Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktiskt antibiotikum efter perineal tår (PATPET)

20 februari 2021 uppdaterad av: Yair Daykan, Meir Medical Center

Profylaktisk antibiotikabehandling för perineal tår efter förlossning: en randomiserad kontrollerad studie

Världshälsoorganisationens nuvarande riktlinjer rekommenderar rutinmässig antibiotikaprofylax för kvinnor med perineal tår 3:e och 4:e graden men inte för 2:a graden på grund av otillräckliga bevis på effektivitet. Utredarna syftade till att undersöka om antibiotikaprofylax förhindrade moderns infektion efter den första och andra perineala revan efter vaginal födsel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PATPET-studien är en randomiserad, kontrollerad studie som görs vid obstetriska enheter på tertiära sjukhus i Israel. Kvinnor som hade tår av första och andra graden (eller efter episiotomi) efter förlossningen vid 37 veckors graviditet eller längre, utan indikation för pågående förskrivning av antibiotika under postpartumperioden och inga kontraindikationer mot profylaktisk Cefamezin (cefazolin), tilldelades slumpmässigt (1:1) för att få en intravenös engångsdos av profylaktisk antibiotika eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba,, Israel, 11125
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-45
  • perineal tår 2: a och 1: a graden (episiotomi)

Exklusions kriterier:

  • 3:e och 4:e gradens perineal reva
  • antibiotikaindikation under förlossningen
  • kejsarsnitt förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Profylaktisk antibiotikabehandling
Kommer att ges Cefamezin-antibiotikum inom 6 timmar efter leverans
Läkemedel: Cefazolin (cefamezin)
Cefamezin 2 gr inom 6 timmar efter leverans
Inget ingripande: Inget ingripande
Kommer inte att få antibiotikaprofylaktika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med feber efter förlossningen
Tidsram: 6 veckors leverans
Moderns feber över 38 C (Celsius)
6 veckors leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranssätt
Tidsram: 6 veckors leverans
Typ av förlossning - vakuumassisterad förlossning kontra vaginalt
6 veckors leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gil Shechter, Dr, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0189-19-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Puerperal infektion

Kliniska prövningar på Cefazolin (cefamezin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera