회음부 파열 후 예방적 항생제 (PATPET)
2021년 2월 20일 업데이트: Yair Daykan, Meir Medical Center
분만 후 회음부 파열에 대한 예방적 항생제 치료: 무작위 대조 시험
현재 세계보건기구(WHO) 지침은 회음부 열상 3도 및 4도 여성에게 일상적인 항생제 예방을 권장하지만 효과에 대한 증거가 불충분하기 때문에 2도에 대해서는 권장하지 않습니다.
연구자들은 항생제 예방이 자연 분만 후 1차 및 2차 회음부 열상 후 산모 감염을 예방하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
PATPET 시험은 이스라엘의 3차 병원 산부인과에서 수행되는 무작위 통제 시험입니다.
임신 37주 이상에 분만 후 1도 및 2도 열상(또는 회음절개술 후)이 있고 산후 기간에 항생제를 지속적으로 처방해야 하는 적응증이 없고 예방적 세파메진(세파졸린)에 대한 금기 사항이 없는 여성을 무작위로 배정했습니다. (1:1) 예방적 항생제의 단일 정맥 주사 투여 여부.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yair Daykan, Dr
- 전화번호: +972542198231
- 이메일: yair.dykan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba,, 이스라엘, 11125
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 회음부 열상 2도 및 1도(회음절개술)
제외 기준:
- 3도 및 4도 회음부 파열
- 분만 중 항생제 적응증
- 제왕 절개 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방적 항생제 치료
분만 후 6시간 이내에 세파메진 항생제 투여
|
배송 후 6시간 이내 세파메진 2g
|
|
간섭 없음: 개입 없음
항생제 예방약을 받지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산 후 열이 있는 참가자 수
기간: 배송 6주
|
섭씨 38도 이상의 산모 열
|
배송 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배송 방법
기간: 배송 6주
|
분만 유형 - 진공 보조 분만 대 질식 분만
|
배송 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gil Shechter, Dr, Meir Medical Center , Tel Aviv University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세파졸린(세파메진)에 대한 임상 시험
-
Murdoch Childrens Research Institute모병
-
Vancouver Island Health Authority모병농양 | 포도구균 감염 | 당뇨병 발 감염 | 골수염 | 척추 골수염 | 중추신경계 감염 | 패혈성 관절염 | 응고 효소 음성 포도상 구균 감염캐나다
-
Forest LaboratoriesAstraZeneca완전한감염, 소아과미국, 아르헨티나, 칠레, 그루지야, 라트비아, 리투아니아, 폴란드, 루마니아, 남아프리카, 스페인