Баллы, полученные по каждой шкале, варьируются от 20 до 80.
Чем выше баллы, полученные по шкале, тем выше уровень тревожности.
|
Изменение уровня тревожности лиц, осуществляющих уход, через 2 месяца
|
Мочевая инфекция у ребенка.
Временное ограничение: Изменения мочевой инфекции у ребенка в 2 месяца
|
Анализ мочи будет выполнен для оценки развития инфекции мочевыводящих путей у детей, перенесших CIC. Диагноз инфекции мочевыводящих путей у детей будет поставлен в соответствии с литературными данными при наличии 100 000 колоний бактерий в моче.
|
Изменения мочевой инфекции у ребенка в 2 месяца
|
Форма вопроса модели адаптации Роя
Временное ограничение: Изменение с 2 месяцев
|
Форма вопроса, созданная в соответствии с диагнозами медсестер NANDA-I на основе концепций модели адаптации Роя и стимулов в модели. Используемый инструмент сбора данных не является шкалой.
Создано исследователями в соответствии с литературой
|
Изменение с 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nurse_clean intermittent cat.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экспериментальная группа: Обучение воспитателей
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreРекрутингЧелюстно-лицевая хирургия | Хирургия головы и шеиБельгия