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Typisches und atypisches hochauflösendes AVNRT-Mapping (AVNRTmap)

24. Februar 2021 aktualisiert von: Dr D Katritsis, Cardiovascular Research Society, Greece

Es sollte untersucht werden, ob Reste des „Ringgewebes“ das Substrat des Kreislaufs der atrioventrikulären Knoten-Reentrant-Tachykardie darstellen

Diese Studie richtet sich an:

  1. Identifizieren der genauen Position des Schaltkreises von typischer und atypischer AVNRT durch Anwendung von hochauflösender elektroanatomischer Kartierung.
  2. Untersuchung der Möglichkeit, dass die kürzlich beschriebenen „Ringgewebe“ am AVNRT-Kreislauf teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Der genaue Kreislauf der AV-Knoten-Reentry-Tachykardie ist trotz Fortschritten in der High-Density-Kartierung, Gewebehistochemie und Connexin-Genotypisierung immer noch unbekannt. Theoretische Berechnungen haben für die Länge des langsamen Weges einen Bereich von 0,8 bis 5,2 cm ergeben, während die des schnellen Weges im Bereich von 2,4 bis 11,2 cm liegen sollte. Neuere histologische Daten zeigen auch, dass der Abstand der rechten unteren Verlängerung des atrioventrikulären Knotens innerhalb des Trikuspidalvorhofs, wie histologisch beurteilt und gemessen von der Stelle der Durchdringung der Leitungsachse in 31 Herzen, 8,2 ± 2,4 mm beträgt, mit a reichen von 5,2 bis 13,6 mm. Diese Ergebnisse sind kompatibel mit theoretischen Berechnungen des langsamen Weges, die zuvor von den Forschern durchgeführt wurden. Auf 3-dimensional rekonstruierten Durchleuchtungsbildern beträgt der durchschnittliche Abstand zwischen dem kompakten AV-Knoten und der Ablationselektrode bei erfolgreicher AVNRT-Ablation jedoch 17,2 ± 1,6 bis 17,8 ± 0,9 mm. Dies deutet eindeutig darauf hin, dass eine erfolgreiche Ablation den AVNRT-Kreislauf an einem Punkt jenseits der identifizierbaren rechten hinteren Verlängerung und an einem konsistenten Bereich auf dem Isthmus des Septums zwischen dem CS-Ostium und dem TV unterbricht. Diese Stelle liegt jenseits der histologisch identifizierbaren unteren Erweiterungen des Knotens.

Es gibt zusätzliche Hinweise in Tierversuchen, dass sich die rechte untere Verlängerung innerhalb des Vorhofs der Trikuspidalklappe als "Ringgewebe", dh ein Überbleibsel des Primärrings, fortsetzt, während der linke Vorhofvorhof aus dem anfänglichen atrioventrikulären Kanal des sich entwickelnden Herzens stammt , das selbst als langsam leitend bekannt ist, aber histologisch nicht vom linksatrialen Myokard unterschieden werden kann. Im menschlichen Herzen erstreckt sich der primäre Ring durch den atrioventrikulären Knoten und schließt das His-Bündel ein, das schnell leitet.

Hypothese Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass beim Menschen die Ausdehnung des Ringgewebes derart variiert, dass einige Personen für einen atrioventrikulären Knotenwiedereintritt anfällig sind, während andere dies nicht sind. Somit ist der gesamte Trikuspidalvorhof oder sogar ein Teil des Mitralvorhofs Teil des Wiedereintrittskreislaufs, zumindest bei einigen atypischen Formen mit verlängerten His-atrialen Intervallen. Der Umfang der rechten atrioventrikulären Öffnung wurde bei Patienten unter 65 Jahren zwischen 9 und 11 cm gemessen, während der der Mitralöffnung 7 bis 9 cm beträgt. Die Möglichkeit, dass die Vestibüle in den Kreislauf einbezogen werden, kann daher theoretisch nicht ausgeschlossen werden. Kürzlich hat eine hochdichte Kartierung des Wiedereintrittskreislaufs wertvolle Einblicke in die elektrophysiologischen Muster dieser Arrhythmie geliefert, indem der Kreislauf in der Nähe des Knotenbereichs identifiziert wurde. Alle diese Kartierungsstudien wurden jedoch bei Patienten mit typischer AVNRT durchgeführt. In dieser Einstellung könnten die Reste des Ringgewebes kurz genug sein, um eine korrekte Unterscheidung der Kreisglieder nicht zu ermöglichen. Die Forscher schlagen vor, hochauflösendes elektroanatomisches Mapping bei Patienten mit beiden typischen atypischen AVNRT anzuwenden, bei denen der Kreislauf längere Kreislaufkomponenten enthalten kann. Die Kartierung sollte sich sowohl auf den Septumbereich als auch auf den Trikuspidal und, wenn möglich, auf den Mitralring konzentrieren.

Ziele der Studie

Diese Studie richtet sich daher an:

  1. Identifizieren der genauen Position des Schaltkreises von typischer und atypischer AVNRT durch Anwendung von hochauflösender elektroanatomischer Kartierung.
  2. Untersuchung der Möglichkeit, dass die kürzlich beschriebenen „Ringgewebe“ am AVNRT-Kreislauf teilnehmen.

Methoden Klinische Studien Patienten Patienten mit typischer und atypischer AVNRT werden nach Aufklärung rekrutiert. Die Forscher gehen davon aus, innerhalb der nächsten zwei Jahre 30 Patienten mit typischer und 10 Patienten mit atypischer AVNRT zu untersuchen.

Definitionen AVNRT wird durch die Erfüllung etablierter Kriterien während detaillierter atrialer und ventrikulärer Stimulationsmanöver diagnostiziert. Eine typische (langsam-schnelle) AVNRT ist definiert durch ein Atrial-His/His-atriales Verhältnis (AH/HA) > 1 und ein HA-Intervall von ≤ 70 ms. Atypische AVNRT ist definiert durch verzögerte retrograde atriale Aktivierung mit HA > 70 ms.

Kartierung Die elektroanatomische Kartierung wird nach Ermessen des Bedieners mit CARTO-, Rhythmia- oder Ensite-Programmen durchgeführt. Eine hochauflösende Kartierung der atrialen Vestibüle ist in dieser Umgebung jedoch aufgrund der Probleme beim Trennen eines großen ventrikulären Elektrogramms von der atrialen Aufzeichnung von Natur aus schwierig. Während des Wiedereintritts des atrioventrikulären Knotens sollten alle diese Bereiche ein fusioniertes Signal zeigen, das aus einer Knotenaktivierung besteht. Jedes Kartierungssystem wird Schwierigkeiten haben, das verschmolzene Signal im Fenster und während der Tachykardie angemessen zu kommentieren. Wegen seiner hohen Frequenz (dv/dt) kann es auch bevorzugt das His-Bündel-Elektrogramm annotieren. Die Implikation dieses Fehlers ist, dass eine Stelle, die als Repräsentant der frühesten atrialen Aktivität gekennzeichnet ist, möglicherweise eine Aktivität im His-Bündel darstellt. Umgekehrt kann eine als spät markierte Stelle tatsächlich früh sein, da sie durch Fernfeld-Ventrikelaktivität verdeckt ist. Diese Einschränkungen können auch für Tiermodelle mit Mikroelektroden-Mapping gelten. Um dieses Problem zu überwinden, werden Stimulationsmanöver mit ventrikulären Extrastimuli verwendet, um atriale von ventrikulären Elektrogrammkomponenten zu unterscheiden, bei denen die Aktivierung aufgrund gleichzeitiger lokaler Aktivierung überlagert zu sein schien. Darüber hinaus werden die Ermittler Punkte ausschließen, die aufgrund der Bewegung des CS-Referenzkatheters zu einer abweichenden Aktivierung relativ zu den umgebenden isochronen Informationen führen. Aktivierungspunkte von ektopischen Schlägen werden manuell ausgeschlossen. Das Spannungskennfeld wird automatisch nach den gleichen Kriterien erfasst. Nach der automatisierten Kartierung wird eine retrospektive Offline-Analyse von 2 unabhängigen Beobachtern durchgeführt, um die Stellen der frühesten atrialen Aktivierung manuell mit einer Override-Aktivierungsstärke von 100 mV in den Fällen zu überlesen, in denen (1) die früheste Aktivierung automatisiert ist Mapping erschien diffus oder (2) automatisierte Annotation markierte die lokale ventrikuläre Komponente am Annulus. Das His-Bündel-Signal wird im Allgemeinen automatisch vom System kommentiert.

Mitnahme Die Mitnahme von AVNRT ist an Stellen in der Nähe der Knotenerweiterungen möglich. Es wird versucht, die Tachykardie von verschiedenen Punkten des TV-Rings mitzureißen, um eine mögliche Beteiligung des rechtsseitigen Ringgewebes am Kreislauf zu untersuchen.

Katheterablation Nach Ermessen der Operation werden vor der konventionellen Katheterablation des langsamen Weges mindestens zwei 30-sekündige Läsionen am TV-Annulus in der Nähe des Isthmus angebracht, wenn dies möglich ist. Es wird nach einer Unterbrechung der Tachykardie oder evozierten junktionalen Schlägen gesucht. Eine herkömmliche Katheterablation des langsamen Wegs wird wie zuvor beschrieben durchgeführt.

Histologische Studien Datenbanken von menschlichen Herzproben werden untersucht und gewebecharakterisiert, um zu versuchen, das Vorhandensein und die Ausdehnung von "Ringgeweben" im menschlichen Myokard zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit typischer oder atypischer AVNRT, die zur elektrophysiologischen Untersuchung und Ablation zugelassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit atypischer oder typischer AVNRT
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Alter <16 oder >75 Jahre
  • Bekannte Herzinsuffizienz
  • Schwere Komorbiditäten mit geschätzter Lebenserwartung < 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AVNRT-Kohorte

Patienten, die aufgrund einer AVNRT-Tachykardie zur elektrophysiologischen Untersuchung und Ablation zugelassen wurden.

Während der Studie und vor der Ablation wird ein hochdichtes elektroanatomisches Mapping durchgeführt.

AV-Annuli-Mapping während AVNRT
Andere Namen:
  • Elektroanatomische Kartierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme von Ringgeweben am AVNRT Circuit
Zeitfenster: Zwei Jahre
Mitnahme von Tachykardie durch Stimulation an der Stelle des anatomischen Ringgewebes oder Tachykardie-Beendigung mit erfolgreicher Ablation an der Stelle des Ringgewebes
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle und langsame Signalweg-Aktivierungszeit im AVNRT-Kreislauf.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Erforderliche Zeit in ms für die Aktivierung des schnellen und langsamen Signalwegs während einer Tachykardie.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur AVNRT-Mapping

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