初産婦の性機能に対するヨガの効果
2021年2月18日 更新者：Halic University
初産婦の性機能に対するヨガの効果：単盲検無作為対照試験
この研究は、初産婦の性機能に対するヨガの効果を調べるために、単盲検無作為対照型として計画されました.150
妊娠中の女性は無作為に割り付けられます。データは妊娠中の女性にオンラインでインタビューされ、介入グループに対してオンラインでヨガのトレーニングが行われます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、初産婦の性機能に対するヨガの効果を調べるために、単盲検無作為対照型として計画されました。
研究のデータは、研究者が文献をスキャンして作成した「データ収集フォーム、女性の性機能尺度（FSFI）」および性的活動中の身体暴露アンケート（BESAQ）を通じて収集されます。
SBUはせき研修研究病院妊娠外来に応募し、サンプル選択基準を満たした研究ボランティアが研究のサンプルとなります。
この研究に必要な最小サンプル サイズを決定するために、検出力分析 80% 検出力と α = 0.50 を計算して、各グループに最小サンプル サイズ 69 の合計 138 人の女性を含めました。
介入と制御の比率は 1 です。
ただし、損失の可能性を考慮して、150人の妊婦が無作為化されます。
データは妊娠中の女性にオンラインでインタビューされ、介入グループに対してオンラインでヨガのトレーニングが行われ、データは ISM SPSS 22.0 (社会科学の統計パッケージ) 統計プログラムにアップロードされます。パラメトリック (Anova および T 検定) およびノンパラメトリック (Mann-Whitney U 検定、Kruskal Wallis、カイ 2 乗) 統計手法が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- 電話番号：5413606482
- メール：sulebilgic@halic.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aysu Karaahmet, MsC
- 電話番号：541 467 96 20
- メール：aysuyildiz@halic.edu.tr
研究場所
-
-
Istanbul
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Sultangazı、Istanbul、七面鳥
- 募集
- Haseki Hospital
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コンタクト：
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- 電話番号：5413606482
- メール：sulebilgic@halic.edu.tr
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コンタクト：
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- 電話番号：5414679620
- メール：aysuyildiz@halic.edu.tr
-
主任研究者：
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
副調査官：
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
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副調査官：
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
18歳から35歳の間で、
- 初産の妊婦（18～26週）では、
- 女性性機能尺度（FSFI）スコア> 22.7、
- ボランティアで研究に参加し、
- トルコ語を話すこと。
除外基準:
妊娠中の女性がヨガのアーサナを行うことが困難な障害を持っている、
- ヨガをしたことがある 減点基準 トレーニングに定期的に参加していない、
- 少なくとも 5 つのトレーニングに参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
妊娠中のヨガ
|
呼吸意識トレーニング (5 分) アーサナ (20 分)
|
|
介入なし：コントロール
クリニックは定期的なケアを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性機能
時間枠：4週間
|
FSFI(女性性機能指数)
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体イメージ
時間枠：4週間
|
BESAQ（性行為中の身体露出アンケート）
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fatma Şule Tanrıverdi, MsC、Haseki Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (予想される)
2021年6月10日
研究の完了 (予想される)
2021年10月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、初産婦の性機能に対するヨガの効果を調べるために、単盲検無作為対照型として計画されました.150
女性は無作為化されました。
介入群の妊婦はオンライン ヨガを適用され、対照群の妊婦は日常的な臨床ケアを受けます。
IPD 共有時間枠
1月～6月（6月）
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。