Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypillinen ja epätyypillinen AVNRT korkean resoluution kartoitus (AVNRTmap)

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr D Katritsis, Cardiovascular Research Society, Greece

Sen tutkimiseksi, muodostavatko "rengaskudosten" jäännökset eteiskammiosolmukkeen reentranttitakykardian kierron substraatin

Tämä tutkimus on suunnattu:

  1. Tyypillisen ja epätyypillisen AVNRT:n piirin tarkan sijainnin tunnistaminen käyttämällä korkearesoluutioista elektroanatomista kartoitusta.
  2. Tutkitaan mahdollisuutta, että äskettäin kuvatut "rengaskudokset" osallistuvat AVNRT-piiriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Atrioventrikulaarisen solmukohtaisen reentrantin takykardian tarkka piiri on edelleen tuntematon huolimatta edistyksestä korkeatiheyksisessä kartoituksessa, kudoshistokemiassa ja konneksiinigenotyypityksissä. Teoreettiset laskelmat ovat johtaneet alueen 0,8 - 5,2 cm hitaan reitin pituudelle, kun taas nopean reitin pituuden pitäisi olla välillä 2,4 - 11,2 cm. Viimeaikaiset histologiset tiedot osoittavat myös, että eteiskammiosolmun oikean alemman jatkeen etäisyys kolmikulmaisessa eteisessä histologisesti arvioituna ja mitattuna johtumisakselin tunkeutumiskohdasta 31 sydämessä on 8,2 ± 2,4 mm. vaihteluväli 5,2-13,6 mm. Nämä tulokset ovat yhteensopivia tutkijoiden aiemmin tekemien hitaan reitin teoreettisten laskelmien kanssa. Kolmiulotteisissa rekonstruoiduissa fluoroskopisissa kuvissa kompaktin AV-solmun ja ablaatioelektrodin välinen keskimääräinen etäisyys onnistuneessa AVNRT-ablaatiossa on kuitenkin 17,2±1,6-17,8±0,9 mm. Tämä viittaa selvästi siihen, että onnistunut ablaatio katkaisee AVNRT-piirin kohdassa, joka on tunnistettavan oikean takaosan ulkopuolella, ja yhtenäisellä alueella CS ostiumin ja television välisellä väliseinän kannaksella. Tämä kohta on solmun histologisesti tunnistettavissa olevien alempien laajennusten ulkopuolella.

Eläinkokeissa on lisätodisteita siitä, että oikeanpuoleinen alempi pidennys jatkuu kolmioläpän eteisessä "rengaskudoksena", eli primaarisen renkaan jäännöksenä, kun taas vasen eteinen on peräisin kehittyvän sydämen alkuperäisestä atrioventrikulaarisesta kanavasta. , jonka tiedetään itsessään johtavaksi hitaasti, mutta jota ei voida erottaa histologisesti vasemman eteisen sydänlihaksesta. Ihmisen sydämessä ensisijainen rengas ulottuu eteiskammiosolmun läpi ja sisältää nopeasti johtavan His-nipun.

Hypoteesi Tutkijat olettivat, että ihmisillä rengaskudosten laajuus vaihtelee siten, että jotkut koehenkilöt ovat alttiita eteiskammiosolmukkeen palautumiselle, kun taas toiset eivät. Täten koko kolmikulmainen eteinen tai jopa osa mitraalieteilestä ovat osa re-entry-piiriä, ainakin joissakin epätyypillisissä muodoissa pitkittyneillä His-eteisvälillä. Oikean atrioventrikulaarisen aukon ympärysmitta on mitattu alle 65-vuotiailla potilailla 9–11 senttimetriä, kun taas mitraalisen aukon ympärysmitta on 7–9 senttimetriä. Mahdollisuutta, että eteiset ovat mukana piirissä, ei näin ollen voida teoriassa sulkea pois. Äskettäin paluupiirin korkeatiheyksinen kartoitus on tarjonnut arvokkaita näkemyksiä tämän rytmihäiriön sähköfysiologisista malleista ja tunnistanut piirin solmualueen läheisyydessä. Kaikki nämä kartoitustutkimukset suoritettiin kuitenkin potilailla, joilla oli tyypillinen AVNRT. Tässä asetuksessa rengaskudosten jäännökset voivat olla tarpeeksi lyhyitä, jotta ne eivät salli piirin raajojen asianmukaista erottelua. Tutkijat ehdottavat korkearesoluutioisen elektroanatomisen kartoituksen soveltamista potilailla, joilla on sekä tyypillinen epätyypillinen AVNRT, joissa piiri voi sisältää pidempiä piirikomponentteja. Kartoitus tulee keskittyä sekä väliseinän alueelle että kolmikulmaiseen renkaaseen ja, mikäli mahdollista, mitraalirenkaaseen.

Tutkimuksen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis:

  1. Tyypillisen ja epätyypillisen AVNRT:n piirin tarkan sijainnin tunnistaminen käyttämällä korkearesoluutioista elektroanatomista kartoitusta.
  2. Tutkitaan mahdollisuutta, että äskettäin kuvatut "rengaskudokset" osallistuvat AVNRT-piiriin.

Menetelmät Kliiniset tutkimukset Potilaat Potilaat, joilla on tyypillinen ja epätyypillinen AVNRT, rekrytoidaan tietoisen suostumuksen perusteella. Tutkijat arvioivat tutkivansa seuraavan kahden vuoden aikana 30 potilasta, joilla on tyypillinen AVNRT, ja 10 potilasta, joilla on epätyypillinen AVNRT.

Määritelmät AVNRT diagnosoidaan vakiintuneiden kriteerien täyttyessä yksityiskohtaisten eteis- ja kammiotahdistuksen aikana. Tyypillinen (hidas-nopea) AVNRT määritellään eteis-His/His-eteissuhteella (AH/HA) >1 ja HA-välillä ≤70 ms. Epätyypillisen AVNRT:n määrittelee viivästynyt retrogradinen eteisaktivaatio, jonka HA > 70 ms.

Kartoitus Elektroanatominen kartoitus tehdään CARTO-, Rhythmia- tai Ensite-ohjelmilla käyttäjän harkinnan mukaan. Eteisten eteisten korkearesoluutioinen kartoitus on kuitenkin luonnostaan ​​vaikeaa tässä ympäristössä, koska suuren kammioelektrogrammin erottamisessa eteisjäljityksestä on ongelmia. Atrioventrikulaarisen solmukkeen reentryn aikana kaikilla näillä alueilla tulee näyttää fuusioitu signaali, joka koostuu solmukkeen aktivaatiosta. Mikä tahansa kartoitusjärjestelmä yrittää merkitä sulautettua signaalia asianmukaisesti ikkunaan ja takykardian aikana. Se voi myös mieluiten merkitä His-kimpun elektrogrammiin korkean taajuutensa (dv/dt) vuoksi. Tämä virhe tarkoittaa, että kohta, joka on merkitty edustamaan varhaisinta eteistoimintaa, voi edustaa toimintaa Hänen nipussa. Sitä vastoin myöhäiseksi merkitty kohta voi itse asiassa olla varhainen, koska sitä peittää kaukokentän kammiotoiminta. Nämä rajoitukset voivat koskea myös eläinmalleja, joissa käytetään mikroelektrodikartoitusta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi käytetään tahdistusliikkeitä kammioiden ekstrastimuleilla erottamaan eteinen kammion elektrogrammin komponenteista, joissa aktivaatio näytti tapahtuvan päällekkäin samanaikaisen paikallisen aktivoinnin vuoksi. Lisäksi tutkijat jättävät pois kohdat, jotka johtavat ristiriitaiseen aktivaatioon suhteessa ympäröivään isokroniseen informaatioon CS-referenssikatetrin liikkeen vuoksi. Ektooppisten iskujen aktivointipisteet suljetaan pois manuaalisesti. Jännitekartta hankitaan automaattisesti samojen kriteerien mukaan. Automaattisen kartoituksen jälkeen kaksi riippumatonta tarkkailijaa suorittaa offline-retrospektiivisen analyysin, jotta voidaan manuaalisesti ylilukea aikaisimman eteisaktivoinnin kohdat 100 mV:n ohitusvoimakkuudella tapauksissa, joissa (1) aikaisin aktivointi automaattisella kartoitus näytti diffuusilta tai (2) automaattinen merkintä merkitsi paikallisen kammiokomponentin renkaaseen. Järjestelmä merkitsee yleensä automaattisesti His-paketin signaalin.

Sisäänpääsy AVNRT:n siirtäminen on mahdollista paikoissa, jotka ovat lähellä solmulaajennuksia. Takykardia yritetään viedä mukanaan TV-renkaan eri kohdista, jotta voidaan tutkia oikeanpuoleisen rengaskudoksen mahdollista osallistumista kiertoon.

Katetriablaatio Operaatiosta riippuen ennen hitaan reitin tavanomaista katetriablaatiota toimitetaan vähintään kaksi 30 sekunnin pituista leesiota TV-renkaaseen lähelle kannaksen, mikäli tämä on mahdollista. Takykardian tai herätettyjen risteyslyöntien keskeyttämistä etsitään. Hitaan reitin perinteinen katetriablaatio suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.

Histologiset tutkimukset Tietokannat ihmissydännäytteistä tutkitaan ja kudosten karakterisointia yritetään tunnistaa "rengaskudosten" läsnäolo ja laajuus ihmisen sydänlihaksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypillinen tai epätyypillinen AVNRT, otetaan sähköfysiologiseen tutkimukseen ja ablaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätyypillinen tai tyypillinen AVNRT
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <16 tai >75 vuotta
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Vaikeat rinnakkaissairaudet, joiden arvioitu elinajanodote on < 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AVNRT-kohortti

Potilaat, jotka on otettu sähköfysiologiseen tutkimukseen ja ablaatioon AVNRT-takykardian vuoksi.

Tutkimuksen aikana ja ennen ablaatiota tehdään suuritiheyksinen elektroanatominen kartoitus.

AV renkaan kartoitus AVNRT:n aikana
Muut nimet:
  • Elektroanatominen kartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rengaskudosten osallistuminen AVNRT-piiriin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Takykardian kulkeutuminen tahdistimella anatomisessa rengaskudoskohdassa tai takykardian lopettaminen onnistuneella ablaatiolla rengaskudoskohdassa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea ja hidas polun aktivointiaika AVNRT:n piirissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika ms, joka tarvitaan nopeaan ja hitaaseen polun aktivointiin takykardian aikana.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa