SBRT för återstående oligometastaser av NSCLC efter 3:e generationens EGFR-TKIs

Inklusionskriterier:

• Patienten har diagnosen patologiskt bekräftad NSCLC genom tumörbiopsi och/eller finnålsaspiration.
• Patienten har diagnosen American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition stadium IV NSCLC.
• Patienten får 3:e generationens EGFR-TKI i första linjen eller efter progression på 1:a eller 2:a generationens EGFR-TKI med antingen vävnads- eller flytande biopsi-bekräftad förvärvad T790M-mutation.
• Patienten är ≥18 år och ≤75 år vid tidpunkten för screening.
• Patientens Karnofsky-prestationspoäng (KPS) är ≥70 vid studiestart.
• Patienten har adekvat baseline tumörbedömning innan initiering av 3:e generationens EGFR-TKI.
• Patienten har minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1.
• Patienten uppvisar ett kvarvarande "oligometastatisk" tillstånd efter 3:e generationens EGFR-TKI-terapi som skulle vara mottagligt för konsoliderande SBRT enligt utredarens uppfattning.
• Patienten har skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Historik om annan malignitet eller samtidig malignitet. Patienter med cervixcarcinom in situ eller adekvat behandlat basalcellscancer som har varit sjukdomsfria i > 5 år är berättigade.
• Patienten är gravid (bekräftat med serum b-HCG om tillämpligt) eller ammar.
• Patienter som bekräftats vara negativa för T790M-mutation eller patienter där T790M-status inte utvärderas efter progression på 1:a eller 2:a generationens EGFR-TKI.
• Patienter med okontrollerad epilepsi, psykiska störningar, drogmissbruk eller socialt tillstånd som kan påverka efterlevnaden eller förmågan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke enligt utredarens åsikt.
• Patienter med kvarvarande metastaserande sjukdom efter 3:e generationens EGFR-TKI-behandling som inte bedöms vara mottagliga för konsoliderande SBRT.