第 3 世代 EGFR-TKI 後の NSCLC の残存オリゴ転移に対する SBRT

包含基準:

• -患者は、腫瘍生検および/または穿刺吸引によって病理学的に確認されたNSCLCの診断を受けています。
• 患者は、米国がん合同委員会 (AJCC) 第 8 版ステージ IV NSCLC と診断されています。
• 患者は、ファーストライン設定で、または第 1 または第 2 世代の EGFR-TKI で進行した後に、第 3 世代の EGFR-TKI を受け取り、組織生検またはリキッドバイオプシーで確認された後天性 T790M 変異があります。
• -患者はスクリーニング時の年齢が18歳以上75歳以下です。
• -患者のカルノフスキーパフォーマンススコア（KPS）は、研究登録時に70以上です。
• 患者は、第 3 世代 EGFR-TKI の開始前に適切なベースライン腫瘍評価を受けています。
• -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）、バージョン1.1に従って、少なくとも1つの測定可能な病変を持っています。
• 患者は、治験責任医師の意見では地固めSBRTに適した第3世代EGFR-TKI療法の後に残存する「少数転移」状態を示します。
• -患者はインフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

• -別の悪性腫瘍または同時悪性腫瘍の病歴。 -子宮頸部上皮内癌または適切に治療された基底細胞癌の患者で、5年以上無病である患者は適格です。
• -患者は妊娠中（該当する場合は血清b-HCGで確認）または授乳中です。
• T790M 変異が陰性であることが確認された患者、または第 1 世代または第 2 世代の EGFR-TKI で進行した後に T790M の状態が評価されていない患者。
• -制御されていないてんかん、精神障害、薬物乱用、またはコンプライアンスに影響を与える可能性のある社会的状態の患者 または調査官の意見で書面によるインフォームドコンセントに署名する能力。
• -第3世代EGFR-TKI療法の後に転移性病変が残存している患者で、地固めSBRTに適していないとみなされる患者。