- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04763382
Az ápolási beavatkozások hatása a tiszta időszakos katéterezéssel foglalkozó gondozók és gyermekek számára
A tiszta időszakos katéterezéshez szükséges ápolási beavatkozások hatása a tudásra / készségekre, megküzdésre / alkalmazkodásra, szorongásra és fertőzések fejlődésére a gyermekgondozókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A húgyhólyag, a húgyúti rendszer egyik fontos funkcióját betöltő szerv. A hólyag azonban néha neurológiai és néha nem neurológiai okok miatt nem működik hatékonyan. Ezt követően a húgyhólyagban lévő vizeletet ki kell üríteni. A húgyhólyag a húgyúti rendszer egyik leggyakrabban használt szerve. Neurogén vagy nem neurogén húgyhólyag-rendellenességek esetén azt a folyamatot, amikor tiszta körülmények között katéterrel belépnek a hólyagba, kiürítik a vizeletet, majd eltávolítják a katétert, tiszta szakaszos katéterezésnek (CIC) nevezik. A CIC-et a betegek közel 40 éve használják. A CIC az egyik hatékony módszer a húgyúti rendszer védelmére, különösen Spina Bifidában szenvedő gyermekek és húgyúti problémákkal küzdő emberek esetében. A gyermekeknél a CIC alkalmazását a gondozók végzik. A gyermeküknél CIC-t alkalmazó védőnők oktatásában egyre fontosabbá válik a nővér szerepe. A tanulmány célja, hogy értékelje a roy adaptációs elmélet alapján támogatott androidos telefonos alkalmazás CIC képzésének hatását a gondozók tudására/készségére, megküzdési/adaptációs és szorongásos szintjére, valamint a gyermekek húgyúti fertőzésének kialakulására.
Metod: A tanulmány univerzuma a betegek és gondozóikból állt, akiknél a Karadeniz Műszaki Egyetem Farabi Kórház Gyermeknephrológiai Osztálya úgy döntött, hogy CIC-t végeznek. A vizsgálat mintájának meghatározásához a teljesítményanalízis tesztteljesítményét a G * Power 3.1 programmal számítottuk ki. 95%-os konfidencia intervallum a vizsgálat erősségének meghatározásában; 5%-os szignifikancia szinttel és 0,50 hatásmérettel összesen 36 beteg (df = 1; F = 4,130). 36 konform beteget kísérleti és kontroll csoportokra osztottak az egyszeri vak randomizált kontrollhoz. Az adatok gyűjtése a bevezető információs űrlap, a CIC jelentkezési tudás és készségek űrlap használatával történik, az Észak-Amerikai Ápolási Diagnózisok Szövetsége (NANDA) ápolási diagnózisai és a Roy adaptációs modell pszichoszociális adaptációs területe, a megküzdési és alkalmazkodási skála és a szorongás állapota alapján. Skála. Ezenkívül a húgyúti fertőzések diagnosztizálására a CIC-n átesett résztvevőknél havonta egyszer, három hónapon keresztül háromszor végeznek vizeletvizsgálatot. Azoknál a betegeknél, akiknek milliliterenként 100 000 kolóniája van vizeletvizsgálatra, húgyúti fertőzésnek kell tekinteni. A kontrollcsoportok gondozóinál további beavatkozás nem történik. Az intervenciós csoportban lévő gondozók (azok a gondozók, akik Roy adaptációs modellre épülő Android telefonos alkalmazással támogatott CIC képzésben részesülnek) CIC oktatáson, otthoni látogatáson és telefonbeszélgetésen vesznek részt. Ezen kívül a beavatkozási csoportba tartozó gondozók telefonjaira androidos telefonos alkalmazás kerül telepítésre, amely emlékezteti a CIC időpontokat, az eljárás lépéseit és a kórházi időpontokat. Az adatokat az SPSS-verzió segítségével elemezzük leíró statisztikákkal, a független t teszttel és az ismételt mérésekkel végzett Anova p<0,05 statisztikailag szignifikáns lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Pulyka, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Az írástudás
- Okos telefon androidos alkalmazással
- Nem kellett volna tájékoztatást kapnia a nővértől a CIC-kérelemről.
A kutatásunkba bevont gyerekek;
- 0-17 éves kor között
- A Karadeniz Műszaki Egyetem Farabi Kórház Gyermek Nephrológiai Osztálya úgy döntött, hogy alkalmazza és végrehajtja a CIC-t
- Nem lehet az urogenitális rendszer komplex veleszületett anatómiai rendellenessége
Kizárási kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Kommunikációs problémák miatt
- Mentális zavartság vagy bármilyen pszichiátriai gondozó
- Önként nem vesz részt a kutatásban
- Nincs androidos okostelefonod
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kísérleti csoportok: Gondozók képzése
|
Előteszt, utóteszt, megtartási teszt, oktatás, útmutató füzet kézbesítés, android alkalmazások telepítése és vizeletvizsgálat
|
Egyéb: Vezérlés: Vezérlőcsoportok
|
Elővizsgálat, utóvizsgálat és vizeletvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gondozók tudása/készségszintje.
Időkeret: Változás a gondozók tudás-/készségszintjéhez képest 3 hónapos korban
|
A használt adatgyűjtési eszköz nem mérleg.
Kutatók készítették a szakirodalomnak megfelelően
|
Változás a gondozók tudás-/készségszintjéhez képest 3 hónapos korban
|
A gondozók megküzdési / alkalmazkodási skálája.
Időkeret: Változás a gondozók megküzdési/adaptációs szintjéhez képest 2 hónapos korban
|
Çatal 2015-ben.
A megküzdési és alkalmazkodási feldolgozási skála (CAPS) egy 47 tételből álló eszköz, amely Likert-skála formátumot használ, 4-től (mindig) 1-ig (soha) terjedő válaszlehetőségekkel.
A CAPS minden eleme egy rövid nyilatkozat arról, hogy az egyén hogyan reagál egy válságra vagy rendkívül nehéz eseményre.
Tizennégy tétel fordított pontozású.
A lehetséges pontszámok tartománya 47 és 188 között van, a magas pontszám pedig az azonosított megküzdési stratégiák következetesebb alkalmazását jelzi.
|
Változás a gondozók megküzdési/adaptációs szintjéhez képest 2 hónapos korban
|
Gondozók szorongásos szintje
Időkeret: Változás a gondozók szorongásos szintjéhez képest 2 hónapos korban
|
A gondozók szorongásos szintjének felmérésére az állapot- és jellemző szorongásskálát (STAI) fogják használni.
A skálát 1964-ben készítette Speilberger és Gorsuch.
A skálát 1975-ben Öner és Le Compte adaptálta török nyelvre.
A skála két részből áll, mindegyik 20 tételből áll.
az első rész az állapotszorongás skála rész.
Csoportosítás: (1) Nincs, (2) Egy kicsit, (3) Sokat és (4) Mind.
Az állapotszorongás-skálán tíz fordított állítás található.
Ezek az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. cikkek.
A Trait Anxiety Scale a skála második része.
Csoportosítás: (1) Szinte soha, (2) Néha, (3) Sok időt és (4) Szinte mindig.
A vonásszorongás skálán megfordítva vannak kifejezések.
Ezek az állítások a 21, 26, 27, 30, 33, 36 és 39.
Az egyes skálákon kapott pontszámok 20-tól 80-ig terjednek.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a szorongás szintje.
|
Változás a gondozók szorongásos szintjéhez képest 2 hónapos korban
|
Húgyúti fertőzés a gyermekben.
Időkeret: Változás a húgyúti fertőzéstől a gyermekben 2 hónapos korban
|
Vizeletelemzést fognak végezni a húgyúti fertőzés kialakulásának értékelésére a CIC-ben átesett gyermekeknél. A gyermekek húgyúti fertőzésének diagnózisát a szakirodalomnak megfelelően 100 000 telepbaktérium jelenlétével a vizeletben kell elvégezni.
|
Változás a húgyúti fertőzéstől a gyermekben 2 hónapos korban
|
Roy adaptációs modell kérdőív
Időkeret: Változás 2 hónapos kortól
|
A NANDA-I ápolási diagnózisok betartásával készült kérdésűrlap a Roy Adaptációs Modellben szereplő fogalmak és a modellben szereplő ingerek alapján. A felhasznált adatgyűjtő eszköz nem skála.
Kutatók készítették a szakirodalomnak megfelelően
|
Változás 2 hónapos kortól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nurse_clean intermittent cat.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kísérleti csoport: Gondozók képzése
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020BefejezveEpilepsziaEgyesült Államok
-
OrganogenesisBefejezveVénás fekélyEgyesült Államok
-
Dr. Asim AlamVisszavontSérülés | Hypothermia | Hőmérséklet változás, testKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMBefejezveSebfertőzésEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok