第三代 EGFR-TKIs 后 NSCLC 残留寡转移的 SBRT

纳入标准：

• 患者通过肿瘤活检和/或细针穿刺活检诊断为经病理证实的 NSCLC。
• 患者诊断为美国癌症联合委员会 (AJCC) 第 8 版 IV 期 NSCLC。
• 患者接受第 3 代 EGFR-TKI 一线治疗，或在第 1 代或第 2 代 EGFR-TKI 进展后接受组织或液体活检证实的获得性 T790M 突变。
• 患者在筛查时年龄≥18 岁且≤75 岁。
• 患者的 Karnofsky 表现评分 (KPS) 在研究开始时≥70。
• 在开始第 3 代 EGFR-TKI 之前，患者进行了充分的基线肿瘤评估。
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版，患者至少有一个可测量的病变。
• 患者在第 3 代 EGFR-TKI 治疗后出现残留的“寡转移”状态，根据研究者的意见，可以接受巩固性 SBRT。
• 患者已签署知情同意书。

排除标准：

• 另一种恶性肿瘤或并发恶性肿瘤的病史。 患有宫颈原位癌或经过充分治疗的基底细胞癌且无病状态 > 5 年的患者符合条件。
• 患者怀孕（如果适用，通过血清 b-HCG 确认）或正在哺乳。
• 经确认为 T790M 突变阴性的患者或在第 1 代或第 2 代 EGFR-TKI 治疗进展后未评估 T790M 状态的患者。
• 患有不受控制的癫痫、精神障碍、药物滥用或可能影响依从性或研究者认为签署书面知情同意书能力的社会状况的患者。
• 第 3 代 EGFR-TKI 治疗后残留转移性疾病被认为不适合巩固 SBRT 的患者。