Ennaltaehkäisevä antibiootti perineaalisen repeämisen jälkeen (PATPET)
lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yair Daykan, Meir Medical Center
Perineaalisen repeämän ehkäisevä antibioottihoito synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyiset Maailman terveysjärjestön ohjeet suosittelevat rutiininomaista antibioottiprofylaksia naisille, joilla on 3. ja 4. asteen perineaalirepeämä, mutta ei 2. asteen repeämien osalta, koska tehosta ei ole riittävästi näyttöä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, estikö antibioottinen profylaksi äidin infektion ensimmäisen ja toisen perineaalirepeämän jälkeen emättimen synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PATPET-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka tehdään korkea-asteen sairaalan synnytysyksiköissä Israelissa.
Naiset, joilla oli ensimmäisen ja toisen asteen repeämä (tai episiotomian jälkeen) synnytyksen jälkeen 37. raskausviikolla tai sitä pidemmällä raskausviikolla, joilla ei ollut viitteitä jatkuvasta antibioottien määräyksestä synnytyksen jälkeisenä aikana ja joilla ei ollut vasta-aiheita ennaltaehkäisevälle kefametsiinille (kefatsoliinille), jaettiin satunnaisesti. (1:1) saada yksi suonensisäinen annos profylaktista antibioottia vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yair daykan, Dr
- Puhelinnumero: +972542198231
- Sähköposti: yair.dykan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba,, Israel, 11125
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45
- perineaalirepeämä 2. ja 1. aste (episiotomia)
Poissulkemiskriteerit:
- 3. ja 4. asteen perineaalirepeämä
- antibiootti indikaatio synnytyksen aikana
- keisarileikkauksen toimitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä antibioottihoito
Cefamezin-antibioottia annetaan 6 tunnin sisällä toimituksesta
|
Cefamezin 2 gr 6 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei saa antibioottiprofylaksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuumetta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimitusaika 6 viikkoa
|
Äidin kuume yli 38 C (Celsius)
|
Toimitusaika 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitusaika 6 viikkoa
|
Synnytyksen tyyppi - tyhjiöavusteinen synnytys vs. vaginaalisesti
|
Toimitusaika 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gil Shechter, Dr, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0189-19-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .