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L'effetto dello yoga sulla funzione sessuale nelle gravidanze primipare

18 febbraio 2021 aggiornato da: Halic University

L'effetto dello yoga sulla funzione sessuale nelle gravidanze primipare: studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio è stato pianificato come un tipo controllato randomizzato in singolo cieco al fine di esaminare l'effetto dello yoga sulla funzione sessuale nelle donne in gravidanza primipare.150 le donne incinte saranno randomizzate. I dati saranno intervistati online con donne incinte e si terrà un corso di yoga online per il gruppo di intervento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato come un tipo controllato randomizzato in singolo cieco al fine di esaminare l'effetto dello yoga sulla funzione sessuale nelle donne in gravidanza primipara. I dati della ricerca saranno raccolti attraverso il "Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)" e il Body Exposure During Sexual Activities Questionnaire (BESAQ), che vengono creati dai ricercatori scansionando la letteratura. I volontari di ricerca che si candidano alla SBU Haseki Training and Research Hospital Pregnancy Outpatient Clinic e soddisfano i criteri di selezione del campione costituiranno il campione dello studio. Al fine di determinare la dimensione minima del campione richiesta per questo studio, l'analisi della potenza 80% di potenza e α = 0,50 sono stati calcolati per includere un totale di 138 donne con una dimensione minima del campione di 69 in ciascun gruppo. Il rapporto di intervento e controllo è 1. Tuttavia, considerando la probabilità di perdita, verranno randomizzate 150 donne incinte. I dati saranno intervistati online con donne incinte e si terrà un corso di yoga online per il gruppo di intervento e i dati verranno caricati nel programma statistico ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences); Saranno utilizzati metodi statistici parametrici (Anova e T test) e non parametrici (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Sultangazı, Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Haseki Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
        • Sub-investigatore:
          • Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Tülay Yılmaz, Asist. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 35 anni,

    • Nelle donne in gravidanza primipare (18-26 settimane),
    • Punteggio della scala della funzione sessuale femminile (FSFI)> 22,7,
    • Volontariato per partecipare alla ricerca,
    • Per parlare turco.

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità che rende difficile per la donna incinta fare asana yoga,

    • hanno fatto yoga Criterio di sottrazione Non frequentano regolarmente i corsi di formazione,
    • Non frequentare almeno 5 dei corsi di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Yoga in gravidanza
Altro: Yoga

Allenamento per la consapevolezza del respiro (5 minuti) Asana (20 minuti)

  • Piegarsi lateralmente in Mountain Stance
  • Posizione del guerriero in piedi che scuote il bacino Posizione del guerriero II Accovacciata e malasana (posizione della corona) Consapevolezza del respiro nella posizione del loto (seduta) Posizione del bastone Posizione fissa della farfalla / dell'angelo
  • Seduto largo in Angel Pose Cat Pose Tiger Breath Mudra e meditazione (10 minuti)
Nessun intervento: Controllo
La clinica riceverà cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione sessuale
Lasso di tempo: 4 settimane
FSFI(INDICE DI FUNZIONE SESSUALE FEMMINILE)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine del corpo
Lasso di tempo: 4 settimane
BESAQ (The Body Exposure during Sexual Activity Questionnaire)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga on Sexual Function

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato pianificato come un tipo controllato randomizzato in singolo cieco al fine di esaminare l'effetto dello yoga sulla funzione sessuale nelle donne in gravidanza primipare.150 le donne sono state randomizzate. Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento vengono applicate allo yoga online e le donne incinte nel gruppo di controllo ricevono cure cliniche di routine.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio-giugno (6 mesi)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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