会陰裂傷後の予防的抗生物質 (PATPET)
2021年2月20日 更新者：Yair Daykan、Meir Medical Center
分娩後の会陰裂傷に対する予防的抗生物質治療：無作為対照試験
現在の世界保健機関のガイドラインでは、第 3 度および第 4 度の会陰裂傷の女性には定期的な抗生物質の予防投与を推奨していますが、有効性の証拠が不十分なため、第 2 度の場合はそうではありません。
研究者らは、経膣分娩後の最初と2番目の会陰裂傷後の母体の感染を、予防的抗生物質が予防したかどうかを調査することを目的とした.
調査の概要
詳細な説明
PATPET 試験は、イスラエルの第 3 病院の産科部門で行われた無作為対照試験です。
妊娠 37 週以降の分娩後に第 1 度および第 2 度の裂傷 (または会陰切開後) があり、分娩後の抗生物質の継続的な処方の兆候がなく、予防的セファメジン (セファゾリン) の禁忌がない女性がランダムに割り当てられました。 (1:1) 予防的抗生物質の単回静脈内投与を受けるかどうか。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yair daykan, Dr
- 電話番号：+972542198231
- メール：yair.dykan@gmail.com
研究場所
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-
Kfar Saba,、イスラエル、11125
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 会陰裂傷第2度および第1度（会陰切開）
除外基準:
- 3度および4度の会陰裂傷
- 分娩時の抗生物質の適応
- 帝王切開分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予防的抗生物質治療
分娩後6時間以内にセファメジン抗生物質が投与されます
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出産後6時間以内にセファメジン2グラム
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介入なし：介入なし
抗生物質の予防薬を取得しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産後に発熱した参加者数
時間枠：納期6週間
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38 C (摂氏) を超える母体の発熱
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納期6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送方法
時間枠：納期6週間
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分娩の種類 - 吸引分娩と経膣分娩
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納期6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gil Shechter, Dr、Meir Medical Center , Tel Aviv University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月20日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。