- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04763382
Effekten av omvårdnadsinterventioner för ren intermittent kateterisering vårdgivare och barn
Effekten av omvårdnadsinterventioner för ren intermittent kateterisering på kunskap/färdigheter, hantering/anpassning, ångest och infektionsutveckling hos barnvårdare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det är urinblåsan, ett av organen med viktiga funktioner i urinvägarna. Men urinblåsan kan ibland inte fungera effektivt på grund av neurologiska och ibland icke-neurologiska skäl. Efter denna situation bör urin i urinblåsan tömmas. Blåsan är ett av de mest använda organen i urinvägarna. Vid neurogena eller icke-neurogena blåssjukdomar kallas processen att gå in i urinblåsan med en kateter under rena förhållanden, evakuera urin och sedan ta bort katetern Clean Intermittent Catheterization (CIC). CIC har använts av patienter i nästan 40 år. CIC är en av de effektiva metoderna som används för att skydda urinvägarna, särskilt hos barn med Spina Bifida och personer med urinvägsproblem. CIC-ansökan på barn görs av vårdgivare. I utbildningen av vårdgivare som måste tillämpa CIC på sitt barn blir rollen som sjuksköterska viktigare och viktigare. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av baserat på Roy-anpassningsteorin-stödda Android-telefonapplikationen CIC-träning, på kunskap/färdigheter, coping/anpassning och ångestnivå hos vårdgivare och utvecklingen av urinvägsinfektion hos barn.
Metod: Studiens universum bestod av patienterna och deras vårdgivare som beslutades att utföra CIC av Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department. För att bestämma provet av studien beräknades testeffekten i effektanalys med programmet G * Power 3.1. 95 % konfidensintervall vid bestämning av studiens styrka; Med 5% signifikansnivå och 0,50 effektstorlek totalt 36 patienter (df = 1; F = 4,130). 36 överensstämmande patienter delades in i experiment- och kontrollgrupper för en enkelblind randomiserad kontroll. Data kommer att samlas in med hjälp av det inledande informationsformuläret, CIC-ansökningsformuläret för kunskaper och färdigheter, baserat på North American Association of Nursing Diagnoses (NANDA) omvårdnadsdiagnoser och psykosocial anpassningsområde för Roy Adaptation Model form, Coping and Adaptation Scale och State Trait Anxiety Skala. Dessutom, för diagnos av urinvägsinfektion hos deltagare som genomgår CIC, kommer urinanalys att utföras en gång i månaden, tre gånger under tre månader. Patienter med 100 000 kolonier per milliliter urin för urinanalys kommer att anses ha en urinvägsinfektion. Ingen ytterligare intervention kommer att göras till vårdgivare i kontrollgrupperna. Vårdgivare i interventionsgruppen (vårdgivare som kommer att få CIC-utbildning med stöd av Android-telefonapplikation baserad på Roy-anpassningsmodellen) kommer att ges CIC-utbildning, hembesök och telefonsamtal. Dessutom kommer en android-telefonapplikation att installeras på telefonerna till vårdgivarna i interventionsgruppen, som påminner om CIC-tider, förfarandesteg och sjukhusbesök. Data kommer att analyseras med SPSS-version med beskrivande statistik, oberoende t-test och Anova i upprepade mätningar p<0,05 kommer att vara statistiskt signifikanta
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Health Faculty Of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Kalkon, 61080
- Karadeniz Techical University Health Faculty of Health Sciences
-
Trabzon, Health Faculty Of Health Sciences, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technıcal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara läskunnig
- Att ha en smart telefon med en Android-applikation
- Han ska inte ha fått information från sjuksköterskan om CIC-ansökan.
Barnen som ingår i vår forskning;
- Mellan 0-17 år
- Karadeniz Technical University Farabi Hospital Pediatric Nephrology Department beslutade att tillämpa och implementera CIC
- Det bör inte ha en komplex medfödd anatomisk anomali i det urogenitala systemet
Exklusions kriterier:
- Att vara 18 år och uppåt
- Att vara ett kommunikationsproblem
- Har mental förvirring eller någon som helst psykiatrisk problemvårdare
- Att inte frivilligt delta i forskningen
- Har ingen Android-smarttelefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Experimentella grupper: Utbildning av vårdgivare
|
Förtest, eftertest, retentionstest, utbildning, leverans av guidehäften, installation av Android-applikationer och urinanalys
|
Övrig: Kontroll: Kontrollgrupper
|
Förtest, eftertest och urinanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vårdgivares kunskaps-/färdighetsnivå.
Tidsram: Ändring från kunskaps-/färdighetsnivå för vårdgivare vid 3 månader
|
Datainsamlingsverktyget som används är inte en skala.
Skapad av forskare i linje med litteraturen
|
Ändring från kunskaps-/färdighetsnivå för vårdgivare vid 3 månader
|
Vårdgivarnas coping/anpassningsskala.
Tidsram: Förändring från vårdgivarnas coping/anpassningsnivå vid 2 månader
|
Çatal 2015.
Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS) är ett instrument med 47 punkter som använder ett Likert-skalaformat med svarsval som sträcker sig från 4 (alltid) till 1 (aldrig).
Varje punkt i CAPS är ett kort uttalande om hur en individ reagerar på att uppleva en kris eller extremt svår händelse.
Fjorton objekt är omvända poäng.
Det möjliga omfånget av poäng är från 47 till 188 med ett högt betyg som indikerar en mer konsekvent användning av de identifierade strategierna för att hantera.
|
Förändring från vårdgivarnas coping/anpassningsnivå vid 2 månader
|
Ångestnivå hos vårdgivare
Tidsram: Förändring från ångestnivå hos vårdgivare vid 2 månader
|
State and Trait Anxiety Scale (STAI) kommer att användas för att bedöma ångestnivåerna hos vårdgivare.
Vågen skapades 1964 av Speilberger och Gorsuch.
Skalan anpassades till turkiska 1975 av Öner och Le Compte.
Vågen består av två delar som vardera består av 20 föremål.
den första delen är tillståndsångestskalans del.
Grupperad som (1) Ingen, (2) Lite, (3) Mycket och (4) Alla.
Det finns tio omvända påståenden i den statliga ångestskalan.
Dessa är artiklarna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20.
Trait Anxiety Scale är den andra delen av skalan.
Grupperas som (1) Nästan aldrig, (2) Ibland, (3) Mycket tid och (4) Nästan alltid.
Omvänt på egenskapsångestskalan finns uttryck.
Dessa påståenden är 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39.
Poängen som erhålls från varje skala sträcker sig från 20 till 80.
Ju högre poäng som erhålls från skalan, desto högre ångestnivå.
|
Förändring från ångestnivå hos vårdgivare vid 2 månader
|
Urinvägsinfektion hos barnet.
Tidsram: Byte från urinvägsinfektion hos barnet vid 2 månader
|
Urinanalys kommer att utföras för att utvärdera utvecklingen av urinvägsinfektion hos barn som genomgår CIC. Diagnosen urinvägsinfektion hos barn kommer att göras i enlighet med litteraturen med närvaro av 100 000 kolonibakterier i urinen.
|
Byte från urinvägsinfektion hos barnet vid 2 månader
|
Roy adaptation modell frågeformulär
Tidsram: Byt från vid 2 månader
|
Frågeformulär skapat genom att följa NANDA-I omvårdnadsdiagnoser baserade på begreppen i Roy Adaptation Model och stimuli i modellen. Datainsamlingsverktyget som används är inte en skala.
Skapad av forskare i linje med litteraturen
|
Byt från vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: CANAN SARI, PhD student, Karadeniz Technical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of catheter-associated urinary tract infections 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1086/651091. No abstract available.
- Lapides J, Diokno AC, Gould FR, Lowe BS. Further observations on self-catheterization. J Urol. 1976 Aug;116(2):169-71.
- Singh R, Rohilla RK, Sangwan K, Siwach R, Magu NK, Sangwan SS. Bladder management methods and urological complications in spinal cord injury patients. Indian J Orthop. 2011 Mar;45(2):141-7. doi: 10.4103/0019-5413.77134.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nurse_clean intermittent cat.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på försöksgrupp: Utbildning av vårdgivare
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekryteringFöräldraskapFörenta staterna
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens, familjärFörenta staterna
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center...OkändAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Känslomässiga problem | Moderns nöd | Språkfördröjning | Utvecklingsstörning | BeteendeproblemPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad