Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tipikus és atipikus AVNRT nagy felbontású leképezés (AVNRTmap)

2021. február 24. frissítette: Dr D Katritsis, Cardiovascular Research Society, Greece

Annak megvizsgálása, hogy a "gyűrűs szövetek" maradványai képezik-e az atrioventrikuláris csomóponti reentráns tachycardia körének szubsztrátját

Ez a tanulmány a következőkre irányul:

  1. A tipikus és atipikus AVNRT áramkörének pontos helyének meghatározása nagyfelbontású elektroanatómiai leképezés alkalmazásával.
  2. Annak a lehetőségének vizsgálata, hogy a nemrég leírt "gyűrűszövetek" részt vesznek az AVNRT-körben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér Az atrioventrikuláris csomóponti reentráns tachycardia pontos köre még mindig ismeretlen a nagy sűrűségű térképezés, a szöveti hisztokémia és a connexin genotipizálás terén elért fejlődés ellenére. Az elméleti számítások 0,8 és 5,2 cm közötti tartományt származtattak a lassú út hosszára, míg a gyors út hosszának a 2,4 és 11,2 cm közötti tartományban kell lennie. A legújabb szövettani adatok azt is mutatják, hogy az atrioventricularis csomó jobb alsó extenziójának távolsága a tricuspidalis vestibuluson belül szövettanilag és a vezetési tengely behatolási helyétől mérve 31 szívben 8,2±2,4 mm. 5,2 és 13,6 mm között van. Ezek az eredmények összeegyeztethetők a kutatók által korábban a lassú folyamat elméleti számításaival. A 3-dimenziós rekonstruált fluoroszkópos felvételeken a kompakt AV csomópont és az ablációs elektróda közötti átlagos távolság sikeres AVNRT abláció esetén azonban 17,2±1,6-17,8±0,9 mm. Ez egyértelműen arra utal, hogy a sikeres abláció megszakítja az AVNRT áramkört az azonosítható jobb hátsó extenzión túli ponton, és a CS ostium és a TV közötti septalis isthmus egy következetes területén. Ez a hely a csomópont szövettanilag azonosítható alsó kiterjesztésein túl van.

Állatkísérletekben további bizonyítékok támasztják alá, hogy a jobb oldali inferior extenzió a tricuspidalis billentyű előcsarnokában "gyűrűszövetként", azaz az elsődleges gyűrű maradványaként folytatódik, míg a bal pitvari vestibulum a fejlődő szív kezdeti atrioventricularis csatornájából származik. , amelyről ismert, hogy lassú vezető, de szövettanilag nem különböztethető meg a bal pitvari szívizomtól. Az emberi szívben az elsődleges gyűrű átnyúlik az atrioventrikuláris csomóponton, és magában foglalja a His kötegét, amely gyorsan vezet.

Hipotézis A kutatók azt feltételezték, hogy az emberekben a gyűrűs szövetek kiterjedése oly módon változik, hogy egyes alanyok érzékenyek az atrioventrikuláris csomópontok visszatérésére, míg mások nem. Így a tricuspidalis vestibulus egésze, vagy akár a mitralis vestibulus egy része is a re-entry kör része, legalábbis néhány atipikus formában, megnyúlt His-pitvari intervallumokkal. A jobb atrioventrikuláris nyílás kerületét 65 évnél fiatalabb betegeknél 9 és 11 centiméter között mérték, míg a mitrális nyílás kerületét 7 és 9 centiméter között. Ezért elméletileg nem zárható ki annak lehetősége, hogy az előszobák részt vegyenek az áramkörben. A közelmúltban a visszatérő áramkör nagy sűrűségű feltérképezése értékes betekintést nyújtott ezen aritmia elektrofiziológiai mintázataiba, azonosítva az áramkört a csomóponti terület közelében. Mindezeket a feltérképezési vizsgálatokat azonban tipikus AVNRT-ben szenvedő betegeken végezték. Ebben a beállításban a gyűrűszövetek maradványai elég rövidek lehetnek ahhoz, hogy ne tegye lehetővé az áramkör végtagjainak megfelelő megkülönböztetését. A kutatók azt javasolják, hogy nagy felbontású elektroanatómiai leképezést alkalmazzanak a tipikus atipikus AVNRT-ben szenvedő betegeknél, amelyekben az áramkör hosszabb áramköri komponenseket is tartalmazhat. A feltérképezésnek a septum területére és a tricuspidálisra, valamint ha lehetséges, a mitrális gyűrűre kell összpontosítani.

A tanulmány céljai

A tanulmány tehát a következőkre irányul:

  1. A tipikus és atipikus AVNRT áramkörének pontos helyének meghatározása nagyfelbontású elektroanatómiai leképezés alkalmazásával.
  2. Annak a lehetőségének vizsgálata, hogy a nemrég leírt "gyűrűszövetek" részt vesznek az AVNRT-körben.

Módszerek Klinikai vizsgálatok Betegek A tipikus és atipikus AVNRT-ben szenvedő betegeket tájékozott beleegyezés után veszik fel. A kutatók 30 tipikus és 10 atípusos AVNRT-ben szenvedő beteg vizsgálatát tervezik a következő két évben.

Definíciók Az AVNRT diagnosztizálása a megállapított kritériumok teljesülése alapján történik a részletes pitvari és kamrai ingerlés során. A tipikus (lassú-gyors) AVNRT-t a pitvari-His/His-pitvari arány (AH/HA) >1 és a HA intervallum ≤70 ms határozza meg. Az atipikus AVNRT-t a késleltetett retrográd pitvari aktiváció határozza meg, HA>70 ms-nál.

Térképezés Az elektroanatómiai térképezést a kezelő belátása szerint CARTO, Rhythmia vagy Ensite programokkal hajtják végre. A pitvari vestibulusok nagy felbontású feltérképezése eleve nehéz ebben a beállításban, a nagy kamrai elektrogram és a pitvari nyomkövetés elválasztásának problémái miatt. Az atrioventrikuláris csomópont reentry során ezeknek a területeknek a csomópont aktiválásából álló összeolvadt jelet kell mutatniuk. Bármely leképezési rendszernek nehézséget okoz, hogy az összeolvadt jelet megfelelően annotálja az ablakban és tachycardia alatt. Előnyben részesítheti a His-köteg elektrogramját is a magas frekvenciája (dv/dt) miatt. Ennek a hibának az a következménye, hogy a legkorábbi pitvari aktivitást képviselő helyként megjelölt hely a His kötegben szereplő aktivitást reprezentálhatja. Ezzel szemben a későiként megjelölt hely valójában korai lehet, mivel a távoli kamrai aktivitás eltakarja. Ezek a korlátozások vonatkozhatnak a mikroelektródos térképezést használó állatmodellekre is. Ennek a problémának a megoldására kamrai extrastimulusokkal végzett ingerlési manővereket alkalmaznak a pitvari és a kamrai elektrogram-komponensek megkülönböztetésére, ahol az aktiválás az egyidejű helyi aktiválás miatt egymásra épült. Ezenkívül a vizsgálók kizárják azokat a pontokat, amelyek a környező izokronális információhoz képest eltérő aktiválást eredményeznek a CS referenciakatéter mozgása miatt. Az ektópiás ütésekből származó aktiválási pontok manuálisan kizárásra kerülnek. A feszültségtérkép ugyanazon kritériumok szerint automatikusan leolvasható. Az automatikus feltérképezést követően 2 független megfigyelő offline retrospektív elemzést végez annak érdekében, hogy manuálisan felülolvassa a legkorábbi pitvari aktiválás helyeit, 100 mV-os felülírási aktiválási erősség mellett olyan esetekben, amikor (1) a legkorábbi aktiválás az automatizálton. a leképezés diffúznak tűnt, vagy (2) az automatizált annotáció megjelölte a lokális kamrai komponenst a gyűrűben. A His-köteg jelét a rendszer általában automatikusan megjegyzésekkel látja el.

Bezárás Az AVNRT beemelése a csomóponti bővítményekhez közeli helyeken lehetséges. Megkísérlik a tachycardiát a TV-gyűrű különböző pontjairól magával ragadni, hogy megvizsgálják a jobb oldali gyűrűszövet potenciális részvételét az áramkörben.

Katéteres abláció A műtéti belátástól függően a lassú pálya hagyományos katéteres ablációja előtt legalább két 30 másodperces léziót szállítanak a TV-gyűrűn az isthmus közelében, ha ez lehetséges. Törekedni kell a tachycardia vagy a kiváltott junkcionális ütemek megszakítására. A lassú út hagyományos katéteres ablációját a korábban leírtak szerint végezzük.

Szövettani vizsgálatok Az emberi szívmintákból származó adatbázisokat megvizsgálják és a szöveteket jellemzik annak érdekében, hogy azonosítsák a "gyűrűszövetek" jelenlétét és kiterjedését az emberi szívizomban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tipikus vagy atipikus AVNRT-ben szenvedő betegek elektrofiziológiai vizsgálatra és ablációra kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atípusos vagy tipikus AVNRT-ben szenvedő betegek
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti vagy 75 év feletti életkor
  • Ismert szívelégtelenség
  • Súlyos társbetegségek, becsült élettartam < 6 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AVNRT kohorsz

AVNRT tachycardia miatt elektrofiziológiai vizsgálatra és ablációra felvett betegek.

A vizsgálat során és az abláció előtt nagy sűrűségű elektroanatómiai térképezést végzünk.

AV annuli térképezés az AVNRT során
Más nevek:
  • Elektroanatómiai térképezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyűrűszövetek részvétele az AVNRT-körben
Időkeret: 2 év
Tachycardia beütése az anatómiai gyűrűszövet helyén történő ingerléssel vagy a tachycardia befejezése sikeres ablációval a gyűrűszövet helyén
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors és lassú útvonal aktiválási idő az AVNRT áramkörében.
Időkeret: 2 év
A tachycardia alatti gyors és lassú útvonalaktiváláshoz szükséges idő ms-ban.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AVNRT leképezés

3
Iratkozz fel