Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotikum efter perineal tåre (PATPET)

20. februar 2021 opdateret af: Yair Daykan, Meir Medical Center

Profylaktisk antibiotikabehandling for perineal tåre efter fødslen: et randomiseret kontrolleret forsøg

De nuværende retningslinjer fra Verdenssundhedsorganisationen anbefaler rutinemæssig antibiotikaprofylakse til kvinder med perineal tåre 3. og 4. grad, men ikke for 2. grad på grund af utilstrækkelig dokumentation for effektivitet. Efterforskerne havde til formål at undersøge, om antibiotikaprofylakse forhindrede moderinfektion efter den første og anden perineale rift efter vaginal fødsel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PATPET-studiet er et randomiseret, kontrolleret forsøg udført på tertiære hospitals obstetriske afdelinger i Israel. Kvinder, der havde første og anden grads tåre (eller efter episiotomi) efter fødslen ved 37 uger eller længere svangerskab, uden indikation for løbende ordination af antibiotika i post-partum perioden og ingen kontraindikationer for profylaktisk Cefamezin (cefazolin), blev tilfældigt tildelt (1:1) for at modtage en enkelt intravenøs dosis af profylaktisk antibiotikum eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba,, Israel, 11125
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45
  • perineal tåre 2. og 1. grad (episiotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • 3. og 4. grads perineal rift
  • antibiotisk indikation under fødslen
  • kejsersnit levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Profylaktisk antibiotikabehandling
Vil blive givet Cefamezin-antibiotikum inden for 6 timer efter levering
Medicin: Cefazolin (Cefamezin)
Cefamezin 2 gr inden for 6 timer efter levering
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Vil ikke få antibiotikaprofylaktik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med feber efter fødslen
Tidsramme: 6 ugers levering
Maternel feber over 38 C (Celsius)
6 ugers levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: 6 ugers levering
Leveringstype - vakuumassisteret levering vs. vaginalt
6 ugers levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gil Shechter, Dr, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0189-19-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puerperal infektion

Kliniske forsøg med Cefazolin (Cefamezin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner