このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

典型的および非典型的な AVNRT 高解像度マッピング (AVNRTmap)

2021年2月24日 更新者:Dr D Katritsis、Cardiovascular Research Society, Greece

「リング組織」の残骸が房室結節リエントリー性頻脈の回路の基質を構成するかどうかを調査するには

この研究は次のことを目的としています。

  1. 高解像度の電気解剖学的マッピングを適用することにより、典型的および非典型的な AVNRT の回路の正確な位置を特定します。
  2. 最近報告された「リング組織」が AVNRT 回路に関与している可能性を調査しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景高密度マッピング、組織組織化学、およびコネキシン遺伝子型決定の進歩にもかかわらず、房室結節リエントリー性頻拍の正確な回路は依然として不明のままです。 理論計算では、低速経路の長さは 0.8 ~ 5.2 cm の範囲であると導き出されましたが、高速経路の長さは 2.4 ~ 11.2 cm の範囲内である必要があります。 最近の組織学データはまた、組織学的に判断され、31 の心臓の伝導軸の貫通部位から測定された、三尖弁前庭内の房室結節の右下延長の距離が 8.2±2.4 mm であることを示しています。 5.2 ~ 13.6 mm の範囲。 これらの結果は、研究者によって以前に実行された遅い経路の理論計算と互換性があります。 ただし、3 次元再構成透視画像では、AVNRT アブレーションが成功した場合のコンパクト AV 結節とアブレーション電極間の平均距離は 17.2±1.6 ~ 17.8±0.9 です。 んん。 これは、成功したアブレーションが、識別可能な右後方伸展を超えたポイントで、CS 口とテレビの間の中隔峡部の一貫した領域で AVNRT 回路を中断することを明確に示唆しています。 この部位は、結節の組織学的に識別可能な下位の拡張を超えています。

動物実験では、左心房前庭が発達中の心臓の最初の房室管に由来する一方で、右下の伸展が「リング組織」、つまり一次リングの残骸として三尖弁の前庭内に続くという追加の証拠があります。 、それ自体は伝導が遅いことが知られていますが、組織学的に左心房心筋と区別することはできません。 人間の心臓では、一次リングは房室結節を通って伸び、急速に伝導するヒス束を含みます。

仮説 研究者らは、ヒトでは輪状組織の範囲が、房室結節への再突入を起こしやすい被験者もいれば、そうでない被験者もいるという仮説を立てました。 したがって、三尖弁前庭の全体、または僧帽弁前庭の一部でさえ、再突入回路の一部であり、少なくともヒス心房間隔が延長されたいくつかの非定型の形態です。 65 歳未満の患者の右房室口の円周は 9 ~ 11 cm であるのに対し、僧帽弁の円周は 7 ~ 9 cm です。 したがって、前庭が回路に関与している可能性は、理論的には排除できません。 最近、再突入回路の高密度マッピングにより、この不整脈の電気生理学的パターンに関する貴重な洞察が得られ、結節領域付近​​の回路が特定されました。 ただし、これらのマッピング研究はすべて、典型的な AVNRT 患者で実施されました。 この設定では、輪状組織の残骸が十分に短く、回路肢を適切に識別できない場合があります。 研究者らは、回路に長い回路コンポーネントが含まれている可能性がある典型的な非定型 AVNRT の患者に、高解像度の電気解剖学的マッピングを適用することを提案しています。 マッピングは、中隔領域と三尖弁の両方、および可能であれば僧帽弁輪に焦点を当てる必要があります。

研究の目的

したがって、この研究は次のことを目的としています。

  1. 高解像度の電気解剖学的マッピングを適用することにより、典型的および非典型的な AVNRT の回路の正確な位置を特定します。
  2. 最近報告された「リング組織」が AVNRT 回路に関与している可能性を調査しています。

方法 臨床研究 患者 典型的および非典型的な AVNRT の患者は、インフォームド コンセントに従って募集されます。 研究者らは、今後 2 年以内に典型的な AVNRT 患者 30 人と非定型 AVNRT 患者 10 人を研究する予定です。

定義 AVNRT は、詳細な心房および心室ペーシング操作中に確立された基準を満たすことによって診断されます。 典型的な (低速-高速) AVNRT は、心房-ヒス/ヒス-心房比 (AH/HA) >1、および HA 間隔 ≤70 ms によって定義されます。 非定型 AVNRT は、HA が 70 ミリ秒を超える遅延逆行性心房活性化によって定義されます。

マッピング 電気解剖学的マッピングは、オペレータの裁量により、CARTO、Rhythmia、または Ensite プログラムで実行されます。 心房前庭の高解像度マッピングは、心房トレーシングから大きな心室電位図を分離する際の問題のために、この設定では本質的に困難です。 房室結節の再突入時に、これらすべての領域が結節活性化からなる融合信号を示すはずです。 任意のマッピング システムは、ウィンドウ内および頻脈中に融合信号に適切に注釈を付けるのに苦労します。 また、その高い周波数 (dv/dt) のために、ヒス束電位図に優先的に注釈を付ける場合もあります。 このエラーの意味するところは、最古の心房活動を表すと注釈が付けられた部位が、ヒス束の活動を表している可能性があるということです。 逆に、後期としてマークされたサイトは、実際には早期であり、遠方場の心室活動によって隠されている可能性があります。 これらの制限は、微小電極マッピングを使用した動物モデルにも適用される場合があります。 この問題を克服するために、心室外刺激によるペーシング操作を使用して、同時局所活性化のために活性化が重なっているように見える心室電位図コンポーネントから心房を区別します。 さらに、調査員は、CS 参照カテーテルの動きにより、周囲の等時性情報に対して不一致の活性化をもたらすポイントを除外します。 異所性拍動による活性化ポイントは手動で除外されます。 電圧マップは、同じ基準に従って自動的に取得されます。 自動化されたマッピングの後、2 人の独立したオブザーバーによってオフラインのレトロスペクティブ分析が実行されます。これは、(1) 自動化された最も初期の活性化がマッピングはびまん性に見えた、または (2) 自動化された注釈が輪の局所心室コンポーネントにタグ付けされました。 通常、ヒス束シグナルは、システムによって自動的に注釈が付けられます。

エントレインメント AVNRT のエントレインメントは、結節伸展に近い部位で実行可能です。 右側リング組織の回路への関与の可能性を調査するために、TV 輪のさまざまなポイントから頻脈を同調させる試みが行われます。

カテーテルアブレーション 手術の裁量により、低速経路の従来のカテーテルアブレーションの前に、可能であれば、少なくとも 2 つの 30 秒の病変が峡部近くの TV 環に送達されます。 頻脈または誘発された接合部拍動の中断が求められる。 低速経路の従来のカテーテルアブレーションは、前述のように実行されます。

組織学研究 ヒト心筋の「リング組織」の存在と範囲を特定するために、ヒト心臓標本のデータベースを調べ、組織の特徴を明らかにします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-電気生理学的研究およびアブレーションのために入院した典型的または非典型的なAVNRTの患者。

説明

包含基準:

  • 非定型または定型 AVNRT の患者
  • -インフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準:

  • 年齢 <16 または >75 歳
  • 既知の心不全
  • -推定余命が6か月未満の重度の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AVNRTコホート

-AVNRT頻脈による電気生理学的研究およびアブレーションのために入院した患者。

研究中およびアブレーションの前に、高密度電気解剖学的マッピングが実行されます。

AVNRT中のAV年輪マッピング
他の名前:
  • 電気解剖学的マッピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AVNRTサーキットへのリング組織の参加
時間枠:2年
解剖学的リング組織部位でのペーシングによる頻脈エントレインメント、またはリング組織部位でのアブレーションの成功による頻脈停止
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AVNRTの回路における高速および低速の経路活性化時間。
時間枠:2年
頻脈中の高速および低速経路活性化に必要なミリ秒単位の時間。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月24日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する