多発性硬化症における疲労のヒスタミン作動性基礎

包含および除外基準

健康な（正常な）参加者向け

包含基準:

• 18歳から60歳までの男女
• 慢性疾患の病歴がなく、一般的に健康であると考えられる良好な身体的健康状態にある。

除外基準:

• 認知障害または精神障害のためにインフォームドコンセントを与えることができない成人。
• 同意年齢未満のお子様
• 妊娠中の女性（研究のいずれかの段階で妊娠検査が陽性である場合、被験者は研究から除外されます）
• 囚人
• 高血圧、糖尿病、高脂血症、うつ病、甲状腺機能低下症などの慢性未治療障害は、PI の観点から提案された治療法を混乱または妨害する可能性があり、除外されます。 上記の条件で処理された安定は排他的ではありません。
• 既知の慢性疲労症候群
• 血液疾患または凝固障害
• 慢性アレルギーまたは喘息の病歴。
• 抗ヒスタミン薬、気管支拡張薬、または過酸症に対する H2 ブロッカーの使用
• 睡眠薬の使用、または既知の睡眠障害
• PIが不適切と判断した投薬または状態。 必要に応じて、対象者は少なくとも 5 半減期の間、そのような薬剤を洗い流す必要があります。
• 処方薬および市販薬はすべて、治験期間中に PI の承認を受ける必要があります。

多発性硬化症の参加者向け

包含基準:

• McDonald Criteria - 2010 Revision または McDonald Criteria 2017 により多発性硬化症を確立。 再発寛解型および進行型の MS が適格です
• 6か月以上続く重度の疲労
• -現在の治療法で臨床的に安定している疾患修正療法（DMT）
• >/= 4.0 の疲労重症度スコアは、他のすべての包含/除外基準が満たされている限り、資格があります。

除外基準:

• 認知障害または精神障害のためにインフォームドコンセントを与えることができない成人。
• 同意年齢未満のお子様
• 妊娠中の女性（研究のいずれかの段階で妊娠検査が陽性である場合、被験者は研究から除外されます）
• 囚人
• 重度の貧血、感染症、既知の自己免疫疾患を含む慢性全身性感染症または炎症性疾患などの疲労を引き起こすことが知られている全身性疾患。 (存在しない限り許可されます。 被験者は、主任研究員の裁量により資格を得る可能性があります)
• 慢性疲労症候群
• -甲状腺機能低下症（治験責任医師の裁量により、治療および/または管理された被験者が資格を得る可能性がある場合）
• 全身性悪性腫瘍。 悪性腫瘍の遠隔病歴は禁忌ではありません。
• 化学療法を受けている
• うつ病（治験責任医師の裁量により、治療および/または管理された被験者が適格である場合）
• ナルコレプシー、日中の過度の睡眠などの睡眠障害。 (治療および/または制御された被験者が、主任研究者の裁量により適格となる可能性がある場合)
• 進行中の薬物乱用
• コーヒーや市販の覚せい剤の過剰摂取。 カフェインの使用は除外ではありませんが、被験者は研究期間中使用を変更しないように指示されています。
• アマンタジン、メチルフェニデート、アンフェタミン、ペモリン、バルビツレート、チザニジン、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、胃食道逆流症（GERD）のH2遮断薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）などの併用薬PIの意見では除外されるべきである他の薬。 研究登録時に PI によって使用および承認された場合、研究期間中のいかなる変更も許可されません。
• 研究の前に疲労の治療にモダフィニルを使用していた患者は参加できますが、試験に参加する前に5回の半減期のウォッシュアウトを受ける必要があります.