- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04764838
Effekten av yoga på seksuell funksjon hos førstegangsgravide
18. februar 2021 oppdatert av: Halic University
Effekten av yoga på seksuell funksjon hos førstegangsgraviditeter: Single-blind randomisert kontrollert studie
Denne studien ble planlagt som en enkelt blind randomisert kontrollert type for å undersøke effekten av yoga på seksuell funksjon hos primipara gravide kvinner.150
gravide kvinner vil bli randomisert. Dataene vil bli intervjuet online med gravide og online yogatrening vil bli holdt for intervensjonsgruppen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble planlagt som en enkelt blind randomisert kontrollert type for å undersøke effekten av yoga på seksuell funksjon hos primipara gravide kvinner.
Dataene fra forskningen vil bli samlet inn gjennom "Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)" og The Body Exposure Under Sexual Activities Questionnaire (BESAQ), som er laget av forskerne ved å skanne litteraturen.
Forskningsfrivillige som søker til SBU Haseki Training and Research Hospital Graviditetspoliklinikk og oppfyller utvalgskriteriene vil utgjøre utvalget av studien.
For å bestemme minimumsprøvestørrelsen som kreves for denne studien, ble kraftanalysen 80 % kraft og α = 0,50 beregnet til å inkludere totalt 138 kvinner med minimum 69 prøvestørrelser i hver gruppe.
Intervensjons- og kontrollforholdet er 1.
Men med tanke på sannsynligheten for tap, vil 150 gravide bli randomisert.
Dataene vil bli intervjuet på nett med gravide og nettbasert yogatrening vil bli holdt for intervensjonsgruppen, og dataene vil bli lastet opp til ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) statistikkprogram; Parametriske (Anova og T test) og ikke-parametriske (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) statistiske metoder vil bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Telefonnummer: 5413606482
- E-post: sulebilgic@halic.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aysu Karaahmet, MsC
- Telefonnummer: 541 467 96 20
- E-post: aysuyildiz@halic.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Haseki Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Telefonnummer: 5413606482
- E-post: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Telefonnummer: 5414679620
- E-post: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Underetterforsker:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Underetterforsker:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mellom 18-35 år,
- Hos førstegangsgravide kvinner (18-26 uker),
- Female Sexual Function Scale (FSFI) score> 22,7,
- Frivillig å delta i forskning,
- Å snakke tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
Å ha en funksjonshemming som gjør det vanskelig for den gravide kvinnen å gjøre yoga asanas,
- har gjort yoga Subtraksjonskriterium Ikke delta på treningene regelmessig,
- Ikke deltar på minst 5 av treningene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervansjon
Gravid yoga
|
Pustebevissthetstrening (5 minutter) Asanas (20 minutter)
|
Ingen inngripen: Styre
Klinikken vil få rutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
seksuell funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
FSFI(INDEKS FOR KVINNELIG SEKSUELL FUNKSJON)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsbilde
Tidsramme: 4 uker
|
BESAQ (The Body Exposure under Sexual Activities Questionnaire)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Yoga on Sexual Function
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Denne studien ble planlagt som en enkelt blind randomisert kontrollert type for å undersøke effekten av yoga på seksuell funksjon hos primipara gravide kvinner.150
kvinner ble randomisert.
Gravide i intervensjonsgruppen blir brukt online yoga, og gravide i kontrollgruppen får klinisk rutinemessig behandling.
IPD-delingstidsramme
Januar-juni (6 måneder)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland