Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotyk profilaktyczny po pęknięciu krocza (PATPET)

20 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yair Daykan, Meir Medical Center

Profilaktyczne leczenie antybiotykami łez krocza po porodzie: randomizowana kontrolowana próba

Aktualne wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia zalecają rutynową profilaktykę antybiotykową u kobiet z rozdarciem krocza III i IV stopnia, ale nie II stopnia ze względu na niewystarczające dowody skuteczności. Celem badaczy było zbadanie, czy profilaktyka antybiotykowa zapobiegła zakażeniu matki po pierwszym i drugim pęknięciu krocza po porodzie drogą pochwową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PATPET jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym na oddziałach położniczych szpitali trzeciego stopnia w Izraelu. Losowo przydzielono kobiety, u których doszło do rozdarcia pierwszego i drugiego stopnia (lub po nacięciu krocza) po porodzie w 37 tygodniu ciąży lub później, bez wskazań do ciągłego przepisywania antybiotyków w okresie poporodowym i bez przeciwwskazań do profilaktycznego stosowania cefamezyny (cefazoliny). (1:1) otrzymać pojedynczą dożylną dawkę profilaktycznego antybiotyku, czy nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba,, Izrael, 11125
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat
  • rozdarcie krocza II i I stopnia (nacięcie krocza)

Kryteria wyłączenia:

  • Pęknięcie krocza 3 i 4 stopnia
  • wskazania antybiotykowe podczas porodu
  • cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyczne leczenie antybiotykami
Zostanie podany antybiotyk Cefamezin w ciągu 6 godzin od porodu
Lek: Cefazolina (Cefamezin)
Cefamezin 2 gr w ciągu 6 godzin od dostawy
Brak interwencji: Brak interwencji
Nie dostanie profilaktyki antybiotykowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z gorączką po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni dostawy
Gorączka matki powyżej 38 C (Celsjusza)
6 tygodni dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 6 tygodni dostawy
Rodzaj porodu – poród wspomagany próżnią a pochwowy
6 tygodni dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gil Shechter, Dr, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0189-19-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefazolina (Cefamezin)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj