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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764838
요가가 초산모의 성기능에 미치는 영향
2021년 2월 18일 업데이트: Halic University
요가가 초산모의 성기능에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 연구
본 연구는 요가가 초산부 임산부의 성기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 단일맹검 무작위대조군으로 계획하였다.150
임산부는 무작위 배정됩니다. 데이터는 임산부와 온라인으로 인터뷰되며 개입 그룹을 위해 온라인 요가 교육이 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 요가가 초산부 임산부의 성기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 단일 맹검 무작위 대조 유형으로 기획되었다.
연구 데이터는 문헌을 스캔하여 연구자가 작성한 "데이터 수집 양식, 여성 성기능 척도(FSFI)" 및 성행위 중 신체 노출 설문지(BESAQ)를 통해 수집됩니다.
SBU Haseki Training and Research Hospital Pregnancy Outpatient Clinic에 지원하고 샘플 선택 기준을 충족하는 연구 자원봉사자가 연구 샘플을 구성합니다.
본 연구에 필요한 최소 표본 크기를 결정하기 위해 검정력 분석 80% 검정력 및 α = 0.50을 계산하여 각 그룹의 표본 크기가 최소 69명인 총 138명의 여성을 포함하도록 했습니다.
개입 및 제어 비율은 1입니다.
단, 상실 확률을 고려하여 150명의 임산부를 무작위 배정한다.
데이터는 임산부와 온라인으로 인터뷰하고 중재 그룹을 위해 온라인 요가 교육을 실시하며 데이터는 ISM SPSS 22.0(사회과학용 통계 패키지) 통계 프로그램에 업로드됩니다. 모수(Anova 및 T 테스트) 및 비모수(Mann-Whitney U 테스트, Kruskal Wallis, Chi Square) 통계 방법이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- 전화번호: 5413606482
- 이메일: sulebilgic@halic.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Aysu Karaahmet, MsC
- 전화번호: 541 467 96 20
- 이메일: aysuyildiz@halic.edu.tr
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, 칠면조
- 모병
- Haseki Hospital
-
연락하다:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- 전화번호: 5413606482
- 이메일: sulebilgic@halic.edu.tr
-
연락하다:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- 전화번호: 5414679620
- 이메일: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
수석 연구원:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
부수사관:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
부수사관:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
18~35세 사이,
- 초산부(18~26주)의 경우
- 여성 성기능 척도(FSFI) 점수> 22.7,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 터키어로 말하기.
제외 기준:
임산부가 요가 아사나를 수행하기 어려운 장애가 있는 경우,
- 요가를 해본 적 있음 감점 기준 정기적으로 교육에 참석하지 않거나,
- 교육 중 5회 이상 참석하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입
임산부 요가
|
호흡 인식 훈련(5분) 아사나(20분)
|
간섭 없음: 제어
클리닉은 정기 진료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성기능
기간: 4 주
|
FSFI(여성 성기능 지수)
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
바디 이미지
기간: 4 주
|
BESAQ(성행위 설문지 중 신체 노출)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구는 요가가 초산부 임산부의 성기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 단일맹검 무작위대조군으로 계획하였다.150
여성은 무작위로 배정되었습니다.
개입 그룹의 임산부는 온라인 요가를 적용하고 통제 그룹의 임산부는 일상적인 임상 치료를 받습니다.
IPD 공유 기간
1월-6월 (6개월)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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