SBRT para oligometástasis residuales de NSCLC después de EGFR-TKI de tercera generación

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene un diagnóstico de NSCLC patológicamente confirmado por biopsia tumoral y/o aspiración con aguja fina.
• El paciente tiene un diagnóstico de NSCLC en etapa IV de la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC).
• El paciente recibe EGFR-TKI de 3ra generación en la configuración de primera línea o después de la progresión en EGFR-TKI de 1ra o 2da generación con mutación T790M adquirida confirmada por biopsia de tejido o líquido.
• El paciente tiene ≥18 años y ≤75 años en el momento de la selección.
• La puntuación de desempeño de Karnofsky (KPS) del paciente es ≥70 al ingresar al estudio.
• El paciente tiene una evaluación tumoral inicial adecuada antes de iniciar el EGFR-TKI de tercera generación.
• El paciente tiene al menos una lesión medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1.
• El paciente presenta un estado "oligometastásico" residual después de la terapia EGFR-TKI de tercera generación que, en opinión del investigador, sería susceptible de SBRT de consolidación.
• El paciente ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de otra neoplasia maligna o neoplasia concurrente. Los pacientes con carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de células basales tratados adecuadamente que han estado libres de enfermedad durante > 5 años son elegibles.
• La paciente está embarazada (confirmado por b-HCG en suero si corresponde) o está amamantando.
• Pacientes confirmados como negativos para la mutación T790M o pacientes en los que el estado de T790M no se evalúa después de la progresión con EGFR-TKI de primera o segunda generación.
• Pacientes con epilepsia no controlada, trastornos mentales, abuso de drogas o condición social que pueda afectar el cumplimiento o la capacidad de firmar un consentimiento informado por escrito en opinión del investigador.
• Pacientes con enfermedad metastásica residual después de la terapia EGFR-TKI de tercera generación que se considera no susceptible de SBRT de consolidación.