会阴撕裂后预防性抗生素 (PATPET)
2021年2月20日 更新者：Yair Daykan、Meir Medical Center
分娩后会阴撕裂的预防性抗生素治疗：一项随机对照试验
目前的世界卫生组织指南建议对 3 度和 4 度会阴撕裂的女性进行常规抗生素预防，但由于有效性证据不足，不推荐用于 2 度撕裂。
研究人员旨在调查阴道分娩后第一次和第二次会阴撕裂后抗生素预防是否能预防母体感染。
研究概览
详细说明
PATPET 试验是一项在以色列三级医院产科进行的随机对照试验。
在妊娠 37 周或更长时间分娩后发生一级和二级撕裂（或会阴切开术后）、没有在产后持续开具抗生素处方且无预防性头孢美嗪（头孢唑林）禁忌证的妇女被随机分配(1:1) 是否接受单次静脉内剂量的预防性抗生素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yair daykan, Dr
- 电话号码：+972542198231
- 邮箱：yair.dykan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kfar Saba,、以色列、11125
- Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 会阴 2 度和 1 度撕裂（会阴切开术）
排除标准：
- 会阴三度和四度撕裂
- 分娩时的抗生素指征
- 剖腹产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防性抗生素治疗
将在分娩后 6 小时内给予头孢美嗪抗生素
|
头孢美嗪 2 克，交货后 6 小时内
|
|
无干预：无干预
不会得到抗生素预防
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后发烧参加人数
大体时间：交货期 6 周
|
产妇发烧超过 38 C（摄氏度）
|
交货期 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
交货方式
大体时间：交货期 6 周
|
分娩类型 - 真空辅助分娩与阴道分娩
|
交货期 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gil Shechter, Dr、Meir Medical Center , Tel Aviv University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.